ЭкзаменационныЕ билеты

по дисциплине

«Технология готовых лекарственных форм и биофармация» Билет №1

1. Биофармация - как одно из основных теоретических направлений технологии лекарственных форм, ее значение и влияние на развитие фармацевтической технологии. Терапевтическая неадекватность лекарств. Современные методы оценки качества лекарственных форм

2. Инъекционные растворы. Общая характеристика и требования, предъявляемые к инъекционным растворам. Технологическая схема производства, номенклатура.

3. При измельчении 100,0 г кислоты салициловой на лабораторной шаровой мельнице получено 98,0 г. измельченного продукта. После просеивания получили просев в количестве 78,0 г. и отсев 16,6 г. Составить материальный баланс по стадиям (измельчения, просеивание) с учетом отходов. Найти выход ( п ), трату ( Е ) и расходный коэффициент (К расх).

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №2

1. Современное состояние фармацевтической и медицинской промышленности РК. Основные задачи технологии лекарственных форм. Перспективы развития готовых лекарственных препаратов в РК.

2. Ректальные лекарственные формы. Их характеристика и классификация, промышленное производство, перспективы развития.

3. При производстве соли карловарской искусственной вместо 100,0 г. получено 99,70 г. готового продукта. Написать уравнение материального баланса, определить выход, трату, расходный коэффициент. Составить расходные нормы на получение 100,0 г. готового продукта. Указать степень измельчения сложного порошка.

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №3

1. Определение технологии лекарственных форм как научной дисциплины. Основные понятия и термины. Лекарственная форма как материальная основа проявления диалектического единства действующих и вспомогательных веществ, других фармацевтических факторов. Общие требования к лекарственным формам и способы их обеспечения.

2. Особенности производства ампулированных растворов: хлорида кальция, сульфата магния, глюкозы, глюконата кальция, желатина, синтетических половых гормонов, камфоры и др.

3. На одном предприятии детскую присыпку готовят с расходным коэффициентом 1,030, на другом – 1,060. На каком предприятии технологический процесс организован более правильно?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №4

1. Фармакопея, ее структура и значение как сборника нормативных требований по приготовлению и оценке качества лекарственных препаратов (лекарств). Фармакопеи других стран (МФ II, III изданий, ЕФ, ВР, ДР и др.)

2. Технические требования к качеству ампульного стекла. Проверка химической и термической стойкости, выделка ампул. Используемые машины и аппараты.

3. Каким образом достигается точность дозирования при таблетировании?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №5

1. Сиропы. Классификация, производство сиропов. Простой сахарный сироп. Технология лекарственных сиропов. Пертуссин. Холосас. Стандартизация сиропов. Условия хранения.

2. Лекарственные формы для глаз. Общие требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам. Классификация. Характеристика отдельных видов глазных лекарственных форм: капель, мазей, пленок, дисков.

3. Средняя масса таблетки по регламенту ( частной статье) 0,30. Отдельные таблетки, взятые на анализ, имеют массу: 0,30; 0,295; 0,301; 0,296; 0,309; 0,289; 0,306; 0,295; 0,292; 0,312; 0,292; 0,308; 0,307; 0,303; 0,292; 0,295; 0,307; 0,289; 0,311; 0,302. Правильно ли приготовлены таблетки с учетом допустимых отклонений?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №6

1. Роль лекарственной формы в современной фармакотерапии. Факторы, влияющие на скорость и полноту высвобождения лекарственных веществ из лекарственной формы и на процессы всасывания в организме: химическая модификация лекарственного вещества, его физическое состояние, свойства и количество вспомогательных веществ, технологические факторы.

2. Растворы промышленного производства. Классификация. Промышленные способы приготовления растворов (растворение, электролиз, химическое взаимодействие). Пути интенсификации процесса растворения: температурный и гидродинамический режимы. Реакторы. Мешалки лопастные, пропеллерные, турбинные. Акустические смесители.

3. Таблеточная машина ударного действия выдает таблетки, имеющие недостаточную массу и прочность. Что нужно изменить в наладке машины для получения доброкачественных таблеток?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №7

1. Характеристика неводных растворителей и сорастворителей, используемых для получения инъекционных растворов. Спирты, эфиры, амиды, жирные растительные масла. Требования, предъявляемые ГФ Х к растительным маслам, используемых в производстве растворов для инъекций.

2. Фармацевтические аэрозоли как лекарственная форма. Определение, характеристика, технология. Новые аэрозольные упаковки.

3. При прессовании таблеток пуансоны машины прилипают к таблетке в гнезде матрицы. В чем состоит технологическая ошибка? Как ее устранить?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №8

1. Порошки как лекарственная форма. Определение. Характеристика. Классификация. Требования к порошкам. Основные правила приготовления сложных порошков. Влияние возрастания величины удельной поверхности и свободной поверхностной энергии на терапевтическую эффективность лекарственных веществ.

2. Рекуперация спирта из отработанного сырья вытеснением водой и перегонкой с водяным паром. Аппаратура, ректификация спирта. Устройство и принцип работы ректификационных установок. Ректификационные колонны. Получение спирта - ректификата и абсолютного спирта.

3. Как изменится качество желатиновых капсул, если при формировании их погружением снизить (повысить) температуру массы, указанную в технологическом регламенте?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №9

1. Жидкие лекарственные формы, их характеристика. Дисперсионные среды. Требования, предъявляемые к ним.

2. Промышленный регламент. Материальный баланс. Охрана труда и техника безопасности на производстве.

3. Получены твердые разъемные желатиновые капсулы, стенки которых тонкие, хрупкие и ломкие. На какой стадии технологического процесса допущены нарушения и какие?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.

Билет №10

1. Высокомолекулярные соединения как вспомогательные вещества, их классификация и характеристика. Примеры использования в технологии лекарственных форм природных и полусинтетических высокомолекулярных соединений.

2. Вскрытие ампул. Отжиг ампул. Способы мойки и сушки ампул. Стерилизация.

3. Получены мягкие желатиновые капсулы, на поверхности которых пузырьки воздуха, механические включения, натеки. Какие нарушения допущены в технологическом процессе?

Руководитель модуля

«Фармацевт-технолог», доцент д.фарм.н. Сакипова З.Б.