- •Фармацевтическое правоведение
- •Модуль 1
- •Введение
- •Занятие 2 тема: правоведение как наука. Основы теории государства и права. Источники права. Отрасли и институты права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 3 тема: система фармацевтического законодательства. Основные понятия и категории. Взаимосвязь с другими отраслями права.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Источники Конституционного права. Источники права принято различать по:
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 4 тема: гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ес.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Структура воз
- •Задачи воз предоставление международных рекомендаций в области здравоохранения
- •Сферы деятельности воз
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Статья 1. Определение терминов
- •Статья 3. Основные принципы государственной политики в сфере лицензирования
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 6 тема: контроль усвоения содержательного модуля 1
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 8 тема: государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров.
- •Вопросы для собеседования
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •Вопросы для самоконтроля
- •2. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •5.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 1 . Общие положения
- •Раздел 2. Меры противодействия незаконного оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров
- •Раздел 3. Меры противодействия незаконного употребления наркотических средств или психотропных веществ
- •Раздел XIII преступления в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ, их аналогов или прекурсоров и другие преступления против здоровья населения
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 9 тема: государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •8. Распоряжение км , Концепция км Украины «Об одобрении Концепции государственной политики в сфере защиты прав потребителей» от 05.06.2013 № 777-р действует с 05.06.2013.
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •Занятие 11 тема: правоотношения в системе юридической опеки специалистов фармации. Социально-правовая защищенность фармацевтических работников.
- •Вопросы для собеседования
- •Вопросы для самоконтроля
- •Задания для практической работы
- •Перечень рекомендуемой литературы
- •Краткий информационный материал
- •Примеры тестовых заданий для самоконтроля
- •14. Нормативно-правовое регулирование оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров в Украине.
- •17.Особенности лицензирования деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров (статья 8).
Примеры тестовых заданий для самоконтроля
Специальное учреждение Организации Объединённых Наций, основной функцией которого является решение международных проблем здравоохранения населения мира - это:
- Всемирная организация здравоохранения
- Международная фармацевтическая федерация
- Фармаконадзор
- Фармакопейный комитет
- все ответы верны
Тип законодательного акта Европейского союза, который обязывает государство-член в указанный срок принять меры, направленные на достижение определенных в ней целей – это:
- Директива
- Постановление
- Закон
- Регламент
- Указ Президента Украины
Международное соглашение, заключенное между государствами в письменной форме и регулируемое международным правом, независимо от того, содержится ли такое соглашение в одном документе, в двух или нескольких связанных между собой документах, а также независимо от его конкретного наименования – это:
- Международный оговор
- Контракт
- Приказ ВОЗ
- Постановление ООН
- Коллективный договор
ЗАНЯТИЕ 5
ТЕМА: ОСНОВЫ ХОЗЯЙСТВЕННОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ. КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМУ ПЕРСОНАЛУ.
Студент должен знать: об основах хозяйственной деятельности в Украине, лицензировании фармацевтической деятельности, квалификационные требования.
Основные термины и понятия: лицензия, лицезирование, квалификационные требования.
ВОПРОСЫ ДЛЯ СОБЕСЕДОВАНИЯ
1.Хозяйственная деятельность. Особенности регулирования хозяйственной деятельности в фармацевтической отрасли.
2. Лицензирование, как составляющая разрешительной системы в сфере хозяйственной деятельности.
3.Квалификационные характеристики фармацевтического персонала.
ВОПРОСЫ ДЛЯ САМОКОНТРОЛЯ
1. Дать определение понятиям «хозяйственная деятельность», «принципы хозяйственной деятельности».
2.Особенности регулирования хозяйственной деятельности в фармацевтической отрасли.
2. Лицензирование, как составляющая разрешительной системы в сфере хозяйственной деятельности.
3. Основные законодательно закрепленные термины и понятия о лицензировании фармацевтической деятельности.
4. Квалификационные характеристики фармацевтического персонала – провизор (характеристика работ, должен знать, квалификационные требования).
5. Квалификационные характеристики фармацевтического персонала – провизор - косметолог (характеристика работ, должен знать, квалификационные требования).
6. Квалификационные характеристики: провизор-аналитик, провизор клинический, провизор-интерн.
Задания для практической работы
Задание 1. Схематически отобразить нормативно - правовую базу, регламентирующую предпринимательскую деятельность в Украине.
Задание 2. Проработав нормативные документы дать определения понятиям:
Термин, понятие
|
Определение |
Лицензия |
|
Лицензиат
|
|
Лицензионные условия |
|
Торговый патент |
|
Специальный торговый патент |
|
Задание 3. Заполнить таблицу.
Провизор высшей квалификационной категории |
|
Характеристика работ |
|
Должен знать |
|
Квалификационные требования |
|
После выполнения практического задания студент должен получить практические навыки и умения:
• оформлять пакет документов на получение лицензии на розничную реализацию
• оформлять пакет документов на получение лицензии на оптовую реализацию
