Примеры тестовых заданий для самоконтроля

Наркотические средства, в том числе растения, и психотропные вещества, включенные в списки № 1, № 2 и № 3, оборот которых на территории Украины запрещен, содержатся в:

- Таблице I

- Таблицe II

- Таблицe III

- Таблицe IV

Основанием для выдачи лицензии на производство лекарственных средств являются:

- Наличие соответствующей материально-технической базы;

- Наличие квалифицированного персонала;

- Условий по контролю за качеством лекарственных средств;

- Ответы "1", "2", "3".

- Наличие финансовых вложений

Заявление о проведении клинического исследования лекарственного средства подается в:

- Министерства внутренних дел Украины или уполномоченного им органа

- Министерства здравоохранения Украины или уполномоченного им органа

- Комитет Верховной Рады Украины по вопросам здравоохранения населения

- НАН Украины

Занятие 9 тема: государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств.

Студент должен знать: основы государственного контроля в фармацевтической деятельности.

Основные термины и понятия: государственный (надзор) контроль, фальсификаты, незарегистрированные ЛС.

Вопросы для собеседования

1. Законодательные основы государственного контроля в фармацевтической деятельности.

Государственный контроль как функция государственного управления - понятие, принципы, виды.

2. Контрольная функция в государственном управлении здравоохранением.

3. Государственная политика по борьбе с оборотом незарегистрированных, фальсифицированных ЛС.

4.Основания для проведения проверок субъектов хозяйственной деятельности по обеспечению качества ЛС.

5.Ответственность за нарушение законодательства.

Вопросы для самоконтроля

1. Государственный надзор (контроль) – понятие, виды.

2. Основные принципы государственного надзора (контроля).

3. Министерство здравоохранения Украины - задачи и функции.

4. Основные задачи Государственной службы Украины по лекарственным средствам.

5. Функции и права Гослекслужбы Украины.

6.Порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств.

7. Порядок отбора образцов лекарственных средств.

Задания для практической работы

Задание 1. Запонить блок-схему:

Задание 2. Схематически отобразить задачи та функции Министерства Здравоохранения Украины:

МЗ Украины

Задание 3. Описать, согласно нормативно-правовых документов, порядок осуществления государственного контроля качества лекарственных средств.

После выполнения практического задания студент должен получить практические навыки и умения:

• работать с нормативными документами по вопросам государственного (надзора) контроля

• проводить процедуру государственного (надзора) контроля