ЛЕКЦИЯ Эпидемиологические исследования – основа доказательной медицины
.pdf
Виды клинико-эпидемиологических исследований
Критерий |
Название |
|
|
По времени |
ретроспективные |
|
проспективные |
|
|
По общенаучному |
наблюдательные |
методу |
экспериментальные |
|
|
Виды клинико-эпидемиологических исследований
Ретроспективные vs. Проспективные
Ретроспективные – изучаются события, которые уже произошли к моменту начала исследования.
Воздействие осуществлено (лечение назначено) Исход наступил … и только после этого мы начинаем исследовать
Проспективные – изучаются события, которые произойдут после начала исследования
Мы начинаем исследование и только после этого Воздействие будет осуществлено (назначат лечение) Исход наступит
Ретроспективные vs. Проспективные
Какие доказательнее?
Проспективные доказательнее чем ретроспективные.
Почему? Потому, что при ретроспективных:
1.Высока вероятность искажения информации (ошибки документирования, ошибки памяти)
2.Невозможно изучать процесс развития исхода
3. Невозможно учесть влияние других факторов. Оно (влияние) не зафиксировано, установить было или нет уже нельзя.
Виды клинико-эпидемиологических исследований
Наблюдательные vs. Экспериментальные
Наблюдательные |
Экспериментальные |
|
(обсервационные, |
(клинические испытания, |
|
неинтервенционные) |
интервенционные) |
|
|
|
|
Исследователь собирает данные путём |
Исследователь активно вмешивается в |
|
ход событий, осуществляя |
||
простого наблюдения событий в их |
||
целенаправленное вмешательство в |
||
естественном течении, не вмешиваясь |
||
них |
||
в них активно |
||
|
||
|
|
Виды клинико-эпидемиологических исследований
Наблюдательные vs. Экспериментальные
Наблюдательные |
|
Экспериментальные |
(обсервационные, неинтервенционные) |
|
(клинические испытания, интервенционные) |
|
|
|
|
|
|
Лечение назначается в |
• |
Назначение новых, незарегистрированных |
рутинном порядке по |
|
методов лечения (лекарственных препаратов) |
зарегистрированным |
• |
Назначение известных методов (препаратов), |
показаниям; |
|
но могут отличается от рекомендованных: |
|
|
показания |
|
|
дозировка |
|
|
способ введения |
|
|
категория пациентов и т.д. |
|
|
|
Назначение лечения строго |
Назначение лечения связано с решением |
|
отделено от решения включить |
включить пациента в исследование |
|
пациента в исследование |
|
|
|
|
|
Виды клинико-эпидемиологических исследований
Наблюдательные vs. Экспериментальные
Наблюдательные |
Экспериментальные |
|
(обсервационные, неинтервенционные) |
(клинические испытания, интервенционные) |
|
|
||
|
|
|
зачисление пациента в определённую группу |
зачисление пациента в группу лечения/контроля определяется |
|
протоколом исследования; |
||
лечения не предусмотрено заранее протоколом |
||
предполагается проведение дополнительных диагностических |
||
исследования, а диктуется текущей практикой |
||
или мониторинговых процедур |
||
|
||
|
|
|
не предполагается проведение дополнительных |
предполагается проведение дополнительных диагностических |
|
диагностических или мониторинговых процедур |
или мониторинговых процедур |
|
|
|
|
Могут быть как проспективными, так и |
Всегда проспективные! |
|
ретроспективными |
||
|
||
|
|
Результаты экспериментальных исследований менее подвержены влиянию других воздействий, следовательно они более доказательны!
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Когортное
•Формируют группу (когорту)пациентов с одним диагнозом
•Делят ее на подгруппы в зависимости от получаемого (не получаемого) лечения исследуемым препаратом (методом)
Еще раз – решение о назначении лечения не связано с включением в исследование, его принимает лечащий врач исходя из своей обычной практики!
• Сравнивают частоту исходов пациентов разных подгрупп Может быть:
•Проспективным – это дольше, но надежней
•Ретроспективным – быстрее, но менее доказательно
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Увеличенный интервал между индукционной химиотерапией и лучевой терапией связан с плохим прогнозом у пациентов с карциномой носоглотки
Источник. Peng, Liang, et al. "The prolonged interval between induction chemotherapy and radiotherapy is associated with poor prognosis in patients with nasopharyngeal carcinoma." Radiation Oncology14.1 (2019): 9.
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Кривые общей выживаемости пяти групп пациентов в зависимости от интервал между индукционной химиотерапией и лучевой терапией.
Источник. Peng, Liang, et al. "The prolonged interval between induction chemotherapy and radiotherapy is associated with poor prognosis in patients with nasopharyngeal carcinoma." Radiation Oncology14.1 (2019): 9.
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Кривые общей выживаемости двух групп пациентов
с интервалом между индукционной химиотерапией и лучевой терапией до 30 дней и более 30 дней
Источник. Peng, Liang, et al. "The prolonged interval between induction chemotherapy and radiotherapy is associated with poor prognosis in patients with nasopharyngeal carcinoma." Radiation Oncology14.1 (2019): 9.
Особенности дизайна основных типов наблюдательных исследований
Однофакторный анализ интервала и других ковариат на основе регрессионной модели Кокса
Hazard ratio, HR (Отношение рисков) — отношение риска исхода в определённый момент времени t в одной группе по сравнению с другой группой.
Не следует путать с Relative Risk, RR отношением риска наступления исхода у лиц подвергшихся воздействию, по отношению к контрольной группе.
Источник. Peng, Liang, et al. "The prolonged interval between induction chemotherapy and radiotherapy is associated with poor prognosis in patients with nasopharyngeal carcinoma." Radiation Oncology14.1 (2019): 9.