- •Фармацевтическое правоведение
- •Модуль 1
- •Введение
- •Занятие 2 тема: правоведение как наука. Основы теории государства и права. Источники права. Отрасли и институты права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 3 тема: система фармацевтического законодательства. Основные понятия и категории. Взаимосвязь с другими отраслями права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Источники Конституционного права. Источники права принято различать по:
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 4 тема: гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ес.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Структура воз
- •Задачи воз предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
- •Сферы деятельности воз
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Статья 1. Определение терминов
- •Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере лицензирования
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 6 тема: контроль усвоения содержательного модуля 1
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 8 тема: государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- •Вопросы для собеседования
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •Вопросы для самоконтроля
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •5.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 2. Меры противодействия незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
- •Раздел 3. Меры противодействия незаконного употребления наркотических средств или психотропных веществ
- •Раздел XIII преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров и другие преступления против здоровья населения
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 9 тема: государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •8. Распоряжение км , Концепция км Украины «Об одобрении Концепции государственной политики в сфере защиты прав потребителей» от 05.06.2013 № 777-р действует с 05.06.2013.
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 11 тема: правоотношения в системе юридической опеки специалистов фармации. Социально-правовая защищенность фармацевтических работников.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •14. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •17.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
Примеры тестовых заданий для самоконтроля
С помощью какого локального нормативного акта конкретизируются и регулируются вопросы трудовой дисциплины в учреждениях здравоохранения?
- устав
- коллективный договор
- правила внутреннего трудового распорядка
- приказ МЗ
- постановление Кабинета Министров Украины
Какие преимущества и льготы имеют работники успешно и добросовестно выполняющие свои трудовые обязанности?
- в области социально-культурного обслуживания
- в области жилищно-бытового обслуживания
- продвижение по работе
- никаких преимуществ и льгот указанные работники не имеют
Каков порядок уведомления работника о применении к нему дисциплинарного взыскания?
- взыскание объявляется в приказе (распоряжении) работодателя
- работник уведомляется под расписку
- работнику устно сообщается в отделе кадров учреждения
- все вышеперечисленные ответы
- ответы 1 и 2
Занятие 4 тема: гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ес.
Студент должен знать: о Европейском фармацевтическом законодательстве и регулировании фармацевтической деятельности в странах ЕС.
Основные термины и понятия: международное законодательство, директива, регламент, рекомендация, международная и европейская фармакопея.
Вопросы для собеседования
1. Международные организации, которые определяют требования к фармацевтической деятельности в мировой практике.
2. Международная фармацевтическая федерация – задачи и функции.
3. Всемирная организация здравоохранения в Украине. Сотрудничество Украины с ВОЗ. Сферы деятельности ВОЗ. Задачи ВОЗ.
4. Особенности фармацевтического законодательства ЕС. Основные виды нормативных документов ЕС директива, регламент, рекомендации.
5.Унификация, ратификация законодательных актов ЕС. 6. Международная Фармакопея – структура, назначение
7. Европейская Фармакопея – структура, назначение.
8. Международная организация по стандартизации. Фармаконадзор (понятие, назначение).
Вопросы для самоконтроля
1. Международные организации, которые определяют требования к фармацевтической деятельности в мировой практике.
2. Задачи Международной фармацевтической федерации.
3. Функции Международной фармацевтической федерации.
4. Особенности фармацевтического законодательства ЕС.
5. Основные виды нормативных документов ЕС директива, регламент, рекомендации.
6. Международная Фармакопея - структура, назначение, страны участники.
7. Европейская Фармакопея – структура, назначение, страны участники.
8. Международная организация по стандартизации.
9. Фармаконадзор - понятие, назначение.
10. Унификация, ратификация законодательных актов ЕС.
Задания для практической работы
Задание 1. Схематически отобразить нормативно-правовую базу, регулирующую фармацевтическую деятельность в странах ЕС.
Задание 2. Перечислите задачи и сферы деятельности ВОЗ.
Задание 3. Заполнить таблицы.
Международная Фармакопея
Кем создается
|
|
Цель создания
|
|
Опубликованные сведения
|
|
Европейская Фармакопея
Кем создается
|
|
Цель создания
|
|
Опубликованные сведения
|
|
После выполнения практического задания студент должен получить практические навыки и умения:
• характеризовать виды нормативных документов ЕС
• структуру системы фармаконадзора
