Составьте технологическую схему производства таблеток кислоты ацетилсалициловой 0,5 методом прямого прессования с добавлением вспомагательных веществ.
Состав на одну таблетку:
кислоты ацетилсалициловой 0,5 г
крахмала 0,088 г
талька 0,012 г
Средняя масса 0,6 г
Решение:
Технологическая схема получения данных таблеток складывается из следующих стадий и операций:
ВР-1. Санитарная подготовка производства
ВР-1.1. Подготовка помещений
ВР-1.2. Подготовка оборудования
ВР-1.3. Подготовка воздуха
ВР-1.4. Подготовка технологической одежды
ВР-1.5. Подготовка персонала
ВР-2. Подготовка лекарственных и вспомогательных веществ
ТП-3. Изготовление таблеток
ТП-3.1. Смешение компонентов, входящих в состав таблеток
ТП-3.2. Прессование
ТП-4. Стандартизация
УМО-5. Фасовка, упаковка и маркировка
Составьте аппаратурную схему производства таблеток натрия хлорида 0,9 методом прямого прессования.
Решение:
Изготовление таблеток натрия хлорида включает:
измельчение (раздавливание) слежавшихся комочков натрия хлорида;
отсеивание от слишком мелких и слишком крупных фракций;
подсушивание перед таблетированием в сушильном шкафу при 45 0С;
прессование;
стандартизацию;
фасовку, упаковку и маркировку готового продукта.
Мельница
Сито
Сборник порошка
3а. Сборник таблеток
Сушильный шкаф
Таблеточная машина
Аналитический стол
Фасовочная линия
Таблетки ацидин-пепсин содержат 1 часть пепсина и 4 части бетаина гидрохлорида. Каковы условия хранения этого препарата, обоснуйте?
Решение:
Ацидин-пепсин – препарат, содержащий протеолитический фермент (фермент слизистой оболочки желудка) пепсин. Хранят в прохладном (2-15 0С), защищенном от света месте в хорошо укупоренных банках. Согласно приказа МЗ РФ № 377 от 13 ноября 1996 г. «Об утверждении Инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения» пункт 4.5.8. органопрепараты следует хранить в защищенном от света, прохладном и сухом месте при температуре 0+15 0С, если нет других указаний на этикетках или в инструкции по применению.