Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
Методики полного химического контроля.docx
Скачиваний:
0
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
214.6 Кб
Скачать

Рецепт №1

Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex 10,0 – 200 ml

Infusi foliorum Menthae piperitae ех 4,0

Natrii bromidi 3,0

Magnesii sulfatis 0,8

Coffeini-natrii benzoatis 0,4

S. По 1 ст.л. перед сном (Микстура Кватера)

Контроль качества.

Обязательные виды контроля:

  1. Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;

  2. Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горько-соленого вкуса, со специфическим запахом;

  3. Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.

Выборочные виды контроля:

  1. Опросный

  2. Физический – проверяют с помощью мерного цилиндра общий объем микстуры. Допустимые нормы отклонений в общем объеме жидких лекарственных форм объемом 200 мл ± 2% (приказ МЗ РФ №305).

200 мл – 100%

х – 2%

х = ± 4 мл

ВП = 204 мл

НП = 196 мл

Общий объем раствора должен находиться в пределах: 196 мл – 204 мл.

  1. Химический – включает качественный и количественный анализ.

Химический контроль.

  • Качественный анализ

Натрия бромид (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

Натрия бромид (Br): к 1 мл микстуры добавляют 0,5 мл разведенной соляной кислоты, 3-5 капель раствора хлорамина, 1 мл хлороформа и взбалтывают. Хлороформный слой окрашивается в желто-бурый цвет.

Магния сульфат (SO42–): к 1 мл микстуры прибавляют 1-2 капли раствора хлорида бария. Образуется белый осадок, нерастворимый в разведенных минеральных кислотах.

MgSO4 + BaCl2 –> MgCl2 + BaSO4

BaSO4 + HCl(разв.) –> не идет

Магния сульфат (Mg2+): к 0,5 мл микстуры добавляют 1 мл раствора хлорида аммония, 2 мл гидрофосфата натрия и по каплям 1 мл раствора аммиака. Выпадает белый осадок.

MgSO4 + NH4Cl + Na2HPO4 + NH4OH –––> NH4MgPO4↓ + Na2SO4 + H2O

Кофеин-бензоат натрия: к 1 мл микстуры добавляют 1-2 мл воды и 1-2 капли раствора хлорида железа (III), образуется розовато-желтый осадок.

Кофеин-бензоат натрия (Na+): графитовую палочку, смоченную микстурой, вносят в бесцветное пламя горелки. Пламя окрашивается в желтый цвет.

Листья мяты: к 1 мл микстуры добавляют судан III. Образуется оранжево-красное окрашивание.

Корневища с корнями валерианы:

1. Помещают 2 мл микстуры в делительную воронку, прибавляют 5 мл хлороформа и взбалтывают 2 мин. Спиртохлороформный слой отделяют и растворители отгоняют. После охлаждения к сухому остатку добавляют 3-5 капель концентрированной серной кислоты. Через 8-10 мин появляется красновато-фиолетовый цвет.

2. Органолептическое определение по специфическому запаху валерианы.

  • Количественный анализ

Натрия бромид: К 2 мл микстуры прибавляют 1 каплю раствора K2CrO4 и титруют 0,1 М раствором серебра нитрата до оранжево-желтого окрашивания.

1 мл 0,1 М раствора серебра нитрата соответствует 0,01029 г натрия бромида.

NaBr + AgNO3 –> NaNO3 + AgBr↓

m (навески) = 3,0

НДО ± 4%

3,0 – 100%

х – 4% => x = 0,12

X в.п. = 3,12

X н.п. = 2,88

X =

Vmax = = = 3,0 мл

Vmin = = = 2,8 мл

1 = 2,9

2 = 2,9

3 = 2,8

сред = 2,86 мл

Х = = 2,94

Магния сульфат: к 0,5 мл микстуры добавляют 8-10 мл аммиачно-буферного раствора, 0,05 г индикаторной смеси эриохрома черного и титруют 0,05 М раствором трилона Б при взбалтывании до перехода окраски из фиолетового в голубой.

1 мл 0,05 М раствора трилона Б соответствует 0,01232 г MgSO4 * 7H2O

m (навески) = 0,8

НДО ± 7%

0,8 – 100%

х – 7% => x = 0,056

X в.п. = 0,856

X н.п. = 0,744

X =

Vmax = = = 0,17 мл

Vmin = = = 0,15 мл

1 = 0,15

2 = 0,16

3 = 0,16

сред = 0,156 ≈ 0,16 мл

Х = = 0,78

Кофеин-бензоат натрия: к 2 мл микстуры прибавляют 2-3 мл эфира и титруют 0,1 моль/л раствором соляной кислоты при взбалтывании до розового окрашивания водного слоя. Индикатор – метиловый оранжевый.

1 мл 0,1 моль/л раствора соляной кислоты соответствует 0,02322 г кофеина-бензоата натрия.

m (навески) = 0,4

НДО ± 8%

0,4 – 100%

х – 8% => x = 0,032

X в.п. = 0,432

X н.п. = 0,368

X =

Vmax = = = 0,186 мл

Vmin = = = 0,159 мл

1 = 0,17

2 = 0,17

3 = 0,18

сред = 0,173 ≈ 0,17 мл

Х = = 0,394

Вывод: лекарственная форма приготовлена удовлетворительно. (10,14,15)

Рецепт №2

Rp.: Codeini phoshatis 0,1

Infusi herbae Adonidis vernalis ex 3,0 – 100 ml

Natrii bromidi 3,0

M.D.S. Принимать по 1 ст.л. 3 раза в день (Микстура Бехтерева)

Контроль качества.

Обязательные виды контроля:

  1. Письменный – оформляют ППК после изготовления раствора;

  2. Органолептический – прозрачный, коричневого цвета раствор, горько-соленого вкуса, со специфическим запахом;

  3. Контроль при отпуске – упаковка соответствует свойствам веществ, этикетка оформлена правильно, номер рецепта соответствует номеру на этикетке, Ф.И.О. больного на квитанции соответствует Ф.И.О. больного на этикетке, рецепте.

Выборочные виды контроля: