Список использованной литературы

1. ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРАВИЛ ЛАБОРАТОРНОЙ ПРАКТИКИ (МЗ и СР РФ, приказ № 708н от 23 августа 2010 г.)

2. "Принципы надлежащей лабораторной практики" (РФ ГОСТ Р-53434-2009)

3. ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика".

4. ОСТ 42-51199 «Правила проведения качественных клинических испытаний».

5. Белоусов, Ю.Б. Этическая экспертиза биомедицинских исследований. – М.: Общество Клинических Исследователей, 2006.

6. Власов, В. В. Введение в доказательную медицину. – М: Медиа Сфера, 2004. –462 с.

7. Доказательная медицина. Ежегодный справочник. – М.: Медиа Сфера, 2002. – 1400 с.

8. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств / Сост.: Р. У. Хабриев, И. Н. Денисов, В. Б. Герасимов, В. Г. Кукес. – М.: ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, 2005.

9. Планирование и проведение клинических исследований / Под ред. Ю. Б. Белоусова. – М.: Общество клинических исследователей, 2000. – 584 с.

10. Белоусов, Ю.Б. Этическая экспертиза биомедицинских исследований. – М.: Общество Клинических Исследователей, 2006.

11. Мелихов, О. Г. Клинические исследования. – М.: Атмосфера, 2003. – 200 с.

8. Мешковский, А.П.Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение лекарственных препаратов (рус.). –Фарматека. – 2001. – №4(46).

9. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств / Сост.: Р. У. Хабриев, И. Н. Денисов, В. Б. Герасимов, В. Г. Кукес. – М.: ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, 2005.

10. Планирование и проведение клинических исследований / Под ред. Ю. Б. Белоусова. – М.: Общество клинических исследователей, 2000. – 584 с.

11. DiMasi J., Grabowski H. The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?// Managerial and Decision Economics. – 2007. – Vol. 28, Issue 4-5. — P.469-479.

12. DiMasi J. et al. The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs// Journal of Health Economics. – 2003. — Vol. 22. — № 2 (March). — P. 151-185.

13. Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies (FDA, 21 CFR Part 58, 22 декабря 1978 г .)

14. OECD Principles on Good Laboratory Practice (OECD, ENV/MC/CHEM(98)17, 1997 г .)

15. James J. Bad Blood: The Tuskegee Syphilis Experiment. New York: Free Press.

16. Glossary of Clinical Trials Terms (англ.). NIH Clinicaltials.gov.

17. ICH Guideline General Considerations for Clinical Trials (англ.). ICH.

18. Khan Y., Tilly S.Seasonality: The Clinical Trial Manager’s Logistical Challenge (англ.). Pharm-Olam International.

19. Khan Y., Tilly S.Flu, Season, Deseases Affect Trials (англ.). Applied Clinical Trials Online (January 1, 2010).

18. Rebecca English Elephant Man Coudn’t Resist Drug Test Money (англ.). Daily Mail (March 20, 2006).

20. Clinical Trial Suspension: Latest Findings (англ.). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.

21. Bhattacharya Sh., CoghanA.Catastrophic Immune

Response May Have Caused Drug Trial Horror (англ.). New Scientist (March 17, 2006).

22. J. Drews (2000), Drug Discovery: A Historical Perspective. Science 287, 1960-1964.

23. L. S. Goodman et al., Eds., Goodman and Gilman's The Pharmacological Basis of Therapeutics (McGraw-Hill, New York, ed. 9, 1996).

24. M. J. Valler and D. Green (2000). Diversity screening versus focused screening in drug discovery. Drug Discov. Today 7, 286-293.

25. D. D. Murray and R. Shimkets (2003). Discovery and development of a genomic drug. Curr. Drug. Discov. June: 27-33.

26. S. Flohr, M. Kurz, E. Kostenis, A. Brkovich, A. Fournier, T. Klabunde (2002) Identification of nonpeptidic urotensin II receptor antagonists by virtual screening based on a pharmacophore model derived from structure-activity relationships and nuclear magnetic resonance studies on urotensin II. J. Med. Chem. 45, 1799-1805.

27. Palczewski K. et al. (2000), Crystal Structure of Rhodopsin: A G Protein-Coupled Receptor. Science 289, 739-745.

28. T. Lengauer, C. Lemmen, M. Rarey, M. Zimmermann (2004). Novel technologies for virtual screening. Drug Discov. Today 9, 27-34.