- •Фармацевтическое правоведение
- •Модуль 1
- •Введение
- •Занятие 2 тема: правоведение как наука. Основы теории государства и права. Источники права. Отрасли и институты права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 3 тема: система фармацевтического законодательства. Основные понятия и категории. Взаимосвязь с другими отраслями права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Источники Конституционного права. Источники права принято различать по:
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 4 тема: гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ес.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Структура воз
- •Задачи воз предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
- •Сферы деятельности воз
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Статья 1. Определение терминов
- •Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере лицензирования
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 6 тема: контроль усвоения содержательного модуля 1
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 8 тема: государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- •Вопросы для собеседования
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •Вопросы для самоконтроля
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •5.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 2. Меры противодействия незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
- •Раздел 3. Меры противодействия незаконного употребления наркотических средств или психотропных веществ
- •Раздел XIII преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров и другие преступления против здоровья населения
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 9 тема: государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •8. Распоряжение км , Концепция км Украины «Об одобрении Концепции государственной политики в сфере защиты прав потребителей» от 05.06.2013 № 777-р действует с 05.06.2013.
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 11 тема: правоотношения в системе юридической опеки специалистов фармации. Социально-правовая защищенность фармацевтических работников.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •14. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •17.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
Примеры тестовых заданий для самоконтроля
Основу государственной политики здравоохранения в Украине формирует:
- Президент Украины
- Верховная Рада Украины
- Министерство здравоохранения Украины
- Кабинет Министров Украины
- Гослекслужба
НТД, устанавливающий требования к лекарственному средству, его упаковке, условиям и сроку хранения и методам контроля качества лекарственного средства:
- Государственная Фармакопея Украины
- Технологический регламент изготовления лекарственного средства
- Фармакопейная статья
- Государственный реестр лекарственных средств Украины
- Указ президента
Специально уполномоченным центральным органом исполнительной власти в области здравоохранения являются:
- Кабинет Министров Украины
- Секретариат Президента Украины
- Министерство здравоохранения Украины
- Верховная Рада Украины
- Гослекслужба
ЗАНЯТИЕ 10
ТЕМА: ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ЗА СОБЛЮДЕНИЕМ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА ПО ВОПРОСАМ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ, САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО БЛАГОПОЛУЧИЯ, ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА О РЕКЛАМЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА НАРУШЕНИЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА.
Студент должен знать: о государственном контроле за соблюдением законодательства по вопросам защиты прав потребителей, санитарно-эпидемиологического благополучия, законодательства о рекламе лекарственных средств.
Основные термины и понятия: реклама, защита прав потребителей, санитарно-эпидемиологическое благополучие.
Вопросы для собеседования
1. Нормативно-правовое регулирование санитарно-эпидемиологического благополучия населения Украины.
2. Проверки органами СЭС, оформление результатов проверок.
3. Реализация государственной политики в сфере контроля за соблюдением законодательства по вопросам защиты прав потребителей, законодательства о рекламе лекарственных средств.
4. Ответственность за нарушение законодательства.
Вопросы для самоконтроля
1. Назовите нормативно-правовые акты, регулирующие санитарно-эпидемиологическое благополучие населения Украины.
2. Порядок проведения проверок органами санитарного надзора.
3. Порядок оформления результатов проверок СЭС.
общая характеристика закона Украины «О защите прав потребителей» 4. Право потребителя на информацию о продукции (статья 15).
5. Права потребителя в сфере торгового и других видов обслуживания (статья 17).
6.Полномочия специально уполномоченного центрального органа исполнительной власти в сфере защиты прав потребителей (статья 26).
7. Общая характеристика закона Украины «О рекламе».
8. Какие лекарственные средства разрешается рекламировать (статья 21)?
9. Какие лекарственные средства запрещается рекламировать (статья 21)?
Задания для практической работы
З
адание
1. Отобразить
нормативно-правовую базу,
регулирующую
санитарно-эпидемиологическое благополучие
населения Украины.
Задание 2. Проработать Закон Украины «О рекламе» и отразить:
Какие ЛС разрешается рекламировать:
_____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Какие ЛС запрещается рекламировать:
_________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________
Задание 8. Перечислить права потребителей в сфере торговых и других видов обслуживания.
З
адание
9.
Отобразить, какие права имеет потребитель
относительно информацию о продукции.
После выполнения практического задания студент должен получить практические навыки и умения:
• по проведению мероприятий при проверке СЭС
• по оформлению результатов проверки СЭС
