- •Курсовая работа
- •«Разработка лабораторного регламента производства раствора натрия хлорида изотонического 0,9% для инъекций (на 1000 литров в ампулах по 10,20 и флаконах по 250 мл)»
- •Введение 3
- •Введение
- •Основная часть
- •Характеристика конечной продукции
- •2 Химическая схема производства
- •Технологическая схема производства
- •4 Аппаратурная схема производства и спецификация оборудования
- •5 Характеристика сырья, материалов и полупродуктов
- •6 Изложение технологического процесса Вспомогательные работы (вр 1) Подготовка помещений (вр 1.1)
- •7 Материальный баланс
- •Переработка и обезвреживание отходов производства
- •Контроль производства и управление технологическим процессом
- •10 Техника безопасности, пожарная безопасность и производственная санитария
- •11 Охрана окружающей среды
- •12 Перечень производственных инструкций
- •13 Технико-экономические нормативы
- •Литература
- •Приложение 1
11 Охрана окружающей среды
К мероприятиям по охране окружающей среды относят:
установка эффективных очистных сооружений, в том числе фильтров для очистки воздуха;
разработка безотходных технологий производства;
вторичная переработка сырья и создание циркуляционных схем технологического процесса;
использование исправного оборудования и исходно качественных материалов [8].
12 Перечень производственных инструкций
Со всеми работниками, участвующими в производственном процессе, а так же участвующими во вспомогательных работах должен быть проведен обязательно первичный инструктаж по всем нормам и правилам и, при необходимости, повторный. Без соответствующего инструктажа работник не имеет право занимать свое рабочее место [8].
13 Технико-экономические нормативы
1. Коэффициенты полезного использования сырья и материалов.
2. Ежегодные нормы расхода основных видов сырья и материалов.
3. Ежегодные нормы расхода технологических энергозатрат.
4. Нормы образования отходов производства.
5. Технические показатели, определяющие мощность производства и эффективность использования основных фондов.
6. Трудозатраты на единицу конечного продукта.
7. Уровень механизации и автоматизации основных и вспомогательных работ [8].
Литература
Государственная Фармакопея Республики Беларусь. Т.1. Общие методы контроля качества лекарственных средств / МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытания в здравоохранении» // Под общ. ред. Г.В. Годовальникова – Минск: Минский госуд. ПТК полиграфии. – 2006. – 656 с.
Государственная Фармакопея Республики Беларусь. Т.2. Контроль качества вспомогательных веществ и лекарственного растительного сырья / МЗ РБ, УП «Центр экспертиз и испытания в здравоохранении» // Под общ. ред. А.А. Шерякова – Молодечно: «Победа». – 2008. – 472 с.
Государственная фармакопея СССР X издание - М.: Медицина, 1968. – 1800 с.
Курс лекций по промышленной технологии лекарственных средств.
Ищенко, В. И. Промышленная технология лекарственных средств / В. И. Ищенко. - Витебск: ВГМУ, 2003. – 568с.
Надлежащая производственная практика, ТКП 030-2013, № 02040.
Промышленная технология лекарств / В. И. Чуешов [и др.]. – Х.: МТК-Книга; издательство НФАУ, 2002. – Т. 2. – 716 с.
Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е, перераб. И доп. Т. 1, М., Медицина, 1980. – 385 с.
Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах. Т.2// Под ред. Л.А. Ивановой. – Москва «Медицина». – 1991. – 544с.
СанПиН 9-80 РБ 98 «Санитарные правила и нормы. Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений».
ГОСТ 18510-87 «Бумага писчая. Технические условия».
ГОСТ 7625-86 «Бумага этикеточная. Технические условия».
ГОСТ 12.1.004-91 ССБТ «Пожарная безопасность. Общие требования».
ППБ РБ 2.04-96. «Правила пожарной безопасности РБ для предприятий фармацевтической и микробиологической промышленности».
