С.Ж.АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ		КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д.АСФЕНДИЯРОВА
ФАРМАЦЕВТ-ТЕХНОЛОГ МОДУЛІ ӨНДІРІСТІК ПРАКТИКА КҮНДЕЛІГІ

Өндірістік практика бойынша оқу практикасының

Күнделігі

Студенттің аты-жөні, тегі:__Арғынғазықызы Дамира _________

Факультеті: Фармация_____________________________________________

Мамандығы:_Фармацевтикалық өндіріс технологиясы _________________

Курсы:__4_________ тобы:__001-02______

Практиканың өтілген мерзімі: _31.03 – 1.05.2015жж_____

Практика жетекшісінің аты-жөні, тегі:_______________________________________

Сағат саны________________________

1. Оқу практикасын өтуші студентке берілетін нұсқаулар

2. База туралы мәліметтер

3. ӨП өту мерзімі кезінде студентке берілетін жеке жоспарлар

№	Жұмыс түрі	Уақыты
1	Өндіріске кіру және шығу СОП құрастыру	3
2	АНҚ арқылы есеп шығару	3
3	Құралдарды және өндіріс бөлмесін дайындау СОП	3
4	Таблет пресс машинасының жұмыс істелуі СОП	3

4. Күнделікті орындалатын жұмыс мазмұны

Орындалған жұмыс мазмұны	Практикалық дағдылар аттары	Саны
СОП	Әрбір прооцесске СОП құрастыру	2
Есептеме	Дайын дәрілік затқа АНҚ бойынша есептеме жүргізу	1
Регламент	Регламент жасау	1

5. Практикалық дағдылардың сандық есебі

№	Практикалық дағдылар тізімі	Жоспарланған	Орындалған
1	НЦПП	30.03.2015	+
2	НЦЭЛС	31.03.2015	+
3	ТОО «ФитОлеум»	01.04.2015	+
4	ТОО «Келун - Казфарм»	02.04.2015	+
5	ТОО «Вива Фарм»	03.04.2015	+
6	ТОО «Нұр-Май фармация»	4.04.2015	+

Өту күні: 30/03/2015 жыл

«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» рмк

«Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын сараптау ұлттық орталығы» РМК (бұдан әрі – Ұлттық орталық) дәрілік заттар айналымы саласындағы мемлекеттік сараптама ұйымы болып табылады. Ол Қазақстан Республикасы Үкіметінің 2002 жылғы 02 қазандағы № 1081 қаулысы бойынша Қазақстан Республикасы Үкіметінің 1997 жылғы 17 қарашадағы № 1591 қаулысымен құрылған «Дәрі-Дәрмек» дәрілік заттар орталығы» РМҚК-ны қайта ұйымдастыру жолымен  құрылған.

Ұлттық орталықтың негізгі мақсаты денсаулық сақтау саласының дәрілік заттардың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасы қызметін қамтамасыз етуді іске асыру болып табылады.

Міндеттерге сәйкес Ұлттық орталық мыналар бойынша негізгі функцияларды орындайды:

• Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдарды және медицина техникасын мемлекеттік тіркеу кезінде сараптама жұмыстарын жүргізу;  

• Дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдардың сәйкестігін растауды іске асыру;

• Дәрілік заттардың айналымы саласында нормативтік құқықтық актілерді әзірлеуге, жарнама материалдарын сараптамадан өткізуге қатысу;  

• Ақпараттық-баспа қызметі.

Ұлттық орталық құрылымы сатылай құрылған, оның құрамына республиканың өңірлерінде орналасқан он екі аумақтық филиал енеді. Кәсіпорынның аумақтық филиалдары Қазақстан Республикасының мемлекеттік техникалық реттеу жүйесінде аккредиттелген сәйкестікті растау және сынақ зертханаларынан тұрады. Ұжымда жоғары білікті мамандар еңбек етеді, оның 30-ның ғылыми дәрежесі бар, олардың 1-уі ҚР ҰҒА академигі, 6-ы ғылым докторы, 24-ті ғылым кандидаты, сондай-ақ 16-сы сарапшы-аудитор.   Ұлттық орталықтың құрылымында Сынақ орталығы бар, ол бес зертхана мен зертханалық жануарлар бөлімшесінен тұрады, сол арқылы дәрілік заттардың қауіпсіздігі және сапасының барлық сипаттамасына бақылау жасауға қол жеткізіледі.   2006 жылы Сынақ орталығы жанынан қайта өндірілген препараттардың биобаламалығы мен оған қатысты биоқолжетімділікті, әртүрлі топтағы дәрілік заттардың уыттылығы мен фармакологиялық белсенділігіне клиникаға дейінгі зерттеу жүргізу бойынша зертхана ашылған және жарақтандырылған болатын. 2007 жылы Қазақстан Республикасы Денсаулық сақтау министрлігінде «Биобаламалықты зерттеу» және «Биобаламалықты зерттеу әдістері» әдістемелік нұсқамалары әзірленді және бекітілді. 2008 жылы Сынақ орталығы «Сынақ және калибрлеу зертханалары құзырлылығына қойылатын жалпы талаптар» СТ РК ИСО/МЭК 17025-2001 талаптарына сәйкес аккредиттеу аттестатын алды. Уәкілетті органның тапсырысы бойынша 001 «Денсаулық сақтау саласындағы уәкілетті органның қызметін қамтамасыз ету» бағдарламасына сәйкес Ұлттық орталық Қазақстан Республикасының Мемлекеттік Фармакопеясын әзірледі. Республика Еуропалық Фармакопея Комиссиясында бақылаушы ел мәртебесін алды.  ҚР Мемлекеттік Фармакопеясының 1-томын әзірлеу аяқталды.  Қазақстан Республикасында фармакомқадағалауды ұйымдастыру мен өткізу жөніндегі белсенді жұмыстар өткізіледі. 

Тапсырма тақырыбы: «Талдау үшін сынамаларды есептеу»

Мақсаты: Талдау жүргізу үшін, сондай-ақ қажетті тәжірібие жүргізу үшін. Вирусқа қарсы «Лавомакс» таблеткасы.

Қазақстанның және оның тіркеу нарығында есірткі қабылдау туралы қорытынды беруге, соның негізінде Жаһандық қордың және Қазақстан Республикасының заңдарына сәйкес сапа ерекшеліктеріне жүргізу, ол бойынша Анды аналитикалық нормативтік құжат.

Тәжірібиені Абылайхан даңғылы, 63, ДЗСҰО жүзеге асырылады; Алматы қ.

Маған берілген АНД-ға сәйкес вирусқа қарсы «….» таблеткасын сапа сипаттамалары арқылы қажетті үлгілерді ҚР МФ қолданымыз.

1. Анықтама

Домалақ пішінді, сарғыш қылғылт түсті қабықпен қапталған таблетка.

2.Идентификация

Сәйкестендіру 2 жолмен жүзеге асырылады:

1) Көрінетін және ультракүлгін аймақтарда (2,2,25 сіңіру спектрофотометрия - ол үшін [1 таблетка] ҚР МФ бойынша.

2) Сұйықтық хроматография (2,2,29) - [20 таблетка]

3. Қайталама бұқаралық және 5% талдау үшін [әртүрлі контейнерлерге бастап 20 таблетка] салмағы біртектілігі

1 планшет (2.9.5) бойынша 125,0 мг + алынады

4.Кептіру кезінде немесе судың шығыны

Салмағы (2.5.12) арқылы артық емес 6,0% артық талдау 0,500 г үшін қабылданады. ұсақталған таблетка ұнтақ, әдіс Балық. сондықтан [1 таблеткадан] қабылдау

5. Ыдырауы

0,07 М тұз қышқылында 30 минуттан артық болмау керек. (2.9.1) [6 таблетка]

6.Еруі

1) қалақшасы бар құралды пайдалана отырып, жүзеге асырылады. (2.9.3) [1 таблетка]

2) УК спектрометрия (2.2.25) [1 таблетка] 30,0mg …

7.Туыстық қоспалар

1 анықтамалық сұйықтықты … 33,0 мг (белсенді ингредиент) салыстыру үшін сұйық хроматографияға алынады (2.2.29)

8.Тозуы

Сынақ ретінде [20 таблетка] бойынша жүзеге асырылады таблетка <0,65g. (2.9.7)

9.Қаттылығы

Таблетканың үгітілу ​​тұрақтылығы 90Н кем емес (2.9.8) [10 таблетка]

10.Микробиологиялық тазалығы

Сынау микробиологиялық стерильді емес дәрілік препараттардың тазалығы (2.6.12) және (микроорганизмдердің белгілі бір түрлері бойынша) микробиологиялық тазалығын тексеру бойынша (2.6.13) ішек таяқшасы үшін 11D SFS = [22 таблетка] жүргізіледі.

11.Сандық анықтамасы

сұйық хроматографияда жүзеге асырылады (2.2.29) [10tabletok] = 4,600г алады

12.Қалып

[әртүрлі контейнерлерге 10 таблетка] алады

1 реттік талдау жасау үшін қажетті үлгілердін мөлшерін есептеу:

• Таблеткалар: 20 + 1 + 20 + 6 + 1 + 1 + 1 + 20 + 10 + 22 + 10 + 10= 122

• Стандартты үлгісі (Тилорона дигидрохлоридті ): 30,0 + 33,0 = 63,0 мг

3 реттік талдау жасау үшін қажетті үлгілердін мөлшерін есептеу:

Таблеткалар: 20 + 1 + 20 + 6 + 1 + 1 + 1 + 20 + 10 + 22 + 10 + 10= 122*3=366

• Стандартты үлгісі (Тилорона дигидрохлоридті ): 30,0 + 33,0 = 63,0 мг*3=189 мг

Қорытынды: Мен …

Өту күні: 01/04/2015 жыл

Мекен-жайы:    ҚР, 050037,  Алматы қ.,

Сейфуллина даңғылы 163 "а",

Акан Серы к. қиылысында

ТЕЛ:      + 7 (727) 297 27 00

+ 7 (727) 297 27 01

ФАКС:    + 7 (727) 297 29 36

e-mail:   info@fitoleum.kz

Компания өзінің қызметкерлерінің тұрақты түрде кәсіби дағдыларын, ассортименті арттырып, оларды, жаңартылған жабдықтармен қамтамасыз етіп отырады. Біз Қазақстан Республикасын сапалы және қауіпсіз дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету үшін, үміттерін ақтау және белсенді мемлекеттік бағдарламасына қатысуға тырысамыз.