- •Фармацевтическое правоведение
- •Модуль 1
- •Введение
- •Занятие 2 тема: правоведение как наука. Основы теории государства и права. Источники права. Отрасли и институты права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 3 тема: система фармацевтического законодательства. Основные понятия и категории. Взаимосвязь с другими отраслями права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Источники Конституционного права. Источники права принято различать по:
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 4 тема: гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ес.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Структура воз
- •Задачи воз предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
- •Сферы деятельности воз
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Статья 1. Определение терминов
- •Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере лицензирования
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 6 тема: контроль усвоения содержательного модуля 1
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 8 тема: государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- •Вопросы для собеседования
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •Вопросы для самоконтроля
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •5.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 2. Меры противодействия незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
- •Раздел 3. Меры противодействия незаконного употребления наркотических средств или психотропных веществ
- •Раздел XIII преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров и другие преступления против здоровья населения
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 9 тема: государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •8. Распоряжение км , Концепция км Украины «Об одобрении Концепции государственной политики в сфере защиты прав потребителей» от 05.06.2013 № 777-р действует с 05.06.2013.
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 11 тема: правоотношения в системе юридической опеки специалистов фармации. Социально-правовая защищенность фармацевтических работников.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •14. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •17.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
Перечень рекомендуемой литературы
1. Фельдман Д.И. Система международного права. Казань: Изд-во Казанского университета. 1983. С. 47.
2. Директива Совета ЕС № 65/65/ЕЕС \"О сближении законодательных положений, правил и административных мер в отношении лекарственных препаратов\"
3. Директива Совета ЕС № 92/25/ЕЕС \"О правилах оптовой реализации лекарственных препаратов для человека\"
4. Директива Совета ЕС № 92/26/ЕЕС \"Об определении категорий лекарственных препаратов для человека
5. Директива Совета ЕС № 92/28/ЕЕС \"О рекламе лекарственных средств для человека\"
6. Международная Фармакопея. Изд.3. т 1. Общие методы анализа. М., Наука, 1990 г.
7. Международная Фармакопея. Изд.3. т 2. Спецификация для контроля качества фармацевтических препаратов. М., Наука, 1990 г.
8. The International Pharmacopoeia. 3-d ed., WHO, Geneva, 2003, стр. XI—XIII
9. The International Pharmacopoeia. 4-th ed., Vol.1-2, WHO, Geneva, 2006; The International Pharmacopoeia. 4-th ed., Vol.1-2, including First Suppl.WHO, Geneva, 2008
10. The International Pharmacopoeia — Обзор . Более подробную информацию по этому вопросу можно найти на вебсайте Всемирной Организации Здравоохранения.
11. АRTIGES, Agnes : 1994! : the European Pharmacopoeia celebrates its 30th anniversary. — In : Regulatory affairs journal (Jan. 1994), p. 1
12. ARTIGES, Agnes : L’apport juridique dans l’institution de la Pharmacopée européenne, unpublished thesis, Université de Paris II, 1979
13. ARTIGES, Agnes : Elaboration and revision of texts of the European Pharmacopoeia. — In : Pharmeuropa, vol. 7, no. 4 (Dec. 1995), pp. 445-450
14. ARTIGES, Agnes and SPIESER, Jean-Marc : The role and future of the European Pharmacopoeia. — In: Regulatory affairs journal (May-June 1994), p.p. 349-351, 437—440.
Краткий информационный материал
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ, англ. World Health Organization, WHO) — специальное учреждение Организации Объединённых Наций, состоящее из 194 государств-членов, основная функция которого лежит в решении международных проблем здравоохранения населения мира. Она была основана в 1948 году со штаб-квартирой в Женеве в Швейцарии.
В специализированную группу ООН, кроме ВОЗ, входят ЮНЕСКО (Организация по вопросам образования, науки и культуры), МОТ (Международная организация труда), ЮНИСЕФ (Фонд помощи детям).
Страна-член ООН становится членом ВОЗ, приняв Устав. Страна не член ООН принимается в члены ВОЗ простым большинством голосов Генеральной ассамблеи здравоохранения. Территории, не правомочные выступать субъектами международных отношений, могут быть приняты в ВОЗ в качестве ассоциативных членов на основании заявлений, сделанных от их имени членом ВОЗ или другим полномочным органом, ответственным за международные отношения этих территорий.
Структура воз
Штаб-квартира ВОЗ находится в Женеве, Швейцария.
Структура штаб-квартиры:
Генеральный директор
Заместитель Генерального директора
Канцелярия Генерального директора (ODG)
Департаменты
Здоровье семьи, женщин и детей (FWC)
Системы здравоохранения и инновации (HIS)
Общее руководство (GMG)
Безопасность в области здравоохранения и окружающая среда (HSE)
ВИЧ/СПИД, туберкулез, малярия и забытые тропические болезни (HTM)
Неинфекционные заболевания и психическое здоровье (NMH)
Полиомиелит, чрезвычайные ситуации и сотрудничество со странами (РЕС)
