МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНИЕ ДЕНСАУЛЫҚ САҚТАУ МИНИСТРЛІГІ

КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С. Д. АСФЕНДИЯРОВА

Технологии производства таблеток

Подготовил: Беков Дастан

Курс: 4

Факультет: ТФП

Группа: 001-01

Проверила:

Алматы, 2015

План

1. Определение, краткая историческая справка

2. Характеристика таблеток как лекарственной формы

3. Технология таблеток

4. Эксплуатация таблеточных машин и пресс-инструмента

1. Определение, краткая историческая справка

Таблетки – твердая дозированная лекарственная форма, получаемая прессованием лекарственных ве­ществ, смеси лекарственных и вспомогательных веществ или формованием специальных масс и предназначенная для внутреннего, наружного, сублингвального или парентерального применения.

По способу получения таблетки подразделяют на два типа: прессованные – tabulettae compressae (их обычно именуют одним словом «таблетки») и тритурационные – tabulettae friabiles, получаемые методом формирования масс. Причем подавляющее, большин­ство таблеток получают методом прессования и лишь 1-2% общего производства таблетированных пре­паратов готовят методом формования масс. В СССР по типу тритурационных получают таблетки нитро­глицерина по 0,0005 г.

Первые сведения о прессовании порошков отно­сятся к середине XIX столетия. В 1844 г. в Англии заявлен патент на получение таблеток калия гидро­карбоната методом прессования. Через два года про­изводство таблеток было налажено в США, Франции, Швейцарии, Германии. В России первое таблеточное производство открыто в 1895 г. на заводе военно-вра­чебных заготовлений в Петербурге. Первым научным исследованием, посвященным таблеткам, была диссер­тация проф. Л. Ф. Ильина, защищенная в 1900 г.

Впервые таблетки как дозированная лекарственная форма включены в Шведскую фармакопею VII (1901). Начиная с этого времени, они постепенно становят­ся официнальными во всех странах мира.

Благодаря наличию ряда положительных качеств (малый объем, возможность точного дозирования в условиях массового производства, удобство хранения, транспортировки, применения и др.) таблетки получили широкое распространение и в настоящее время составляют около 80 % общего объема готовых лекар­ственных форм. В ГФ XI включены 163 частные статьи на таблетки, остальные регламентируются ВФС. Наша промышленность выпускает свыше 480 таблетированных лекарственных препаратов, ежегодно более 5 млрд упаковок.

Наряду с ростом производства таблеток совершен­ствуются их технология и методы контроля качества. Большое внимание уделяется биофармацевтическим исследованиям – влиянию фармацевтических факторов (физико-химические свойства лекарственного вещества, степень его измельчения, физико-химиче­ские свойства и количество вспомогательных веществ, способ гранулирования, величина давления прессо­вания, применяемые покрытия и др.) на эффектив­ность таблеток и разработку их рациональной техно­логии. Создаются таблетки пролонгированного дей­ствия (растворимые в желудке или кишечнике), с ре­гулируемой скоростью высвобождения лекарственного вещества. Ставится вопрос об автоматизации произ­водства таблеток с постадийным контролем.

2. Характеристика таблеток как лекарственной формы

Таблетки, получаемые методом прессования, имеют разные форму, размеры и массу. Наиболее распро­страненной является круглая форма с плоской или двояковыпуклой торцевой поверхностью. Размер таб­леток колеблется от 3 до 25 мм в диаметре. Таблетки диаметром более 25 мм называются брикетами. Чаще выпускают таблетки диаметром от 7 до 14 мм. Таб­летки диаметром более 9 мм имеют одну риску или две, нанесенные перпендикулярно одна другой, позво­ляющие разделить таблетку на две или четыре части и таким образом варьировать дозировку лекарствен­ного вещества. Масса таблеток от 0,05 до 0,6 г опре­деляется в основном дозировкой лекарственного ве­щества, но определенное влияние на нее оказывают и вспомогательные вещества, которые обычно входят в их состав.

В зависимости от назначения и способа примене­ния таблетированные препараты делятся на следую­щие группы: oriblettae – таблетки, применяемые перорально, всасываются слизистой оболочкой желудка или кишечника; resoriblettae – применяемые сублингвально, всасываются слизистой оболочкой полости рта; injectablettae, implantablettae – асептически изготовленные, используемые соответственно для полу­чения инъекционных растворов и применяемые дли имплантации; solublettae – таблетки, используемые для изготовления растворов для полосканий, сприн­цеваний и др.; bacilli, boli, uteritoria, vagitoria – прес­сованные уретральные, вагинальные и ректальные лекарственные формы.