Вимоги до управління

Рис. 6.2. Вимоги до управління стандарту ДСТУ ISO/IEC 17025-2006 послуг з випробувань та калібрувань, які охоплюються системою якості лабораторії.

Таким чином, випробувальні та калібрувальні лабораторії, що виконують вимоги цього стандарту, будуть функціонувати також відповідно до вимог ISO 9001.

Проте сертифікація на ISO 9001 не є доказом здатності лабораторії отримувати технічно обгрунтовані дані та результати.

Визнанню результатів випробувань та калібрувань різними країнами слід сприяти в тому випадку, якщо лабораторії виконують цей стандарт і якщо вони отримують акредитацію від органів, що уклали угоди про взаємне визнання з подібними органами інших країн, які використовують цей стандарт.

Використання цього стандарту полегшить співробітництво між лабораторіями та іншими органами, буде сприяти обміну інформацією, досвідом, а також гармонізації стандартів і процедур. Управління стандартом вимагає:

1. Організація

Лабораторія або організація, до складу якої вона входить, повинна бути самостійною правовою одиницею з юридичною відповідальністю.

До обов'язків лабораторії входить проведення випробувань та калібрувань таким чином, щоб виконувалися вимоги цього стандарту і задовольнялися потреби замовника, органів влади або організацій, що здійснюють офіційне визнання.

Система управління лабораторією повинна охоплювати роботи, виконувані на основній її території, у віддалених місцях, а також на тимчасових робочих місцях або пересувних лабораторіях.

Якщо лабораторія входить до складу організації, що здійснює діяльність, відмінну від випробувань та/або калібрувань, обов'язки керівного персоналу організації, що бере участь або має вплив на діяльність лабораторії з проведення випробувань та/або калібрувань, повинні бути чітко визначені з тим, щоб ідентифікувати потенційні конфлікти інтересів.

Лабораторія повинна:

- мати керівний і технічний персонал, що має повноваження та ресурси, необхідні для виконання своїх обов'язків і виявлення випадків відхилень від системи якості або від проце­дур проведення випробувань та/або калібрувань, а також для ініціювання дій для попередження або зменшення таких відхилень;

- вживати заходів для забезпечення незалежності її керівництва і співробітників від будь-якого невиправданого внутрішнього і зовнішнього комерційного, фінансового або іншого тиску і впливу, який може негативно позначитися на якості їхньої роботи;

- визначати політику та процедури, що забезпечують захист конфіденційності інформації і прав власності її замовників, включаючи процедури захисту електронного зберігання та передачі результатів;

- визначати політику та процедури, що дозволяють уникнути залучення в будь-яку діяльність, яка знизила б довіру до її компетентності, неупередженості висновків або чесності в її діяльності;

- визначати організаційну та управлінську структуру лабораторії, її місце у вищестоящій організації, а також взаємозв'язки між управлінням якістю, технічною діяльністю і допоміжними службами;

- встановлювати відповідальність, повноваження і взаємовідносини всіх співробітників, що займаються управлінням, виконанням або перевіркою робіт, що впливають на якість випробувань та/або калібрувань;

- забезпечувати контроль за співробітниками, що проводять випробування та калібрування, включаючи стажистів, з боку осіб, знайомих з методами та процедурами, метою кожного випробування та/або калібрування, а також з оцінюванням результатів випробувань або калібрування;

- мати технічну адміністрацію, що несе загальну відповідальність за технічну діяльність і надання необхідних ресурсів для забезпечення належної якості роботи лабораторії.