Заболевание может рассматриваться как поствакцинальное осложнение, если подтверждены следующие положения:
• доказана временная связь развития с разгаром вакцинального процесса,
• имеется дозозависимая взаимосвязь,
• раскрыты биологические механизмы развития ПВО,
• данное состояние может быть воспроизведено в эксперименте,
• произведен учет альтернативных причин и доказана статистически их несостоятельность,
• рассчитана сила ассоциации заболевания с прививкой методом определения относительного риска,
• при прекращении использования вакцины, ПВО не регистрируется.
По рекомендации ВОЗ (1991) регистрации, как подозрительные на поствакцинальные осложнения, подлежат следующие состояния, развивающиеся в течение месяца после прививки (в некоторых случаях и позже):
• все тяжелые или необычные заболевания,
• все случаи госпитализации,
• все летальные исходы,
• все абсцессы в месте ведения вакцины;
• все случаи лимфаденитов после введения БЦЖ вакцины (до 1,5 лет после прививки)
ВОЗ рекомендует «неблагоприятные события» классифицировать как:
1. Имеющие ОПРЕДЛЕННУЮ причинную связь с проведенной прививкой (существуют статистические и биологические данные, подтверждающие такую связь);
2. Имеющие ВОЗМОЖНУЮ связь с прививкой (существующие данные не противоречат наличию причинной связи, но недостаточны)
3. Связь с прививкой НЕОПРЕДЛЕННАЯ (недостаточно свидетельств в пользу причинной связи или ее отсутствия, или такие определения не проводились);
4. НЕ СВЯЗАННЫЕ с проведенной вакцинацией (имеющиеся данные, подтверждают отсутствие связи заболевания с прививкой).
Поствакцинальные осложнения
вакциноассоциированные инфекции
токсические
аллергические
поражение нервной системы
Поствакцинальные осложнения
вакциноассоциированные инфекции
лимфадениты и остеомиелиты (БЦЖ)
полиомиелит
Поствакцинальные осложнения
аллергические
полиморфная сыпь
отек Квинке
артралгии
общие аллергические реакции
анафилактический шок
Поствакцинальные осложнения
токсические
Эндотоксический шок
Поствакцинальные осложнения
неврологические
энцефалит
менингоэнцефалитит
мононеврит
полиневрит
полирадикулоневрит
кратковременные приступы судорог без остаточных явлений
энцефалитоподобный синдром с потерей сознания, длительными судорогами, тяжелым течением, остаточными явлениями, иногда с летальным исходом
Поствакцинальные осложнения
поражение других органов и систем
астматический синдром
ложный круп
тромбопеническая пурпура
геморрагический васкулит
пиелонефрит
гломерулонефрит
УТВЕРЖДЁН Постановлением Правительства Российской Федерации
от 2 августа 1999 г. №885
Перечень
поствакцинальных осложнений, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий:
•Анафилактический шок.
•Тяжелые генерализованные аллергические реакции (рецидивирующий ангионевротический отёк - отёк Квинке, синдром Стивенса-Джонса, синдром Лайела, синдром сывороточной болезни и т.п.).
•Энцефалит.
•Вакцино-ассоциированный полиомиелит.
•Поражения центральной нервной системы с генерализованными или фокальными остаточными проявлениями, приведшими к инвалидности:
энцефалопатия, серозный менингит, неврит, полиневрит, а также с клиническими проявлениями судорожного синдрома.
• Генерализованная инфекция, остеит (остит, остеомиелит), возникшие после введения вакцины БЦЖ.
•Артрит хронический, вызванный вакциной против краснухи.