- •Химический контроль.
- •Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм свыше 50 мл ± 3% (приказ мз рф №305).
- •Химический контроль.
- •Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 102 мл ± 3% (приказ мз рф №305).
- •Химический контроль.
- •Химический контроль.
- •Химический контроль.
Рецепт №1
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml
Infusi foliorum Menthae piperitae ех 4,0
Natrii bromidi 3,0
Magnesii sulfatis 0,8
Coffeini-natrii benzoatis 0,4
S. По 1 ст.л. перед сном (Микстура Кватера)
Контроль качества.
Обязательные виды контроля:
Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;
Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горько-соленого вкуса, со специфическим запахом;
Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.
Выборочные виды контроля:
Опросный
Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 200 мл ± 2% (приказ МЗ РФ №305).
200 мл – 100%
х – 2%
х = ± 4 мл
ВП = 204 мл
НП = 196 мл
Общий объем раствора должен находиться в пределах: 196 мл – 204 мл.
Химический – включает качественный и количественный анализ.
Химический контроль.
Качественный анализ
Натрия бромид (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.
Натрия бромид (Br–): к 1 мл микстуры добавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.
Магния сульфат (SO42–): к 1 мл микстуры прибавляют 1-2 капли раствора хлорида бария. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.
MgSO4 + BaCl2 –> MgCl2 + BaSO4↓
BaSO4 + HCl(разв.) –> не идет
Магния сульфат (Mg2+): к 0,5 мл микстуры добавляют 1 мл раствора хлорида аммония, 2 мл гидрофосфата натрия и по каплям 1 мл раствора аммиака. Выпадает белый осадок.
MgSO4 + NH4Cl + Na2HPO4 + NH4OH –––> NH4MgPO4↓ + Na2SO4 + H2O
Кофеин-бензоат натрия: к 1 мл микстуры добавляют 1-2 мл воды и 1-2 капли раствора хлорида железа (III), образуется розовато-желтый осадок.
Кофеин-бензоат натрия (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.
Листья мяты: к 1 мл микстуры добавляют судан III. Образуется оранжево-красное окрашивание.
Корневища с корнями валерианы:
1. Помещают 2 мл микстуры в делительную воронку, прибавляют 5 мл хлороформа и взбалтывают 2 мин. Спиртохлороформный слой отделяют и растворители отгоняют. После охлаждения к сухому остатку добавляют 3-5 капель концентрированной серной кислоты. Через 8-10 мин появляется красновато-фиолетовый цвет.
2. Органолептическое определение по специфическому запаху валерианы.
Количественный анализ
Натрия бромид: К 2 мл микстуры прибавляют 1 каплю раствора K2CrO4 и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания.
1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.
NaBr + AgNO3 –> NaNO3 + AgBr↓
m (навески) = 3,0
НДО ± 4%
3,0 – 100%
х – 4% => x = 0,12
X в.п. = 3,12
X н.п. = 2,88
X =
Vmax
=
=
=
3,0 мл
Vmin
=
=
=
2,8 мл
Vт1 = 2,9
Vт2 = 2,9
Vт3 = 2,8
Vтсред = 2,86 мл
Х =
= 2,94
Магния сульфат: к 0,5 мл микстуры добавляют 8-10 мл аммиачно-буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси эриохрома черного и титруют 0,05 М раствором трилона Б при взбалтывании до перехода окраски из фиолетового в голубой.
1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,01232 г MgSO4 * 7H2O
m (навески) = 0,8
НДО ± 7%
0,8 – 100%
х – 7% => x = 0,056
X в.п. = 0,856
X н.п. = 0,744
X =
Vmax
=
=
=
0,17 мл
Vmin
=
=
=
0,15 мл
Vт1 = 0,15
Vт2 = 0,16
Vт3 = 0,16
Vтсред = 0,156 ≈ 0,16 мл
Х =
= 0,78
Кофеин-бензоат натрия: к 2 мл микстуры прибавляют 2-3 мл эфира и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя. Индикатор – метиловый оранжевый.
1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,02322 г кофеина-бензоата натрия.
m (навески) = 0,4
НДО ± 8%
0,4 – 100%
х – 8% => x = 0,032
X в.п. = 0,432
X н.п. = 0,368
X =
Vmax
=
=
=
0,186 мл
Vmin
=
=
=
0,159 мл
Vт1 = 0,17
Vт2 = 0,17
Vт3 = 0,18
Vтсред = 0,173 ≈ 0,17 мл
Х =
= 0,394
Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. (10,14,15)
Рецепт №2
Rp.: Codeini phoshatis 0,1
Infusi herbae Adonidis vernalis ex 3,0 – 100 ml
Natrii bromidi 3,0
M.D.S. Принимать по 1 ст.л. 3 раза в день (Микстура Бехтерева)
Контроль качества.
Обязательные виды контроля:
Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;
Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горько-соленого вкуса, со специфическим запахом;
Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.
Выборочные виды контроля:
