Перечень рекомендуемой литературы

1. Конституція України від 28.06.1996 р.

2. Закон України “Основи законодавства України про охорону здоров'я” від 19.11.1992р. № 2801-ХІІ (зі змінами).

3. Закон України “Про забезпечення санітарного та епідемічного благополуччя населення” від 24.02.1994 р. № 4004-ХІІ.

4. Закон України “Про лікарські засоби” від 04.04.1996 р. № 123/96-ВР (зі змінами).

5. Закон України «Про рекламу» від 03.07.1996 № 270/96-ВР (зі змінами).

6. Наказ МОЗ Украины «Про деякі питання заборони рекламування лікарських засобів» від 06.06.2012  № 422.

7. Закон України «Про захист прав споживачів» від 12.05.1991 № 1023-XII.

8. Распоряжение км , Концепция км Украины «Об одобрении Концепции государственной политики в сфере защиты прав потребителей» от 05.06.2013 № 777-р действует с 05.06.2013.

9. Лекционный материал.

Краткий информационный материал

Основной формой осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора является проведение должностными лицами санитарно-эпидемической службой (далее - СЭС) проверок соблюдения предприятиями, учреждениями и организациями санитарного законодательства. В соответствии со ст. 39 ЗУ «Об обеспечении санитарного  и эпидемического благополучия населения» от 24.02.94 г. № 4004-XII указанные проверки проводятся по планам учреждений и заведений СЭС, а также внепланово в зависимости от санитарной, эпидемической ситуации и по заявлениям граждан.

Порядок осуществления государственного санитарно-эпидемиологического надзора определен Положением № 1109. И осуществляется этот надзор с целью предупреждения, выявления и прекращения нарушений санитарного законодательства (п.3 Положения № 1109). Осуществляется санитарно-эпидемиологический надзор должностными лицами территориальных учреждений СЭС. Согласно п.9 Положения № 1109 текущий санитарно-эпидемиологический надзор осуществляется путем обследования и проверки объектов надзора. Проверки могут быть плановыми и внеплановыми. Плановые проверки осуществляются выборочно по планам, разрабатываемым органами СЭС. Планы обследования и проверки объектов надзора утверждаются главным государственным санитарным врачом. Периодичность обследований и проверок объектов надзора устанавливается главным санитарным врачом на основании результатов государственной санитарно-эпидемиологической экспертизы, с учетом степени влияния объектов надзора на состояние здоровья и жизни человека. Эти планы обследования и проверки объектов надзора обязательно согласовываются с главным государственным санитарным врачом. Внеплановые же проверки проводятся в зависимости от санитарной и эпидемической ситуации, а также по сообщениям предприятий, учреждений и организаций и заявлениям граждан. Внеплановые обследования и проверка проводятся по решению главного государственного санитарного врача.

Следует отметить, что и плановые, и внеплановые обследования, и проверка объектов надзора проводятся должностными лицами СЭС по направлению главного государственного санитарного врача или его заместителей (п.9 Положения № 1109). И если у проверяющих такого направления нет, то их смело можно не допускать к проведению проверки.

В то же время отметим, что главные государственные санитарные врачи и их заместители вправе беспрепятственно входить на территорию и в помещения любых предприятий по служебному удостоверению (пп.11 п.10 Положения № 1109). 

Результаты обследования и проверки оформляются актом установленной формы. Так, форма акта проверки соблюдения санитарного законодательства приведена в приложении 2 к Инструкции № 64. 

Государственную политику в сфере защиты прав потребителей предусматривается реализовать путем:

- адаптации законодательства в отмеченной сфере в соответствии с нормами ЕС;

- координации деятельности органов исполнительной власти относительно защиты прав потребителей;

- гармонизации национальных стандартов к международным стандартам IEC или ISO (относительно процедуры проведения экспертизы продукции на потребительские свойства);

- усовершенствование законодательства по вопросам государственного рыночного надзора и государственного контроля за соблюдением законодательства о защите прав потребителей;

- усовершенствование системы обмена информацией о выявленной опасной продукции и продукции неподобающего качества между органами государственного рыночного надзора, таможенными органами, органами государственной налоговой службы и правоохранительными органами с целью надлежащего выполнения контрольных (наблюдательных) функций в сфере защиты прав потребителей;

- повышение уровня правовой осведомленности и осведомленности потребителей об их законных правах;

- ввод просветительских мероприятий и образовательных программ по вопросам защиты прав потребителей и издания учебных пособий;

- образование общественных консультационных центров;

- создание надлежащих условий для сотрудничества и взаимодействия центральных и местных органов исполнительной власти, органов местного самоуправления и общественных организаций потребителей;

- создание системы проведения экспертизы продукции с целью установления причин потери ее качества (потребительская экспертиза);

- усовершенствование процедуры рассмотрения жалоб в сфере защиты прав потребителей. 

Одним из основных прав человека, закрепленных в Конституции Украины, является право на охрану здоровья.

Существенной составляющей этого права является доступность лекарственных средств. Вместе с тем, доступность лекарственных средств также предполагает доступность полной и достоверной информации об этих средствах, их эффективности и безопасности. С целью обеспечения этого права государство регулирует распространение информации о лекарственных средствах с помощью специальных правил и ограничений, а также путем привлечения к ответственности за их нарушение.

Кроме того, законодательством установлены требования, в соответствии с которыми реклама лекарственных средств должна обязательно содержать объективную информацию о лекарственном средстве и осуществляться так, чтобы было понятно, что приведенное сообщение является рекламой и что рекламируемый товар является лекарственным средством. Законодательство также предусматривает обязательность отображения в рекламе лекарственных средств требования о необходимости консультации с врачом перед применением лекарственного средства и рекомендацию относительно обязательного ознакомления с инструкцией к применению, которая прилагается к лекарственным средствам.

Распространение рекламы в аптечных учреждениях имеет свою специфику, которая связанна с частью 7 статьи 8 Закона Украины «О рекламе». В соответствии с этой нормой, размещение информации о производителе товара и/или товаре в местах, где этот товар реализуется или предоставляется потребителю, в том числе на элементах оборудования и/или в оформлении мест торговли, а также непосредственно на самом товаре и/или его упаковке, не считается рекламой. Соответственно, на такую информацию не распространяются ограничения, связанные с рекламой (в том числе, с рекламой лекарственных средств).

Точное представление об объеме объективно необходимой потребителю информации дает нам статья 15 Закона Украины «О защите прав потребителя», в соответствии с которой к таковой относится следующее:

• название товара, наименование или воспроизведение знака для товаров и услуг, под которым они реализуются;

• наименование нормативных документов, требованиям которых должна соответствовать отечественная продукция;

• данные об основных качествах продукции, а относительно пищевых продуктов – о составе (включая перечень использованного в процессе изготовления сырья, в том числе пищевых добавок), номинальное количество (масса, объем и т.п.), пищевую и энергетическую ценность, условия использования и оговорки относительно использования отдельными категориями потребителей, а также другую информацию, что распространяется на конкретный продукт;

• информация о содержании вредных для здоровья веществ, которые установлены нормативно-правовыми актами, и оговорки относительно применения отдельной продукции, если такие оговорки предусмотренные нормативно-правовыми актами;

• информация о наличии или отсутствия в составе пищевых продуктов генетически модифицированных компонентов;

• данные о цене (тариф), условий и правил приобретения продукции;

• дата изготовления;

• информация об условиях хранения;

• гарантийные обязательства производителя (исполнителя);

• правила и условия эффективного и безопасного использования продукции;

• срок годности (срок службы) товара (последствий работы), информацию о необходимых от потребителя действий после окончания срока, а также о возможных последствиях в случае невыполнения таких действий;

• наименование и местонахождение производителя (исполнителя, продавца) и предприятия, которое выполняет его функции относительно принятия претензий от потребителя, а также производит ремонт и техническое обслуживание.