3.2. Производство Ig-препаратов.

Производство Ig-препаратов для профилактики и терапии обосновано на использовании животных-доноров. Чаще производятся гомологичные иммуносыворотки, реже – гетерологичные.

Отдавая предпочтение приготовлению гомологичных Ig-препаратов, в то же время ведется большая работа по производству очищенных иммуноглобулиновых препаратов.

В соответветсвии с целями прозводства, видами доноров и содержанием в них антител, сывороточные биопрепараты можно подразделить на следующие классы:

3.2.1. Гомологичные антисыворотки.

А.Препараты, получаемые из нормальных сывороток взрослых животных. Они содержат все антитела, котрые животные-доноры имели на время производства сыворотки.

Б.Иммуноглобулины нормальных доноров с подходящим содержанием определенных антител.

Сыворотки специально подбираются и специфически исследуются на наличие конкретных антител. Нередко используют животных, незадолго до взятия крови привитых против определенной инфекционной болезни /рожа, колибактериооз, столбняк, стрептококкоз и др./.

В.Специфические антитела гипериммунных доноров.

Сыворотка таких животных имеет очень высокий уровень специфических антител против определенных видов бактерий и вирусов, она используется для биофабричного изготовления соответствующих биопрепаратов. Иногда используют сыворотки животных реконвалесцентов. В настоящее время имеются гипериммунные сыворотки против ряда вирусных, бактериальных и токсико-бактериальных инфекций.

3.2.2. Гетерологичныеантисыворотки.

Превосходным животным из всех видов для получения гипериммунной сыворотки является лошадь. Преимущественно от нее получают путем гипериммунизации антитела против вирусов, бактерий, бактериальных токсинов и пр. /антилимфоцитарную/.

Крупный рогатый скот всякий раз используют для получения антительной продукции /наравне с лошадью/, а в небольшом объеме – также используют и овец.

Исходным материалом для получения иммуносыворотки и затем производства исходного препарата является кровь донора. Ее вначале разделяют на клеточную и жидкостную части. Кровяная плазма состоит из более чем 150 различных протеинов, из которых около 30-ти в количественном отношении составляют 95% общего белкового содержания с определенными химическими, физическими и иммунологическими характеристиками.

Однако между видовыми Igимеются различия. Все протеины плазмы являются высокомолекулярными белковыми телами, которые отчасти, помимо аминокислот также еще имеют углеводороды, липиды и другие вещества.

Протеины плазмы имеют различную растворимость, зависящую от соответствующей ионной силы, pH, температуры. Этот факт используется для фракционирования плазмы от сыворотки, а затем очистки от альбуминов, неспецифических глобулинов, свертывающихся факторов и т.д. В ходе обработки отдельные фракции сыворотки в дальнейшем физическими и химическими способами модифицируются по молекулам глобулина, стерилизуются и стабилизируются. Принципиальная схема и стадии обработки иммуносыворотки при производстве Ig-препаратов приведены в табл 1.

Таблица 1