3 Пм.03«контроль ресурсов и обеспечение качества продукции»

3.1 Внутрилабораторный оперативный контроль процедуры анализа

Важнейшими элементами внутрилабораторного контроля являются:

Оперативный контроль процедуры испытаний (на основе оценки погрешности результатов испытаний при реализации отдельно взятой контрольной процедуры);

Контроль стабильности результатов испытаний (на основе контроля стабильности среднеквадратического отклонения внутрилабораторной прецизионности, погрешности, среднеквадратического отклонения проверяемости).

Экспериментальный контроль значимых составляющих бюджета неопределённости результатов испытаний.

Формы контроля стабильности результатов испытаний:

1. Контроль стабильности результатов испытаний в пределах лаборатории с использованием контрольных карт, реализуемый;

- путём контроля и поддержания на требуемом уровне погрешности результатов испытаний.

- путём контроля и поддержания на требуемом уровне внутрилабораторных прецизионности.

- путём контроля и поддержания на требуемом уровне повторяемости результатов параллельных измерений.

2. Периодическая проверка подконтрольности процедуры выполнения испытаний;

3. Выборочный статистический контроль (по альтернативному признаку) внутрилабораторной прецизионности, погрешности результатов испытаний, выполненных за определённый период времени.

На основе информации, полученной при контроле стабильности результатов, могут быть получены оцени внутрилаборатоной прецизионности, систематической погрешности лаборатории, погрешности результатов испытаний и проведено их сопоставление с установленными значениями.

Погрешность

Погрешность – это отклонение результата единичного анализа ( результата анализа ) a от истинного или принятого опорного значения х.

Абсолютная погрешность – это разность a-x.

Относительная погрешность (x-a)/a.

Для характеристики погрешности обычно используются указанием её границ.

Чисто Δ ( а ) называют границей абсолютной погрешности /(х–а)/а/≤б(а).

Границы интервала, в котором находиться погрешность любого из результатов анализа при реализации методики в лаборатории, выражаются показателем точности.

Точность

Прецизионность

Правильность

Внутрилабораторная прецизионность

Повторяемость

Воспроизводимость

Рисунок 1 – Показатель точности

Точность – это степень близости результата анализа к истинному значению.

Прецизионность – это степень близости друг к другу результатов анализа, полученных в конкретных условиях.

Правильность характеризует степень близости среднего арифметического значения большого числа результатов к истинному опорному значению.

Условия повторяемости – это условия, при которых результаты анализа получают по одной методике, на идентичных пробах, в одной и той же лаборатории, одним оператором практически одновременно.

Условия внутрилабораторной прецизионности – это условия, при которых результаты анализа получают по одной методике, на идентичных пробах, при вариации различных факторов при применении методики в конкретной лаборатории.

Условия воспроизводимости – это условия, при которых результаты анализа получают по одной методике, на идентичных пробах, но в разных условиях ( разные лаборатории, разное время, разные операторы ).

Достоверность результатов анализа контролируют при организации системы внутрилабораторного контроля, элементами которого являются:

- оперативный контроль процедуры анализа;

- контроль стабильности результатов анализа;

Оперативный контроль процедуры анализа проводит оператор с целью проверки готовности лаборатории к проведению анализа рабочих проб.

Оперативный контроль проводят при внедрении методики, при смене партии реактивов, приборов после ремонта или проверки и т.д.

Контроль стабильности результатов анализа проводят с целью подтверждения лабораторией компетентности и оценки деятельности лаборатории.

Контроль стабильности может предусматривать несколько форм, одна из которых

- построение контрольных карт ( карты Шухарта ).

Рисунок 2 - Схема последовательности построения ККШ