Примеры тестовых заданий для самоконтроля

Субъект хозяйствования, получивший лицензию на осуществление определенного вида хозяйственной деятельности, которая подлежит лицензированию – это:

- бизнесмен

- лицензиат

- директор

- консорциум

- торговое сообщество

Документ государственного образца, который удостоверяет право лицензиата на осуществление отмеченного в нем вида хозяйственной деятельности в течение определенного срока в случае его установления Кабинетом Министров Украины при условии выполнения лицензионных условий – это:

- патент

- договор

- лицензия

- свидетельство о регистрации

- аттестат

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности может быть выдана на срок:

- не менее 1 года

- не менее 2 лет

- не менее 3 лет

- не менее 5 лет

- не менее 10 лет

Занятие 6 тема: контроль усвоения содержательного модуля 1

Вопросы к Модулю1:

1. Правоведение как наука.

2. Право - определение, сущность, характерные признаки.

3. Основные принципы и функции права.

4. Источники (формы) права: правовой обычай, правовой прецедент, нормативно-правовой акт.

5. Характеристика источников права.

6. Отрасли и институты права.

7. Система права.

8. Понятие «государство».

9. Признаки государства.

10. Правоотношения: понятие, виды.

11. Признаки правоотношений.

12. Понятие законодательства.

13. Система законодательства.

14. Различие между правом и законом.

15. Понятие юридической ответственности.

16. Основания юридической ответственности.

17. Цели юридической ответственности.

18. Право - определение, сущность, основные принципы и функции.

19. Государство – понятие, признаки.

20. Источники права: правовой обычай, правовой прецедент, нормативно-правовой акт.

21. Норма права в системе социальных норм.

22. Отрасли и институты права, система права

23. Понятие и виды правоотношений.

24. Объекты и субъекты правоотношений.

25. Правотворчество.

26. Понятие законодательства, его система.

27. Различие между правом и законом.

28. Понятие, причины и виды правонарушений.

29. Понятие юридической ответственности.

30. Основания и цели юридической ответственности.

31. Понятие Конституции как основного закона государства.

32.Источники конституционного права в Украине.

33. Основные конституционные права и обязанности граждан.

34. Основы административного, уголовного права.

35. Предмет, метод и система административного права.

36. Административно-правовые отношения: понятие, структура и виды.

37. Административная ответственность.

38. Дисциплинарная ответственность.

39. Задачи, функции и принципы уголовного права.

40. Уголовная ответственность и ее основания.

41. Освобождение от уголовной ответственности. Наказание: понятие, виды. 42. Понятие гражданского права.

43. Гражданский кодекс Украины. Понятие юридического лица.

44. Материальная ответственность фармацевтических работников.

45. Понятие Конституции как основного закона государства.

46. Личные права и свободы.

47. Политические права и свободы.

48. Гарантии конституционных прав и свобод граждан.

49. Административное право - субъекты административного права.

50. Объект преступления. Объективная сторона преступления.

51. Субъект преступления. Субъективная сторона преступления.

52. Стадии преступления. Соучастие в преступлении.

53. Гражданская правоспособность и гражданская дееспособность.

54.Международные организации, которые определяют требования к фармацевтической деятельности в мировой практике.

55. Задачи Международной фармацевтической федерации.

56. Функции Международной фармацевтической федерации.

57. Особенности фармацевтического законодательства ЕС.

58. Основные виды нормативных документов ЕС директива, регламент, рекомендации.

59. Международная Фармакопея - структура, назначение, страны участники.

60. Европейская Фармакопея – структура, назначение, страны участники. 

61. Международная организация по стандартизации.

62. Фармаконадзор - понятие, назначение.

63. Унификация, ратификация законодательных актов ЕС. 64. Гармонизация фармацевтического законодательства с Европейскими нормами.

65. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ЕС.

66. Дать определение понятиям «хозяйственная деятельность», «принципы хозяйственной деятельности».

67.Особенности регулирования хозяйственной деятельности в фармацевтической отрасли.

68. Лицензирование, как составляющая разрешительной системы в сфере хозяйственной деятельности.

69.Основные законодательно закрепленные термины и понятия о лицензировании фармацевтической деятельности.

70. Квалификационные характеристики фармацевтического персонала – провизор (характеристика работ, должен знать, квалификационные требования).

71. Правовые основы предпринимательства в Украине.

72. Общие принципы хозяйствования. 73. Лицензирование, патентование и квотирование в хозяйственной деятельности. 74. Стандартизация и сертификация в сфере хозяйствования.

75. Хозяйственно-правовая ответственность участников хозяйственных отношений.

76.Квалификационные характеристики фармацевтического персонала – провизор - косметолог (характеристика работ, должен знать, квалификационные требования).

77.Квалификационные характеристики: провизор-аналитик, провизор клинический, провизор-интерн.

СОДЕРЖАТЕЛЬНЫЙ МОДУЛЬ № 2.

Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Украине.

Государственный контроль в сфере производства и обращения лекарственных средств.

Ответственность за нарушение законодательства.

ЗАНЯТИЕ 7

ТЕМА: НОРМАТИВНО-ПРАВОВОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ В УКРАИНЕ.

Студент должен знать: о законодательстве, регулирующем фармацевтическую деятельность в Украине.

Основные термины и понятия: лекарство, медикаменти, медицинские препараты, здоровье, здравоохранение.

ВОПРОСЫ ДЛЯ СОБЕСЕДОВАНИЯ

1. Общая характеристика нормативно-правовой базы фармацевтической отрасли в Украине.

2. Общая характеристика и социальная роль Закона Украины «Основы законодательства Украины о здравоохранении».

3. Общая характеристика и социальная роль Закона Украины «О лекарственных средствах».

4. Основные законодательно закрепленные термины и понятия относительно лекарственных средств.

ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ

1. Характеристика нормативно-правовой базы фармацевтической отрасли в Украине.

2. Назовите основные профессиональные права и льготы фармацевтических работников.

3. Перечислите основные профессиональные обязанности фармацевтических работников.

4. Раскройте содержание определения «здоровья», «здравоохранение»?

5.Представьте общую характеристику Закона Украины "Основы законодательства Украины о здравоохранении".

6. Раскройте содержание Закона Украины «О лекарственных средствах».

7. Дайте определение понятиям «лекарственные средства», «действующее вещество», «вспомогательные вещества» и другом терминам, изложенным в Законе Украины «О лекарственных средствах».

8.Дайте общую характеристику раздела II Закона Украины «О лекарственных средствах» - создание лекарственных средств.

9.Дайте общую характеристику раздела III Закона Украины «О лекарственных средствах» - Производство лекарственных средств.

10.Дайте общую характеристику раздела IV Закона Украины «О лекарственных средствах» - Государственном контроле качества лекарственных средств.

11.Дайте общую характеристику раздела V Закона Украины «О лекарственных средствах» - Ввоз в Украину и вывоз из Украины лекарственных средств.

12.Дайте общую характеристику раздела V Закона Украины «О лекарственных средствах» - Реализация лекарственных средств.