МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ УКРАИНЫ
ЗАПОРОЖСКИЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ
КАФЕДРА УПРАВЛЕНИЯ И ЭКОНОМИКИ ФАРМАЦИИ, МЕДИЦИНСКОГО И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРАВОВЕДЕНИЯ
Фармацевтическое правоведение
Модуль 1
УЧЕБНО – МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ
к практическим занятиям для студентов фармацевтического факультета специальности 7.12020101 «Фармация»
Запорожье
2015
Авторы:
Доц. Алексеева И.Н., доц. Алексеев А.Г.
Под редакцией д.фарм.н., профессора Кныша Е.Г.
Рецензенты:
д.фарм.н., профессор Доля В.С.,
д.фарм.н., профессор Панасенко А.И.
Фармацевтическое правоведение. Модуль1: учебно–методическое пособие к практическим занятиям для студентов фармацевтического факультета специальности 7.12020101 «Фармация» - Запорожье: ЗГМУ, 2015. – 93с.
Пособие содержит комплекс учебно-методического обеспечения к Модулю 1 по дисциплине «Фармацевтическое правоведение» (методические указания для изучения тем дисциплины, вопросы для собеседования и самоконтроля знаний, задания для практической работы, перечень рекомендуемой литературы, информационный материал и примеры тестовых заданий).
Для студентов фармацевтического факультета дневной формы обучения специальности 7.12020101 «Фармация», направление 1102 «Фармация».
Пособие рассмотрено и утверждено:
на методическом заседании кафедры управления и экономики фармации, медицинского и фармацевтического правоведения ЗГМУ (протокол №__ от «__» _______ 2015г.),
на цикловой методической комиссии по фармацевтическим дисциплинам ЗГМУ (протокол №__ от «__» _______ 2015г.).
на Центральном методическом Совете ЗГМУ (протокол №__ от «__» _______ 2015г.)
© Алексеева И.Н., Алексеев А.Г., 2015
© Запорожский государственный
медицинский университет, 2015
СОДЕРЖАНИЕ
Введение |
4 |
Содержательный модуль № 1. Теоретические основы права, система фармацевтического законодательства. Нормативно-правовое обеспечение фармацевтической деятельности. |
|
ЗАНЯТИЕ 1. Тема: Вводное занятие. Знакомство с дисциплиной «Фармацевтическое правоведение». |
6 |
ЗАНЯТИЕ 2. Тема: Правоведение как наука. Основы теории государства и права. Источники права. Отрасли и институты права. |
7 |
ЗАНЯТИЕ 3. Тема: Система фармацевтического законодательства. Основные понятия и категории. Взаимосвязь с другими отраслями права. |
14 |
ЗАНЯТИЕ 4. Тема: Гармонизация фармацевтического законодательства с европейскими нормами. Регулировка фармацевтической деятельности в государствах ЕС. |
25 |
ЗАНЯТИЕ 5. Тема: Основы хозяйственной деятельности. Лицензирование фармацевтической деятельности. Квалификационные требования к фармацевтическому персоналу. |
33 |
ЗАНЯТИЕ 6. Контроль усвоения содержательного модуля №1. |
44 |
Содержательный модуль № 2. Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Украине. Государственный контроль в сфере производства и обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушение законодательства. |
|
ЗАНЯТИЕ 7. Тема: Нормативно-правовое регулирование фармацевтической деятельности в Украине. |
48 |
ЗАНЯТИЕ 8. Тема: Государственное регулирование и контроль оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров. |
56 |
ЗАНЯТИЕ 9. Тема: Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при производстве, хранении, транспортировке, реализации лекарственных средств. |
68 |
ЗАНЯТИЕ 10. Тема: Государственный контроль за соблюдением законодательства по вопросам защиты прав потребителей, санитарно-эпидемиологического благополучия, законодательства о рекламе лекарственных средств. Ответственность за нарушение законодательства. |
75 |
ЗАНЯТИЕ 11. Тема: Правоотношения в системе юридической опеки специалистов фармации. Социально-правовая защищенность фармацевтических работников. |
83 |
ЗАНЯТИЕ 12. Контроль усвоения содержательного модуля № 2 Итоговый контроль усвоения Модуля 1. |
91 |