Технология

Формы смазывают мыльным спиртом и помещают в холодильник.

Рассчитанное количество бутирола расплавляют в ковшике или фарфоровой чашке на водяной бане. В ступке измельчают 1,5 г висмута нитрата основного и 1,5 г цинка окиси. Смешивают с полуостывшей расплавленной основой. Немедленно разливают суппозиторную массу в подготовленные формы и помещают в морозильную камеру на 15-20 минут. После застывания суппозитории вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

2. Recipe: Acidi borici

Glucosi ana 1,0

Massae gelatinosae q.s.

Misce, fiant pessaria N. 10

Da. Signa. По 2 пессария в день

Выписаны вагиналные суппозитории (пессарии) на желатиноглицериновой основе разделительным способом. Готовят методом выливания. Масса основы не указана.

Объем гнезда формы для изготовления пессариев на жировой основе требованиям ГФ XI соответствует 4,0. Прежде чем делать расчеты по желатиноглицериновой основе, делают расчет на жировую основу.

Суммарное количество лекарственных веществ составляет 5%. Учитывают объем, занимаемый ими.

1/Еж кислоты борной = 0,625

1/Еж глюкозы = 0,81

Жировой основы следовало бы взять:

(4,0×10) − (1,0×0,625 1,0×0,81) = 38,57

Для перехода от жировой основы к желатиноглицериновой используют модуль перехода (переходный коэффициент) – 1,21. Он равен отношению плотностей желатиноглицериновой (1,15 г/см³) и жировой (0,95 г/см³) основы: 1,15 : 0,95 = 1,21.

Желатиноглицериновой основы готовят в 1,21 раза больше, чем жировой:

38,57×1,21 = 46,67

Фармакопейный состав желатиноглицериновой основы на 8 частей:

желатина 1,0

воды очищенной 2,0

глицерина 5,0

Для изготовления 46,67 желатиноглицериновой основы требуется:

8,0 основы – 1,0 желатина

46,67 – Х

Х = 5,83 желатина;

8,0 основы – 2,0 воды

46,67 – У

У = 11,67 воды;

8,0 основы – 5,0 глицерина

46,67 – Z

Z = 29,17 глицерина

Общая масса = 46,67 + 1,0 + 1,0= 48,67

Для растворения 1,0 г глюкозы необходимо 1,5 мл воды, для растворения 1,0 г борной кислоты – 25 мл холодной воды, 4 мл горячей воды или 6,0 г глицерина горячего. В связи с этим целесообразно растворить порошки в приготовленной горячей желатиноглицериновой основе.

Технология

Формы смазывают вазелиновым маслом и ставят в холодильник.

Во взвешенную фарфоровую чашку помещают желатин и заливают водой очищенной на 30-40 минут. После набухания к желатину добавляют глицерин и нагревают на водяной бане до растворения желатина. Убыль в массе при необходимости восполняют добавлением воды.

В горячей основе растворяют 1,0 г борной кислоты и 1,0 г глюкозы. Полученную массу разливают в подготовленные формы. Помещают в морозильную камеру на 15-20 минут для застывания. Пессарии вынимают из форм, упаковывают и оформляют к отпуску.

Ориентировочная карта для самоподготовки студентов к занятию

Вопросы для самоподготовки	Вопросы для самоконтроля
Характеристика метода выливания	В чем заключается принцип метода выливания? Каковы достоинства и недостатки метода выливания? Что представляют собой формы для выливания? В чем заключается подготовка форм?
Характеристика основ метода выливания	Какие требования предъявляют к суппозиторным основам, используемым в методе выливания? Как классифицируют суппозиторные основы для метода выливания? Какие гидрофобные и дифильные основы используют для получения суппозиториев методом выливания? Какие гидрофильные основы применяют для получения суппозиториев методом выливания? Чему равна плотность жировой и желатиноглицериновой основы? Какие эмульгаторы, антиоксиданты, консерванты и загустители могут входить в состав суппозиториев? Каково их назначение?
Изготовление суппозиториев методом выливания	Как рассчитывают количество жировой и желатиноглицериновой основы? Что показывают прямой и обратный коэффициенты замещения? Как вводят в суппозиторную основу лекарственные вещества? Какие технологические стадии имеют место при изготовлении суппозиториев методом выливания? Как готовят глицериновые суппозитории?
Оценка качества суппозиториев	Какие показатели характеризуют качество суппозиториев? Какие отклонения допустимы в массе отдельных суппозиториев? Как определяют время полной деформации суппозиториев? Как определяют растворимость суппозиториев на гидрофильных основах?
Упаковка и оформление суппозиториев	Как оформляют к отпуску суппозитории? Как хранят суппозитории?