4.8. Схемы сертификации продукции.

Процедура и вся технология проведения работ по сертификации определяются схемой сертификации.

Схема сертификации (форма сертификации) - определенная совокуп­ность действий, официально принимаемая в качестве доказательства соответствия продукции заданным требованиям.

При выборе схемы должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказа­тельности, возможные затраты заявителя.

Из табл.4.2 видно, что в качестве способов доказательства используют:

1) испы­тание;

2) проверку производства;

3) инспекционный контроль;

4) рассмотрение декларации о соответствии прилагаемым документам.

Испытание.

В схемах 1-5 производится испытание типа, то есть одного или не­скольких образцов, являющихся ее типовыми представителями.

Испытание в схеме 7 - это уже контроль качества партии путем испытания средней пробы (выборки), отбираемой от партии с использованием метода статистического кон­троля.

В схеме 8 испытанию подвергается каждая единица продукции. Таким об­разом, жесткость испытаний, а, значит, надежность и стоимость испытаний воз­растают по направлению 1-7-8.

Проверка производства

- применяется тогда, когда для объективной оценки каче­ства недостаточно испытаний, а необходим анализ технологического процесса для оценки стабильности качества продукции. Например, для оценки производ­ства скоропортящейся продукции этот способ доказательства является главным (схема 6), так как сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в измерительной лаборатории.

Проверка производства проходит также с различным уровнем жесткости.

В форме:

• анализ состояния производства (схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а, 10а);

• сертификация производства (схема 5);

• сертификации системы качества (схемы 5, 6),

наиболее жесткой из которых будет являться сертификация системы качества, причем её проверку имеют право проводить эксперты, аккредитован­ные в области проверки систем качества.

Инспекционный контроль (ИК)

предусмотрен в большинстве схем. Его проводят после выдачи сертификата. Он может проводиться в форме испытания образцов (схемы 2, 2а, 3, За, 4, 4а) либо в форме контроля сертифицированной системы ка­чества (производства).

Схемы сертификации продукции. Таблица 4.2.

Номер схемы	Испытания в аккредитованных лабораториях и другие способы доказательства	Проверка производства (системы качества)	Инспекционный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	Испытания типа	---	---
1а	Испытания типа	Анализ состояния производства	---
2	Испытания типа	---	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3	Испытания типа	---	Испытания образцов, взятых у изготовителя
3а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4	Испытания типа	---	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытания типа	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5	Испытания типа	Сертификация производства или системы качества	Контроль сертифицированной сист. качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.
6	Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.)	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества
7	Испытание партии	---	---
8	Испытание каждого образца	---	---
9	Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.)	---	---
9а	Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.)	Анализ состояния производства	---
10	Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.)	---	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца.
10 а	Рассмотрение заявки-декларации (с прил. документ.)	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя и у продавца. Анализ состояния производства.

Рассмотрение декларации о соответствии - это способ доказательства, кото­рый представляет первая сторона — изготовитель. Он заключается в том, что ру­ководитель предприятия представляет в орган сертификации заявление-декла­рацию, прилагая к последнему протоколы испытаний, а также информацию об организации на предприятии контроля качества продукции. Этот способ исполь­зуют при сертификации продукции зарубежного изготовителя с высокой репута­цией на рынке, продукции отечественных индивидуальных производителей (на­пример, фермеров), продукции малых предприятий и т. д. Декларация о соответствии является документом, в котором изго­товитель (продавец, исполнитель) удостоверяет, что поставляемая продукция соответствует установленным требованиям, предусмот­ренным для обязательной сертификации данной продукции или услуги.

Рассмотрим применение отдельных схем.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяются при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока дей­ствия сертификата, схемы 7,8,9 - при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

• схему 1 - при ограниченном, заранее оговоренном объеме продук­ции, которая будет поставляться (реализовываться) в течение коротко­го промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной - при краткосрочных контрактах; для отечественной продукции - при ограниченном объеме выпуска);

• схему 2 - для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с прохождением инспекционного контроля образцов про­дукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию;

• схему 3 - для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнений;

• схему 4-при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства.

• Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продук­ции, когда:

• реальный объем выборки для испытаний недостаточен для объек­тивной оценки выпускаемой продукции;

• технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

• установлены повышенные требования к стабильности характери­стик выпускаемой продукции;

• сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытатель­ ной лаборатории;

• характерна частая смена модификаций продукции;

• продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя си­стемы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соот­ветствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой про­дукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества.

Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего серти­фикат на свою систему качества, если номенклатура сертифицируе­мых характеристик и их назначения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство или реализация данной продукции носит разовый характер (партия, единичные изделия).

Схемы 9-10а введены недавно. С введением подобных схем российская система сертификации еще больше приблизилась к европейской системе.

Схе­мы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять (вместо соответствующих схем 1, 2, 3, 9 и 10), если у органа сертификации нет информации о возможности изготовителя данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, под­твержденных испытаниями.

Схемы: За, 4а и 5 используют также при проведении работ по добровольной сертификации продукции на соответствие требованиям государ­ственных стандартов.

Методика выбора схемы сертификации.

Выбор схемы сертификации принципиально можно вести с двух точек зрения - с точки зрения оптимального использования воз­можностей самих схем и с точки зрения учета конкретных осо­бенностей продукции и ее производства, хранения, транспорти­ровки.

Цель выбора - получить доказательства способности производства обеспечить стабильный выпуск продукции не ниже требуемого качества (заданного показателями характеристик качества). Кроме обеспечения доверия, учитывается экономичность его достижения. Различают сертификаты на каждое изде­лие (единицу продукции), на определенную партию изделий и на весь объем продукции, выпущенный за период действия серти­фиката.

При выборе схемы сертификации используют логические схемы учета многофакторности выбора. Например: фактор X требует схем сертификации 5,4, 3; фактор У требует схем сертификации 5, 2 и т.п.

Следовательно, схема 5 является предпочтительной при одновре­менном учете факторов X и У.