ЛЕКЦИЯ Эпидемиологические исследования – основа доказательной медицины
.pdf
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Случай – контроль
Формируют две группы пациентов с одним начальным диагнозом, но разными результатами (исходами) лечения
•«Случаи» – лечение оказалось не эффективным
•«Контроли» - лечение оказалось эффективным
На этапе набора групп информации о том как лечили у исследователя нет!
•Сравнивают, как часто применялся исследуемый метод (препарат) в группе «случаев» и «контролей»
Всегда ретроспективны! Есть правда вариант «вложенных» исследование С-К, когда случаи и контроли набирают из популяции Когортного исследования. Их с некоторым допущением можно отнести к проспективным.
Исследования «Случай – контроль» менее доказательны чем когортные! Но:
•Быстрее
•Дешевле
•Могут применяться при редких исходах, когда когортные трудно организовать
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Связь между использованием тамоксифена и острым инфарктом миокарда у женщин с раком молочной железы.
Источник: Lai, Shih-Wei, Cheng-Li Lin, and Kuan-Fu Liao. "Association between tamoxifen use and acute myocardial infarction in women with breast cancer." Medicine 98.3 (2019): e13925.
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Группа |
Использование тамоксифена |
|
Всего |
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
ДА |
НЕТ |
|
|
|
|
Перенесшие ОИМ |
|
|
|
|
|
|
320 |
169 |
489 |
|
|||
|
(65,4%) |
|
||||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Без ОИМ |
869 |
862 |
1718 |
|
||
|
(49,8%) |
|
||||
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
Итого: |
1176 |
1031 |
2207 |
|
||
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
Шанс – отношение числа произошедших |
Отношение шансов |
|||||
событий, к числу не произошедших событий |
||||||
odds ratio, OR |
||||||
|
|
|
||||
В нашем случае: шанс с ОИМ 320/169=1,89 |
1,89 / 0,99 = 1,29 |
|||||
|
шанс без ОИМ 869/862=0,99 |
|
|
|
||
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Грубое и скорректированное отношение шансов и 95% доверительный интервал связи между острым инфарктом миокарда, использованием тамоксифена и сопутствующими заболеваниями по модели логистической регрессии.
Источник: Lai, Shih-Wei, Cheng-Li Lin, and Kuan-Fu Liao. "Association between tamoxifen use and acute myocardial infarction in women with breast cancer." Medicine 98.3 (2019): e13925.
Экспериментальные исследования
(Клинические испытания, Интервенционные исследования)
Метод эксперимента Правильный дизайн:
Рандомизированное Контролируемое Испытание
«Золотой стандарт»:
Рандомизированное двойное
слепое контролируемое
испытание
Экспериментальные исследования
(Клинические испытания, Интервенционные исследования)
Рандомизация. Зачем это нужно?
•Основная и контрольная группа должны быть сопоставимы.
•У участников исследования могут быть особенности, способные повлиять на результат лечения (вмешивающиеся факторы) о которых мы не знаем, или не можем устранить (например различия
в возрасте)
•Участники должны иметь равные шансы попасть в основную или контрольную группу.
•Равенство шансов обеспечивается случайным характером распределения
При рандомизации необходимо соблюсти одно важное условие - непредсказуемый характер распределения больных на группы (нельзя предугадать, в группу вмешательства или контроля попадет пациент).
ПИРАМИДА ДОКАЗАТЕЛЬСТВ
А - высокая достоверность
В - умеренная достоверность
С - ограниченная достоверность
D - строгие научные доказательства отсутствуют
