5.2.4 Утверждение проекта

Утверждение проекта необходимо для подтверждения соответствия продукции потребностям или требованиям потребителя. Оно должно проводиться после проверки его проекта, дала положительный результат.

Проект, запущенный в производство, может требовать модификации по следующим причинам: недостатки, пробелы (например, допущенные при разработке чертежей, расчетов и т.п.);сложность изготовления в процессе массового производства; невозможность получения некоторых сырьевых материалов;запрос на внесение изменений со стороны заказчика или субподрядчика;необходимость усовершенствования эксплуатационных характеристик;изменения требований по безопасности, действующими нормами и правилами;изменения в технологическом процессе.

Любые запросы на изменение в проекте должны регистрироваться. Должны существовать документированные методики рассмотрения и анализа предложенных изменений, их влияния на проект и на функции производства, контроля и маркетинга. Поэтому службам, которые отвечают за эти функции, нужно предоставить возможность изложения своих соображений относительно предложенных изменений.

Значительные изменения могут потребовать повторной проверки проекта. Изменения в проект утверждаются уполномоченным лицом. Необходимо разработать порядок уведомления об утвержденных изменениях всех служб и отделов, имеющих к этому отношение, а также методику внесения изменений в документацию.

5.3 Процессы управления качеством продукции на стадии планирования и разработки производственных процессов ее изготовления

Производственный процесс - это совокупность взаимосвязанных ресурсов и деятельности с момента получения материальных ресурсов к отправке готовой продукции потребителю.

Производственные процессы, которые разрабатываются, должны быть прогрессивными, соответствовать современному уровню достижений науки и техники, обеспечивать повышение производительности труда, качества продукции, сокращение трудовых и материальных затрат на их реализацию, уменьшение вредных воздействий на человека и окружающую среду.

Исходя из этих задач, основными процессами системы качества на этой стадии являются:

анализ существующего уровня организации работ по обеспечению качества продукции в производстве и его соответствия требованиям сертификации продукции и систем качества;

формирование комплекса мероприятий, направленных на совершенствование уровня организации работ по обеспечению качества продукции;

выбор, разработка и внедрение прогрессивных технологических процессов и операций;

разработка с последующим внедрением прогрессивных средств и процессов контроля и испытаний, установления статуса продукции по результатам контроля и испытаний;

планирования и утверждения производственных процессов;

оснащение производства необходимым оборудованием, технологической оснасткой и инструментом, контрольно-измерительными приборами, средствами механизации и автоматизации, оргтехникой, а также обвальным оборудованием;

регулирования параметров процессов;

обеспечение выполнения требований документации на все элементы производственно-технологического цикла - персонал, документацию, оборудование, оснащение, инструмент, системы энергоснабжения, производственная среда, сырье, материалы, полуфабрикаты, комплектующие детали, сборочные единицы;

установление и поддержание методов идентификации продукции;

анализ технического уровня работ по обеспечению качества в производстве;

подготовка технической документации и доведение ее до сведения персонала;

проверка подготовленности и знаний персонала;

проверка подготовленности производства по следующим параметрам:

- входной контроль и испытания;

- технологии производства, контроль и испытания в процессе производства;

- окончательный контроль и испытания, обеспечение проведения достоверных измерений при контроле и испытаниях;

- восстановления и доработки продукции;

- отбраковки, изоляции и утилизации продукции ненадлежащего качества;

хранения продукции; маркировки, упаковки и поставки продукции;

аттестация системы контроля и испытаний;

формирования и использования фонда нормативных и нормативно-правовых документов в области качества;

проведение мероприятий по подготовке персонала, установление критериев выполнения и качества работ.

В последние годы технология производства достигла значительного прогресса, поэтому для изготовления продукции заданного уровня качества во многих случаях имеет место ряд альтернативных процессов. После выбора производственного процесса должен быть разработан план производства, содержащий схему последовательности операций процесса, обозначения производственного оборудования и аппаратуры, которые будут использованы в процессе производства, а также контроля и испытаний продукции.

В планирование производственного процесса входит идентификация инструмента, приспособлений, калибров и измерительного оборудования, которые могут потребоваться для отдельных операций процесса.

На этапе подготовки производственных процессов определяется, какой информации нуждается персонал для выполнения им поставленных задач. Для простых и хорошо разработанных операций, а также, когда персонал знает требования к качеству работы, может быть достаточно чертежей или технических условий изделия. Однако чаще, особенно когда это касается сложных и точных операций, для гарантии полного понимания персоналом метода выполнения работы существенное значение имеют дополнительные установки. Для этой цели составляются и выдаются инструкции или технологические схемы по работе. Инструкции по работе необходимы не только для производственных операций, но и для операций по контролю и испытаниям.Рабочие инструкции для производственных операций должны быть подробными и включать:работу, которую необходимо выполнять; материалы и оборудование, которые используются; операции регулирования оборудования и инструмента (если применяется); правильную последовательность и описание видов деятельности;

условия производственного и непроизводственного (окружающей) среды (температура влажность и др.), которые необходимо поддерживать во время производства и испытания продукции;правила, которыми необходимо пользоваться.

Инструкции для операций по контролю и испытаний должны включать:характеристики, подлежащие проверке: скорость, давление или температура процесса, химический состав и др.; оборудование и приборы, используемые для контроля и испытаний; методику проверки (испытаний), методику отбора образцов (если применяется), необходимое количество измерений и т.д.; документацию с выводами, которые сделаны после проверки процесса;инструкции по проверкам на подлинность или соответствие, выполняются персоналом; перечень персонала, которому предоставляются результаты испытаний.

Перед тем, как производственный процесс будет утвержден для запуска в массовое производство, необходимо обеспечить гарантии того, что этот процесс способен на выходе давать продукцию, которая соответствует техническим условиям или стандартам, а также требованиям заказчика.

Исследование возможностей производственного процесса необходимо проводить только после подтверждения того, что входные материалы соответствуют заданным требованиям, оборудование пригодно для эксплуатации, а персонал имеет необходимый уровень квалификации. Процесс должен утверждаться только после получения заключения о том, что его возможности соответствуют требованиям, предъявляемым к производству изделия с заданными техническими требованиями, или лучше их.Некоторые контракты могут предусматривать необходимость того, что критические специальные процессы должен утверждать заказчик.