Степень дисперсности частиц. При использовании аэрозоля происходит диспергирование частиц раствора ЛС, образуется мелкодисперсное облако, которое при ингаляционном применении проникает в нижние отделы дыхательных путей, что является важным при лечении многих бронхо-легочных заболеваний [65]. В своих работах Губин М.М. [40] неоднократно подчеркивает, что при распылении в лекарственной форме спрей частицы гораздо крупнее, так как при распылении сила подачи продукта невелика, давление в баллоне равно атмосферному и отсутствует дополнительный механизм диспергирования испарением сжиженного газа. В случае спрея размер распыляемых частиц в основном зависит от конструкции распылительных насадок и вязкости лекарственных композиций. Правильно подобранные лекарственные композиции для распыления должны обладать низкой вязкостью при высоких скоростях сдвига, которые существуют обычно непосредственно в момент распыла. Но именно это свойство делает применение лекарственных препаратов в форме спрея особенно привлекательными, в том случае если необходима местная терапия воспалительных заболеваний носоглотки (слизистой полости носа, рта, глотки и гортани) или наружная терапия заболеваний кожных покровов. Применение лекарственных средств в форме спрея будет иметь приоритет над использованием традиционных лекарственных форм особенно в тех случаях, когда поражены обширные участки кожного покрова (псориаз, термические и солнечные ожоги и пр.). При этом обработка поврежденных кожных покровов проходит быстрее и более эффективно, сопряжена с меньшими болевыми ощущениями для пациента. В случаях применения препаратов в форме аэрозоль для терапии заболеваний носоглотки, особенно если пропеллент - сжиженный газ, возникает вероятность, что значительная часть препарата (частицы с размерами меньше 5 мкм) не осядет
14
в
носоглотке, а попадет в отделы нижних
дыхательных путей, что приведет к
перерасходу препарата и появлению
нежелательных реакций. Поэтому в данном
случае целесообразнее применение ЛС
в форме спрея.
Если
15-20 лет назад аэрозоли и спреи в равной
мере использовались как для ингаляционного
введения препаратов, так и для наружного,
местного, интраназального применения,
то анализ современного ассортимента
лекарственных форм показывает, что
произошло довольно четкое разграничение.
Дозированные аэрозоли применяются в
основном для лечения заболеваний нижних
дыхательных путей, в остальных же
случаях более популярны лекарственные
препараты в форме спрея.
Упаковка
играет значительную роль в технологии
спреев по сравнению с другими
лекарственными формами. Это связано с
тем, что помимо основных требований,
предъявляемых к упаковке для лекарственных
средств,упаковка спрея выполняет также
и формообразующую функцию, так как
микронасос, отвечающий за распыление
препарата, является частью его упаковки.
Впервые
подобная упаковка была разработана и
запущена в производство в Германии в
1985 году. Упаковка спрея относительно
проста и экономична, и состоит из баллона
(флакона) 1, герметично закрытого
микронасосом 2, и сифонной трубки 3
(рисунок 1).
Особенности упаковки спрея
15
Рисунок
1 — Упаковка спрея
Давление
внутри баллона равно атмосферному, что
упрощает требования к материалу баллона
и его механическим свойствам. Наиболее
часто используются стекло и полимерные
материалы. Значительно реже - металлические
(алюминиевые) флаконы.
На
сегодняшний день предприятия, занимающиеся
производством упаковки спрея, предлагают
широкий ассортимент своей продукции,
основными различиями которой являются:
Рабочий
объем и форма флакона. На рынке
представлен широкий ассортимент
флаконов вместимостью от 15 мл до 1000
мл. Различные формы флаконов позволяют
придать упаковке лучшие потребительские
свойства, тем самым сделав её более
привлекательной для потребителя
(рисунок 2).
16
Рисунок
2. - Образцы
флаконов, предназначенных для
использования в лекарственной форме
спрей
Объём
дозирующего устройства. Варьируется
в широких пределах (от 0,03 мл) и подбирается
в соответствии с дозировкой лекарственного
препарата.