25.4.4. Примеры стабилизации растворов для инъекций

Пример 4

Стабилизация растворов глюкозы

Стабилизируют 0,1 М раствором кислоты хлористоводородной до рН 3,0-4,0. В условиях аптеки для удобства работы стабилизатор готовят по следующей прописи:

Rp.: Natrii chloridi 5,2

Ас. Hydrochloric dil. 4,4 ml

Воды для инъекций до 1000 ml

При изготовлении растворов глюкозы независимо от ее концентрации, добавляют 5% от объема этого стабилизатора.

Пример 5

Стабилизация растворов кислоты аскорбиновой

Применяют антиоксидант натрия метабисульфит в количестве 2,0 г на 1 л 5% раствора. С целью снижения болезненности инъекций к раст-

вору добавляют натрия гидрокарбонат в эквивалентных количествах. Наполняют флакон почти под пробку для уменьшения количества кислорода. Раствор готовят на свежепрокипяченной воде для инъекций.

Пример 6

Стабилизация растворов новокаина высокой концентрации Rp.: Novocaini 50,0 Natrii metabisulfitis 3,0 Ас. citrici 0,2

Ac. hydrochlorici 0,1 М 10 мл Aq. pro inject. ad 1000 ml рН раствора 3,8-4,5

Раствор стерилизуют при температуре 120+2 "С в течение 8 мин. Срок хранения растворов - до 30 дней.

Пример 7

Особенности приготовления растворов натрия гидрокарбоната Применяют сырье квалификации х.ч., ч.д.а., отвечающее требованиям ГОСТа 4201, также квалификации «годен для инъекций». Натрия гидрокарбонат должен выдерживать дополнительное требование на прозрачность и бесцветность 5% раствора. Ионов кальция и магния должно быть не более 0,05%, иначе в процессе термической стерилизации раствора будет появляться опалесценция карбонатов этих катионов. Во избежание потери углерода диоксида, образующегося при гидролизе, растворение проводят при температуре не выше 20 "С в закрытом сосуде, избегая взбалтывания. Раствор стерилизуют при температуре 120+2 "С 8 мин (объем до 100 мл) и 12-15 мин (объем более 100 мл). Во избежание разрыва флаконов из-за выделения углерода диоксида разгрузку стерилизатора следует производить не ранее чем через 20-30 мин после того, как давление внутри стерилизационной камеры упадет до нуля.

( http://etolen.com/index.php?id=6064&option=com_content&task=view )

РАСТВОРЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ Растворы для инъекций (solutiones pro injectionibus) — жидкая лекарственная форма, предназначенная для парентерального введения (под кожу, внутримышечно, внутривенно и т. д.). Растворителями этой лекарственной формы являются: вода для инъекций (Aqua pro injectionibus), изотонический раствор натрия хлорида (Solutio natrii chloridi isotonica), персиковое масло (Oleum Persicorum), оливковое масло (Oleum Olivarum), миндальное масло (Oleum Amygdalarum), 5% раствор глюкозы (Solutio Glucosi 5%), спирт этиловый 20–30% (Spiritus aethylicus 20–30%). Масляные растворы нельзя вводить внутривенно (опасность жировой эмболии), а спиртовые — подкожно (вследствие возникновения раздражения тканей). К лекарственным формам для инъекций предъявляются следующие основные требования: стерильность, чистота, стойкость, апирогенность, в отдельных случаях изотоничность. Инъекционные растворы выпускаются в ампулах, а также готовятся ex tempore и отпускаются в других упаковках (флаконах, бутылях и др.).

 

( http://bibliofond.ru/view.aspx?id=36284 )