Нові тести оеф Крок 2015

Модуль 1

1. Суб'єкт господарювання вирішив відкрити аптечний склад. Куди суб'єкт господарювання подає заяву для одержання ліцензії на оптову торгівлю лікарськими засобами?

А. *До Державної служби України з лікарських засобів.

В. До Міністерства охорони здоров’я України.

С. До Кабінету Міністрів України.

D. До Верховної Ради України..

Е. До Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва.

2. У сільській місцевості відкрито нову аптеку. Для аптек розташованих в сільській місцевості, посади завідувачів можуть займати фахівці:

А. *Що мають дипломи навчальних закладів I-IІ рівнів акредитації

В. Працівники з будь-якою освітою та стажем роботи не менше 2 років

С. Працівники з середньою медичною освітою та стажем роботи не менше року;

D. Працівники з середньою медичною освітою;

Е. Будь-які медичні працівники

3. В місті планується відкрити нову аптеку. На посаду завідувача цієї аптеки може призначатися фахівець:

А. *Що має диплом навчального закладу III-IV рівнів акредитації;

В. Будь-який працівник з вищою освітою

С. Працівник з середньою фармацевтичною освітою та стажем роботи не менше року;

D. Будь-який працівник з середньою фармацевтичною освітою;

Е. Будь-який працівник закладу охорони здоров’я

4. Вкажіть, ким може здійснюватися роздрібна торгівля лікарськими засобами у сільській місцевості у разі відсутності аптеки:

А. *Фельдшерськими, фельдшерсько-акушерськими пунктами, сільськими дільничними лікарнями на підставі договорів, укладених із суб’єктом господарювання , що має відповідну ліцензію

В. Фельдшерсько-акушерськими пунктами

С. сільськими дільничними лікарнями

D. фельдшерськими пунктами

Е. будь-якими медичними працівниками;

5. Аптека в сільській місцевості відсутня, тому роздрібна торгівля лікарськими засобами може здійснюватися:

А. *У приміщеннях фельдшерських, фельдшерсько-акушерських пунктів, сільських дільничних лікарень, амбулаторіях працівниками цих закладів на підставі договорів, укладених із ліцензіатом, що має ліцензію на роздрібну торгівлю лікарськими засобами:

В. У приміщеннях фельдшерсько-акушерських і фельдшерських пунктів

С. У приміщеннях сільських дільничих лікарень, амбулаторій, амбулаторій загальної практики сімейної медицини

D. У приміщеннях фельдшерських пунктів, амбулаторій, амбулаторій загальної практики сімейної медицини

Е. будь-якими медичними працівниками

6. У разі закриття аптечного закладу для проведення ремонтних робіт, технічного переобладнання ліцензіат повинен:

А. *Письмово повідомити про те не пізніше ніж за 10 робочих днів Державну службу України з лікарських засобів та її територіальні органи

В. Письмово повідомити про те не пізніше ніж за місяць днів Державну службу України з лікарських засобів та її територіальні органи

С. Письмово повідомити про те не пізніше ніж за 10 робочих днів відповідні місцеві органи виконавчої влади або орган місцевого самоврядування

D. Розмістити поряд з інформацію про режим роботи оголошення про дату та період закриття

Е. Письмово повідомити Державну службу з лікарських засобів

7. Для відкриття аптечного закладу необхідно мати ліцензію. Відповідно до законодавства ліцензуванню підлягають:

А. *Виробництво лікарських засобів; оптова торгівля лікарськими засобами; роздрібна торгівля лікарськими засобами

В. Оптова та роздрібна торгівля лікарськими засобами

С. Виробництво та роздрібна торгівля лікарськими засобами

D. Виробництво та оптова торгівля лікарськими засобами

Е. Тільки виробництво лікарських засобів

8. Аптека має виробничі та службово-побутові приміщення. Вкажіть виробниче приміщення аптеки:

А. *Асистентська

В. Гардеробна

С. Торговий зал

D. Кімната персоналу

Е. Вбиральня

9. В аптеці проводиться перевірка дотримання ліцензійних умов. Вкажіть мінімальну загальну площу приміщень для зберігання ЛЗ:

А.* Не менше 10 м²

В. 15 м²

С. 25 м²

D. 35 м²

Е. Не регламентується

10. Проаналізуйте, якою може бути мінімальна площа приміщень зберігання лікарських засобів в аптеці:

А. *10 м²

В. 5 м²

С. 20 м²

D. 8 м²

Е. 18 м²

11. Суб’єкт господарювання вирішив відкрити аптеку в селі. Яку загальну площу повинні мати сільські аптеки?

А. *Не менше ніж 30 кв.м.

В. До 30 кв.м.

С. Не менше ніж 50 кв.м.

D. 50 кв.м.

Е. Не регламентується.

12. Вкажіть комплекс виробничих приміщень аптеки, до складу якого входить шлюз, асептична асистентська, приміщення для отримання води для ін’єкцій, фасування, закупорювання та стерилізації виготовлених лікарських засобів:

А. *Асептичний блок

В. Матеріальна кімната

С. Торговий зал

D. Кімната персоналу

Е. Асистентська

13. Вкажіть, який нормативний документ встановлює кваліфікаційні, організаційні, технологічні та інші спеціальні вимоги до діяльності з оптової торгівлі ЛЗ:

А. *Ліцензійні умови

В. Належна регуляторна практика

С. Господарський кодекс України

D. Закон «Про лікарські засоби»

Е. –

14. З метою раціонального використання ЛЗ в Україні впроваджено формулярну систему. Державний формуляр лікарських засобів включає:

А. *ЛЗ з доведеною ефективністю, допустимим рівнем безпеки, використання яких є економічно прийнятним

В. ЛЗ, які проходять клінічні дослідження

С. ЛЗ, у яких закінчився термін реєстрації

D. ЛЗ, що відпускаються без рецепта

Е. всі зареєстровані в Україні ЛЗ

15. Викладач студенту поставив питання під час заліку: що відноситься до лікарських засобів (ЛЗ):

А. *Будь-які речовини або комбінації речовин, що мають властивості та призначені для лікування або профілактики захворювання у людей

В. Засоби, що лікують та застосовуються для профілактики

С. Засоби, що лікують, активні фармацевтичні інгрідієнти

D. Будь-які речовини або комбінації речовин, що застосовуються при лікуванні людей

Е. Будь-які речовини або комбінації речовин (одного або АФІ та допоміжних речовин)

16. Діяльність, пов’язана з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, здійснюється на підставі відповідної ліцензії аптечними закладами незалежно від:

А. *Форми власності

В. Наявності приміщень

С. Кваліфікації персоналу

D. Наявності охоронної сигналізації

Е. Наявності пожежної сигналізації

17. Вкажіть, на кого може бути покладено виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована в сільській місцевості:

А. *На особу із фармацевтичною освітою, яка здобула освітньо-кваліфікаційний рівень фахівця – молодший спеціаліст, бакалавр;

В. На будь-якого працівника з вищою освітою;

С. На працівника з середньою фармацевтичною освітою та стажем роботи не менше року;

D. На будь-якого працівника з середньою фармацевтичною освітою;

Е. На будь-якого медичного працівника

18. В аптеці , яка розташована в сільській місцевості, назначено уповноважену особу. Який стаж роботи за фахом може покладатись на неї:

А. *Може покладатися на спеціалістів без стажу роботи за фахом

В. Не менше одного року

С. Не менше трьох років

D. Не менше п’яти років

Е. Не менше шести місяців роботи в аптеці

19. В аптечних закладах наказом керівника створюється комісія для приймання наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів, у складі даної комісії повинно бути:

А. *3 особи

В. 5 осіб

С. 2 особи

D. 4 особи

Е. 1 особа

20. Матеріально відповідальні особи зобов’язані звіряти фактичну наявність наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів із залишками у книзі предметно-кількісного обліку після закінчення поточного:

А. *Місяця

В. Тижня

С. Кварталу

D. Року

Е. Дня

21. Матеріально відповідальними особами в аптеках повинні складатися реєстри спеціальних рецептурних бланків форми № 3 (ф-3), за якими відпущені наркотичні засоби і психотропні речовини:

А. *Після закінчення кожного місяця

В. Наприкінці кварталу

С. Наприкінці тижня

D. Після закінчення кожного робочого дня

Е. На початку зміни

22. У лікувально-профілактичних закладах охорони здоров'я комісія з доцільності призначення наркотичних та психотропних лікарських засобів реєструє відповідні перевірки у такому документі:

А. *Журналі реєстрації виданих бланків суворого обліку

В. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в аптечних закладах охорони здоров'я

С. Висновку про призначення наркотичних лікарських засобів

D. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів у відділеннях і кабінетах лікувально-профілактичного закладу охорони здоров'я

Е. Журналі обліку наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів на постах відділень лікувально-профілактичного закладу охорони здоров'я

23. Порошкові та в таблетках чи драже (ангро) наркотичні, психотропні засоби і прекурсори, які розфасовуються аптечним закладом, відпускаються лише:

А. *В опечатаному вигляді

В. В упакованому вигляді

С. В загорнутому вигляді

D. Упакованими в пергамент

Е. Загорнутими в целофан

24. При отриманні наркотичних, психотропних засобів і прекурсорів претензії з приводу бою ампул, браку, строку придатності чи нестачі кількостей повинні бути пред’явлені в письмовій формі. Вкажіть термін їх подання:

А. *В момент отримання

В. Не пізніше 3-х днів

С. Не пізніше 5-ти днів

D. Протягом тижня

Е. Протягом двох тижнів

25. Який із перелічених методів не застосовується при знищені неякісних лікарських засобів:

А. *Пастеризація

В. Інкапсуляція

С. Інертизація

D. Автоклавування

Е. Піроліз

26.Суб'єкт господарювання повинен зберігати документи, що підтверджують закупівлю, зберігання, транспортування, торгівлю, знищення або утилізацію лікарських засобів протягом:

А.* Трьох років

В. Десяти років

С. Одного року

D. Двох років

Е. П’яти років

27. Виконання обов’язків уповноваженої особи в аптеці, що розташована у сільській місцевості може покладатися на фахівця:

А.* Із фармацевтичною освітою: повна вища, молодший спеціаліст, бакалавр

В. Без стажу роботи за фахом

С. З повною вищою освітою

D. Зі стажем роботи за фахом 1 рік

Е. –

28. Кожна серія імпортованого лікарського засобу при поставках в аптеку повинна супроводжуватися:

А. *Копіями сертифіката якості та висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу

В. Інвойсом

С. Висновком про якість ввезеного в Україну лікарського засобу

D. Сертифікатом відповідності на лікарський засіб

Е. Рахунком-фактурою

29. Лікарські засоби належної якості, відпущені з аптечних закладів населенню:

А. *Обміну або поверненню не підлягають

В. Підлягають поверненню при зверненні громадян

С. Підлягають обміну при наявності квитанції або чека

D. Підлягають обміну або поверненню до закінчення терміну придатності

Е. Підлягають обміну або поверненню при наявності цілісної упаковки

30. Вкажіть умови зберігання парфумерно-косметичної продукції в аптечних та косметологічних закладах:

А. *При температурі від +5˚С до + 25 ˚С

В. При температурі від +0˚С до + 5 ˚С

С. При температурі не вище + 5 ˚С

D. При температурі не вище + 50 ˚С

Е. –

31. Розроблений відповідно до рекомендацій ВООЗ перелік основних лікарських засобів, що задовольняють потреби більшості населення та повинні бути доступні у будь-який час, в адекватній кількості за доступною ціною -

А. *Національний перелік ОЛЗ

В. Бюджетний перелік

С. Державний реєстр ЛЗ

D. Державний формуляр ЛЗ

Е. -

32. З метою забезпечення доступності лікарських засобів для населення на препарати, що входять до Національного переліку основних ЛЗ, встановлюються:

А.* Регульовані ціни

В. Фіксовані ціни

С. Вільні ціни

D. Індикативні ціни

Е. -

33. Який метод державного регулювання цін використовується для забезпечення доступності основних лікарських засобів (ОЛЗ) для населення:

А. *Встановлення граничних постачальницько-збутових і торгівельних націнок

В. Встановлення фіксованих цін

С. Обмеження рентабельності виробників

D. Ринкове регулювання

Е. –

34. В аптеку з приватної лікарні надійшла вимога-замовлення на лікарські засоби. Яка гранична торговельна (роздрібна) надбавка встановлена на лікарські засоби, включені до Національного переліку основних лікарських засобів, ціна на які не привищує 100 гривень?

А. * Не вище 25% постачальницько-збутової ціни.

В. Не вище 35% закупівельної ціни.

С. Не вище 30% оптової ціни.

D. Не вище 15% ціни виробника.

Е. Не вище 10% закупівельної ціни.

35. Згідно з Законом України «Про рекламу» в рекламі лікарських засобів і виробів медичного призначення заборонено вказувати:

А. *Дані про те, що ефект від вживання гарантований

В. Повну фармакологічну назву лікарського засобу

С. Назву виробника лікарського засобу

D. Вимогу про необхідність консультації з лікарем

Е. Об’єктивну інформацію про лікарський засіб

36. При відпуску готових лікарських засобів без рецепта лікаря на провізора покладається контрольно-консультативна функція. Вкажіть, що не відноситься до обов’язків провізора:

А. *Експертиза технології лікарського засобу

В. Фахова перевірка доцільності дій пацієнта

С. Вказівка на умови раціонального застосування ліків

D. Обмеження застосування окремих категорій ліків

Е. Роз’яснення ризиків виникнення побічних ефектів

37. Згідно із законодавством в Україні діє чіткий розподіл ЛЗ на рецептурні та безрецептурні. Який з вказаних ЛЗ може бути відпущено з аптеки без рецепта?

А. *Кислота аскорбінова, 500 мг №30

В. Трамадол, капс. 0,05 №10

С. Клофелін, амп. 1 мл 0,01% р-ра №10

D. Фенобарбітал, табл. 100 мг, №6

Е. Кетамін р-н д\ін 5% 2 мл №10

38. В аптеку надійшов рецепт на тіопентал натрію. Вкажіть умови відпуску засобів для наркозу:

А. *Амбулаторним хворим не відпускається (заборонено виписувати рецепти)

В. На рецепті має бути позначено «За спецпризначенням»

С. На рецепті має бути додаткова печатка закладу охорони здоровʼя

D. Лікар повинен підкреслити найменування ЛЗ червоним, вказати «Вірно», поставити особистий підпис і печатку

Е. -

39. Аптека отримала ліцензію на діяльність, повʼязану з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів. Вкажіть, до якої групи відноситься перманганат калію:

А. *Прекурсори

В. Сильнодіючі засоби

С. Отруйні засоби

D. Наркотичні засоби

Е. Психотропні засоби

40. Лікарський засіб бупренорфін включений до переліку:

А. *Наркотичних засобів

В. Психотропних речовин

С. Прекурсорів

D. Отруйних лікарських засобів

Е. Сильнодіючих лікарських засобів

41. Лікарський засіб альпразолам включений до переліку:

А. *Психотропних речовин

В. Наркотичних засобів

С. Прекурсорів

D. Отруйних лікарських засобів

Е. Сильнодіючих лікарських засобів

42. Лікарський засіб ефедрин включений до переліку:

А. *Прекурсорів

В. Наркотичних засобів

С. Психотропних речовин

D. Отруйних лікарських засобів

Е. Сильнодіючих лікарських засобів

43. В аптеці здійснюється приймання товару, що надійшов з аптечного складу. Вкажіть ЛЗ, що підлягає предметно-кількісному обліку відповідно до чинного законодавства

А.* Трамадол

В. Диклофенак

С. Індометацин

D. Кальцію глюконат

Е. Септефрил

44. Лікарський засіб дифенгідрамін підлягає предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я:

А. *У вигляді твердих лікарських форм

В. У вигляді рідких лікарських форм

С. У вигляді субстанції та рідких лікарських форм

D. У вигляді субстанції та твердих лікарських форм

Е. Не підлягає предметно-кількісному обліку

45. Лікарський засіб клонідин підлягає предметно-кількісному обліку в закладах охорони здоров'я:

А. *У вигляді субстанції та рідких лікарських форм

В. У вигляді субстанції та твердих лікарських форм

С. У вигляді рідких лікарських форм

D. У вигляді твердих лікарських форм

Е. Не підлягає предметно-кількісному обліку

46. В аптеку звернувся хворий з проханням відпустити йому наведені нижче лікарські засоби. Який з цих препаратів відноситься виключно до рецептурних?

А. *Діазепам, драже 5 мг № 30

В. Аква маріс, краплі назальні по 10 мл

С. Алтейка Галичфарм, сироп по 100 мл

D. Календули квітки, 50 г у пачках

Е. Обліпихова олія, 50 мл у флаконах

47. В аптеку звернувся хворий з проханням відпустити йому наведені нижче лікарські засоби. Який з цих лікарських засобів відноситься виключно до рецептурних?

А. *Феназепам, таблетки 2,5 мг № 10

В. Перекис водню, р-н для зовнішнього застосування 3 % 40 мл

С. Риб'ячий жир, капсули по 500 мг № 70

D. Дуба кора, 100 г у пачках

Е. Ундевіт, драже № 50

48. В аптеку надійшов рецепт на розчин буторфанолу для ін’єкцій. До якого переліку лікарських засобів за міжнародними непатентованими або загальноприйнятими назвами відноситься буторфанол?

А. * Сильнодіючі.

В. Наркотичні.

С. Отруйні.

D. Прекурсори.

Е. Психотропні.

49. У якій кількості дозволено виписувати етил морфіну гідро хлорид в очних краплях і мазях з позначкою «За спеціальним призначенням»?

А. *До 1,0 гр

В. До 2,0 гр

С. До 4,0 гр

D. Кількість не нормується

Е. До 3,0 гр

50. Визначте терміни дії та зберігання в аптеці рецепта на таблетки зопіклону, який був відпущений безоплатно хворому на шизофренію:

А. *1 місяць,3 роки, не враховуючи поточного

В. 10днів, 1 місяць, не враховуючи поточного

С. 5днів, 1 місяць, не враховуючи поточного

D. 5днів, 3 роки, не враховуючи поточного

Е. 5 днів, 5 років, не враховуючи поточного

51. В аптеку надійшов рецепт на таблетки «Циклодол» психіатричному хворому. Як повинен виписуватися рецепт на отруйні лікарські засоби при відпуску безоплатно?

А. * На рецептурному бланку ф - 1 в двох екземплярах.

В. На двох рецептурних бланках ф - 1 і ф- 3.

С. На рецептурному бланку ф - 1.

D. На рецептурному бланку ф - 3.

Е. На рецептурному бланку ф - 3 в двох екземплярах.

52. В аптеку надійшов рецепт на таблетки зопіклону. Як повинні виписуватися таблетки зопіклону при відпуску на пільгових умовах чи безоплатно?

А. * На рецептурному бланку ф - 1 в двох екземплярах.

В. На двох рецептурних бланках ф - 1 і ф- 3.

С. На рецептурному бланку ф - 1.

D. На рецептурному бланку ф - 3.

Е. На рецептурному бланку ф - 3 в двох екземплярах.

53. Аптекою здійснюється видача збільшеної на один рецепт кількості наркотичних засобів та психотропних речовин для хворих із затяжними та хронічними формами захворювання тільки одним із зазначених способів:

А. *На підставі рецепта з вказівкою лікаря "За спеціальним призначенням", та печаткою ЛПЗ "Для рецептів"

В. На підставі рецепта з вказівкою лікаря "За спеціальним призначенням"

С. На підставі рецепта з печаткою ЛПЗ "Для рецептів"

D. На підставі рецепта з відміченим лікарем знаком оклику лікарським засобом

Е. У такому випадку аптекою не здійснюється видача лікарського засобу

54. В аптеку надійшов рецепт для онкологічного хворого, що містить наркотичний ЛЗ у чистому виді. На яких рецептурних бланках повинен бути виписаний рецепт?

А. * Ф-3 і Ф-1

В. Ф-3

С. Ф-1 в 2-х екземплярах

D. Ф-3 в 2-х екземплярах

Е. Ф-1

55. В аптеку надійшов належним чином оформлений рецепт на парацетамол для дитини віком 1,5 роки. За якою вартістю можуть бути відпущені ліки?

А. *Безкоштовно

В. За повну вартість

С. З оплатою 50 % вартості

D. З оплатою 10 % вартості

Е. З оплатою 20 % вартості

56. Аптека відпустила терапевтичному відділенню лікарні лікарські засоби загального списку. Яка кількість примірників вимог-замовлень залишається в аптеці?

А. *Один

В. Два

С. Три

D. Чотири

Е. П’ять

57. Хірургічне відділення лікувально-профілактичного закладу має намір замовити в аптеці антибіотики. Скільки примірників вимог-замовлень необхідно оформити?

А. *Три

В. Два

С. Один

D. Чотири

Е. П’ять

58. Реанімаційне відділення лікарні замовляє в аптеці наркотичні лікарські засоби. Скільки примірників вимог-замовлень необхідно оформити?

А. *Чотири

В. Два

С. Один

D. Три

Е. П’ять

59. Запас рецептурних бланків Ф3 в лікувально-профілактичних закладах не повинен перевищувати потреби в них:

А. *Місячної

В. Тижневої

С. 2-тижневої

D. Піврічної

Е. Річної

60. У приймальному відділенні стаціонару для надання хворим у вечірній і нічний час невідкладної медичної допомоги за життєвими показниками може бути створений такий резерв наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів:

А. *П'ятидобовий

В. Тридобовий

С. Дводобовий

D. Однодобовий

Е. Створювати резерв забороняється

61.В аптечному складі обов’язково ведеться складський облік лікарських засобів та медичних виробів. Вкажіть, що повинен забезпечувати складський облік:

А. *Своєчасне та достовірне відображення операцій з їх надходження, переміщення та вибуття

В. Відображення операцій з їх переміщення

С. Кількісний і якісний обмін

D. Оприбуткування та вибуття їх

Е. Відображення операцій з їх надходження та вибуття

62. Облік лікарських засобів та медичних виробів в ЛПУ ведеться обов’язково. Вкажіть, на кого покладено обов’язки вести такий облік в ЛПУ:

А. *Матеріально-відповідальними особами відділень за найменуваннями за кожним лікарським засобом у кількісному вимірі

В. Провізором відділу

С. Особами, які мають колективну матеріальну відповідальність

D. Призначеною матеріально відповідальною особою

Е. Завідуючим

63. До підготовчого етапу виробничого процесу серійного виготовлення стерильних розчинів не відноситься технологічна операція:

А. *Контроль якості виготовленого розчину

В. Підготовка персоналу

С. Підготовка посуду і допоміжного матеріалу

D. Підготовка лікарських і допоміжних речовин

Е. Підготовка приміщень і обладнання

64. Одним із етапів виробничого процесу серійного виготовлення стерильних розчинів є оформлення виготовлених лікарських засобів до відпуску. Вкажіть операцію, яка проводиться на даному етапі:

А. *Наклеювання етикеток

В. Відважування компонентів

С. Підготовка персоналу

D. Контроль якості засобу

Е. Фільтрування розчину

65. Суб’єкт господарської діяльності, який має ліцензію з оптової торгівлі лікарськими засобами, повинен забезпечити:

А. *Проведення вхідного контролю якості ЛЗ уповноваженою особою

В. Проведення внутрішньоаптечого контролю якості ЛЗ

С. Наявність контрольно-аналітичної лабораторії

D. Перевірку ЛЗ провізором-аналітиком

Е. –

66. У студента фармацевтичного факультету, який проходить практику у аптеці № 1, виникли питання відносно організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках. Вкажіть, термін зберігання копій ліцензії постачальників у суб’єкта господарювання

А. *3 роки

В. 1 рік

С. 2 роки

D. 5 років

Е. 10 років

67. У студента фармацевтичного факультету, який проходить практику у аптеці № 1, виникли питання відносно організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках. Вкажіть, як повинна вчинити уповноважена особа у разі негативного результату контролю якості лікарських засобів 23.

А. *Скласти акт про виявлені дефекти

В. Скласти акт прийому-передачі

С. Скласти акт списання товарів на господарські потреби

D. Скласти акт списання товарів внаслідок природних витрат

Е. Скласти акт відбору зразків лікарських засобів для лабораторного аналізу їх якості

68. У студента під час практики виникли питання відносно організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів. Вкажіть строк, протягом якого уповноважена особа має звернутися до територіального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів у разі отримання негативного висновку відносно якості лікарських засобів

А. *10 днів

В. 7 днів

С. 5 днів

D. 3 дні

Е. 14 днів

69. У студента фармацевтичного факультету, який проходить практику у аптеці № 1, виникли питання відносно організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках. Вкажіть строк, протягом якого необхідно повідомити прізвище, контактний телефон та форму зв'язку призначеної уповноваженої особи територіальному органу центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів

А. *10 днів

В. 7 днів

С. 5 днів

D. 3 дні

Е. 14 днів

70. У студента фармацевтичного факультету, який проходить практику у аптеці № 1, виникли питання відносно організації проведення вхідного контролю якості лікарських засобів в аптеках. Вкажіть фахівця, письмовий висновок якого є необхідним для подальшої реалізації лікарських засобів

А. *Уповноважена особа

В. Завідуючий аптекою

С. Провізор-аналітик

D. Фармацевт

Е. Клінічний провізор

71. Вхідний контроль якості у суб’єктів господарювання, які мають ліцензію на оптову торгівлю лікарськими засобами проводиться:

А. *У місці приймання лікарських засобів

В. У місці зберігання лікарських засобів

С. У карантинній зоні

D. У зоні тимчасового зберігання

Е. У зоні відбору зразків

72. Після виготовлення екстемпорального лікарського засобу провізор заповнює по пам’яті паспорт письмового контролю. Який вид внутрішньо-аптечного контролю він здійснює?

А. *Письмовий

В. Опитувальний

С. Органолептичний

D. Фізичний

Е. Хімічний

73. Який вид внутрішньо-аптечного контролю здійснює відповідальна особа, називаючи перший інгредієнт, що входить до складу екстемпоральної лікарської форми та його кількість, після чого особа, яка проводила виготовлення, повинна назвати всі використані інгредієнти та їх кількості?

А. *Опитувальний

В. Письмовий

С. Органолептичний

D. Фізичний

Е. Хімічний

74. Перевіряючи зовнішній вигляд, колір, запах, однорідність змішування, відсутність механічних включень, якість закупорювання екстемпорального лікарського засобу, провізор здійснює такий вид внутрішньо-аптечного контролю:

А. *Органолептичний

В. Письмовий

С. Опитувальний

D. Фізичний

Е. Хімічний

75. Провізор-аналітик, перевіряючи загальну масу або об’єм екстемпорального лікарського засобу, кількість і масу окремих дозованих одиниць, здійснює такий вид внутрішньо-аптечного контролю:

А. *Фізичний

В. Письмовий

С. Опитувальний

D. Органолептичний

Е. Хімічний

76. Проводячи ідентифікацію та визначення кількісного вмісту інгредієнтів, провізор-аналітик здійснює певний вид внутрішньо-аптечного контролю. Назвіть його:

А. *Хімічний

В. Письмовий

С. Опитувальний

D. Органолептичний

Е. Фізичний

77. В аптечних закладах, які мають ліцензію на виготовлення лікарських засобів, проводиться внутрішньо-аптечний контроль їх якості. Йому підлягають:

А. *Лише екстемпоральні лікарські засоби

В. Лише готові лікарські засоби

С. Лише сильнодіючі лікарські засоби

D. Лише отруйні лікарські засоби

Е. Лише наркотичні лікарські засоби

78. Складовою частиною контролю при відпуску екстемпорального лікарського засобу є перевірка відповідності вимогам нормативних документів:

А. *Оформлення лікарського засобу

В. Накладних з находження лікарського засобу

С. Умов зберігання лікарського засобу

D. Реєстру лікарських засобів

Е. Лабораторно-фасувального журналу