Глава 25

СИСТЕМЫ КЛАССИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Как и все науки, технология лекарств базируется на фактах, добы­тых и непрерывно пополняемых в результате эксперимента. Для уже оформившихся дисциплин (например, химии, физики, ботаники и др.) характерно наличие научно обоснованной классификации фактов, ра­циональной номенклатуры и системы изложения. Выше уже отмеча­лось, что технология лекарств как научная дисциплина возникла не­давно, и, естественно, многие вопросы методического порядка еще не нашли полного разрешения. Ее преподавание как дисциплины проте­кает одновременно с разработкой научной классификации фактов, уточнением номенклатуры и терминологии, исканием систем и путей изложения.

Сравнительно большое количество лекарственных форм, применяе­мых в современной фармации, говорит о необходимости предваритель­ной их систематизации. Попытки создания рациональной классифика­ции лекарственных форм были предприняты еще Ю. К- Траппом и В. А. Тихомировым в их учебных руководствах. В основу классифи­кации этими авторами были положены два принципа: консистенция лекарственных форм (твердые, мягкие и жидкие) и их назначение (внутреннее и наружное употребление).

Имеются системы, в основу которых положена технология, т. е. ос­новной принцип и техника приготовления лекарственной формы: из­мельчение, растворение, нагревание, выпаривание, стерилизация .и т. д. (учебные пособия Н. А. Обергарда и ряда зарубежных авторов). Име­ются руководства, в которых авторы описывают отдельные лекарствен­ные формы обычно в порядке возрастания трудности их приготов­ления (руководство С. Г. Ковалева и некоторые иностранные руковод­ства) .

Система, принятая С. Ф. Шубиным, в своем руководстве базирова­лась на следующих двух принципах: 1) в основу расположения мате­риала был положен принцип преобладания той или иной науки в обо­сновании методов приготовления лекарственной формы; 2) изложение велось в порядке усложнения излагаемого материала.

Система, принятая в руководстве Г. Я- Когана, базировалась на при­мате технологических операций. Сначала отписываются они, после че­го — лекарственные формы по агрегатному состоянию.

Учебных руководств по технологии лекарств, в которых в основе классификации лекарственных форм превалировали бы пути введения лекарств и способы их применения, не имеется, но эти признаки не упускаются из виду в упомянутых руководствах С. Ф. Шубина и Г. Я- Когана.

278

Классификация по агрегатному состоянию

По этой классификации все лекарственные формы делятся на четы­ре группы: твердые, жидкие, мягкие (полутвердые) и газообразные.

Твердые лекарственные формы: сборы, порошки, таблетки, драже, микродраже (спансулы), гранулы, кондитерские лекарственные фор­мы (настилки, лепешки, кружочки), горчичники, медицинские каран­даши, капсулы желатиновые (твердые) и облатки.

Жидкие лекарственные формы: растворы (истинные и коллоидные), суспензии, эмульсии, капли, настои и отвары, слизи, пластыри (кож­ные клеи), линименты, впрыскивания и вливания.

Мягкие лекарственные формы: линименты (оподельдоки), мази (включая пасты), пластыри, суппозитории, медицинские карандаши (на жировой основе), пилюли, капсулы желатиновые.

Газообразные лекарственные формы: газы, пары, аэрозоли.

Классификация по агрегатному состоянию наиболее старая. При всем своем несовершенстве она тем не менее удобна для первичного разделения материала. С агрегатным состоянием связана возможность придания лекарству определенной внешней формы (внешних очерта­ний), например шарообразной формы пилюль, дисковидной формы таблеток, конической или иной формы свечей и т. д. Агрегатное со­стояние частично определяет скорость действия лекарства и в извест­ной мере сопряжено с определенными технологическими процессами. Наконец, классификация по агрегатному состоянию удобна в практи­ческом отношении и в сочетании с указанием о назначении лекарства применяется в аптеке. Необходимо также указать, что во всех работах, посвященных анализу рецептуры для первичного разделения статисти­ческого материала, всегда используется классификация по агрегатному состоянию.

Дисперсологическая классификация

Первые варианты дисперсологической классификации лекарствен­ных форм были предложены проф. Н. А. Александровым еще в 20-х годах этого столетия. Приводимая в табл. 7 дисперсологическая клас­сификация разработана еще учеником А. С. Прозоровским (1958). По этой классификации все лекарственные формы в зависимости от их физико-химической структуры разделяются на три основные группы: 1) свободные всесторонне-дисперсные системы: 2) спумоиды (пенные структуры); 3) связно-дисперсные системы.

Далее в каждой группе выделяются отдельные типы дисперсных си­стем с учетом агрегатного состояния дисперсной среды, степени из­мельчения дисперсной фазы и наличия (или отсутствия) связи между ее частицами. Привлечение дисперсологии дает возможность разо­браться в структуре и особенностях каждой лекарственной формы и, следовательно, определить их рациональную технологию. Однако при всей заманчивости дисперсологической классификации ее трудно объ­единить с практической деятельностью аптек. Лекарства — специфиче­ские продукты потребления, за формами которых и их группами века­ми закреплялись определенные наименования (ставшие понятными ши­роким слоям населения), и вряд ли есть необходимость классифици­ровать их, используя названия и термины, принятые в дисперсологии.

Попутно необходимо отметить, что в дисперсологической классифи­кации одна и та же лекарственная форма может быть представлена в разных группах системы. Например, свечи и шарики в зависимости от вида основы и способа получения могут быть отнесены не только к разным группам свободных всесторонне-дисперсных систем, но в от-

279

Таблица 7

Дисперсологическая классификация лекарственных форм

Группа дисперсных систем	Подгруппа дисперсных систем	Типовые системы	Лекарственные формы
Свободные всесторонне-дис-	Системы без дисперсионной среды	Грубо- и мелкодисперсные системы	Сборы. Порошки
персные системы	Системы с жидкой дисперсионной	Растворы, золи, суспензии, эмульсии	Все жидкие лекарственные формы
	средой	и комбинированные системы	(включая инъекционные лекарства)
	Системы с пластично- или упруговяз-	То же	а) Бесформенные системы — мази,
	кой дисперсионной средой		пасты
			б) Формированные системы — мазе-
			вые и парафиновые карандаши,
			пластыри, свечи, шарики и палоч-
			ки, полученные путем выкатыва-
			ния, а также литые свечи и шари-
			ки, полученные на основе желати-
			новых гелей
	Системы с твердой дисперсионной	» »	Карандаши из сплава нитрата сереб-
	средой		ра с нитратом калия, литые и прес-
			сованные свечи и шарики, приготов-
			ленные на основе жировых масс и
			твердых полиэтиленгликолей
	Системы с газообразной средой	Растворы, туманы, дымы	Газовые смеси, ингаляции, куритель-
			ные дымы
Спумоиды	Системы с жидкой дисперсионной	Весьма концентрированные суспензии	а) Бесформенные спумоиды — густые
	средой, низведенной до состояния не-	и эмульсии	кашки
	прерывной тонкой пленки		и) Формированные спумоиды — пи-
			люли, болюсы, гранулы, пастилки,
			палочки, приготовленные из гли-
			няных и углеводных масс
Связно-дисперсные системы	Системы без дисперсионной среды	Твердые пористые тела, полученные	Таблетки, драже, микродраже, грану-
		из порошков путем сжатия или ча-	лы, тритурацнонные таблетки
		стичного склеивания
	Пропитанные связно-дисперсные си-	Твердые и упругие гели	Оподельдоки, глицериновые суппози-
	стемы		тории, полученные на базе твердых
			мыл

дельных случаях и к связно-дисперсным системам (глицериновые суп­позитории на базе твердых мыл). Такое же положение имеет место в линиментах и некоторых других лекарственных формах.

Классификация в зависимости от путей введения

Пути введения лекарственных веществ в организм можно разделить на две основные группы: энтеральные пути введения — через желу­дочно-кишечный тракт, а парентеральные — минуя желудочно-кишеч­ный тракт. Энтеральные пути введения: а) введение лекарства через рот — перорально (per os); б) введение лекарства в прямую кишку — ректально (per rectum). Парентеральные пути введения: а) введение лекарства через органы дыхания — трахеобронхолегочное введение (ин­галяция); б) применение лекарства на кожу; в) применение лекарства на слизистые оболочки; г) сублингвальное— под язык (лат. lingua — язык) и перлингвальное (лекарство помещается на спинку языка) применение; д) инъекционные пути введения (под кожу, внутримышеч­но, внутривенно, внутриартериально, в спинномозговой канал и др.). С учетом указанных возможных путей введения лекарств в организм в классификации лекарственных форм по этому признаку предусмотре­ны следующие подразделения.

Энтеральные лекарственные формы. 1. Лекарственные фор­мы, вводимые перорально. Эта группа лекарственных форм наиболее обширная, включающая лекарства: жидкие (растворы, суспен­зии, эмульсии, капли, настои и отвары, слизи), твердые (порошки, таб­летки, драже, микродраже, гранулы, кондитерские лекарственные фор­мы) и мягкие (пилюли, капсулы). Способ введения прост, удобен и не требует стерильности. Эта категория лекарственных форм носит назва­ние «внутренние».

2. Лекарственные формы, вводимые ректально. Рек­тально вводятся некоторые жидкие лекарственные формы (клизмы) и из мягких — свечи. Лекарственные формы этой группы рассматрива­ются как «наружные».

Парентеральные лекарственные формы. 1. Лекарственные фор­мы для нанесения на кожные покровы и слизистые оболочки:

а) для нанесения на кожные покровы: мази, пасты, линименты, пла­ стыри, горчичники, порошки (присыпки), припарки (из сборов), смазы­ вания, обмывания и др.;

б) для введения в верхние отделы дыхательных путей и в легкие — ингаляции (газы, дымы курительных сборов, аэрозоли, пары);

в) для сублингвального и перлингвального введения — таблетки, драже, кондитерские формы;

г) для нанесения на слизистые оболочки век и конъюнктив глаз — капли, примочки, мази, порошки (вдувания), глазные карандаши;

е) для нанесения на слизистые оболочки половых органов и мочеис­пускательного канала — впрыскивания в мочеиспускательный канал, спринцевания, растворы для тампонов, шарики, палочки, капсулы.

Вся эта обширная группа лекарственных форм рассматривается как «наружные».

2. Лекарственные формы для инъекций. В эту группу включаются все лекарственные формы, вводимые путем инъекции с нарушением целости кожных покровов. Большей частью это раство­ры, но могут быть взвеси и эмульсии.

Классификация лекарственных форм по путям введения имеет боль­шое врачебное значение, но этим она и ценна, так как показывает не­разрывность клиники и аптеки, врача и фармацевта. Одновременно

281

эта классификация имеет и некоторое технологическое значение, по­скольку определенные пути введения лекарства требуют соблюдения и определенного технологического режима при его приготовлении (сте­рильность для инъекционных форм, высокая тонкость порошков для присыпок, нюхательных порошков и т. д.).

Дозированные и недозированные лекарственные формы

Лекарственные формы могут быть классифицированы и по тому, от­пускаются ли они в дозированном виде или нет.

Дозированные Недозированные

Сборы (курительные папиросы) Сборы

Порошки (разделенные) Порошки (неразделен­ ные)

Таблетки Медицинские карандаши Драже Растворы. Капли Гранулы. Спансулы. Микрокап- Суспензии сулы Эмульсии Пилюли Настои и отвары. Слизи Кондитерские лекарственные фор­ мы Линименты Мази (фрикционные) Мази Пластыри (намазанные) Пластыри в массе Горчичники Ингаляционные лекарст- Суппознтории венные формы

Лекарства в ампулах Лекарства в капсулах

Самостоятельного значения эта система классификации лекарствен­ных форм не имеет, но является хорошим дополнением к ранее приве­денным основным классификациям. В равной степени не может иметь самостоятельного значения и классификация по месту производства ле­карственных форм — аптечного и заводского производства.

Интегрированная классификация

Несомненно, что все предложенные системы классификации ценны (каждая в своем роде), поскольку отражают отдельные стороны тео­рии и практики лекарствоведения. Однако целесообразнее было бы использовать эти системы в сочетании друг с другом и на основе их создать новую — интегрированную классификацию, которая была бы одновременно научной, простой и неразрывно связанной с практиче­ской деятельностью аптек.

В нашем руководстве делается попытка создания такой обобщаю­щей классификации. Все лекарственные формы в порядке первичного подразделения вначале делятся на четыре основных раздела по агре­гатному состоянию: твердые, жидкие, мягкие и газообразные. При этом имеется в виду, что все они приготовляются в обычных условиях, т. с. отпускаются нестерильными. К каждой из этих групп относятся соответствующие лекарственные формы или их подгруппы с сохране­нием за ними их традиционных наименований (порошки, растворы и т. п.). Далее следуют отдельные виды лекарств, которые характери­зуются типом дисперсной системы (например, в растворах: истинные растворы, растворы высокомолекулярных соединений, золи гидрофоб­ных коллоидов). Внутри каждой лекарственной формы предусматрива­ется подразделение по назначению лекарств: для внутреннего употреб­ления и для наружного применения. Если условия назначения одно­типны, как, например, в отношении пилюль (лекарственная форма

282

исключительно для внутреннего употребления) или линиментов (ле­карственная форма исключительно для наружного применения), то по­следнее подразделение, естественно, исключается.

Совершенно очевидно, что все лекарственные формы, приготавли­ваемые в условиях стерильности, выделяются в особый раздел. Сте­рильными могут быть лекарства разных агрегатных сочетаний.

Интегрированная классификация лекарственных форм позволяет при изучении той или иной лекарственной формы вначале рассмотреть все теоретические вопросы, а затем последовательно изложить основы технологии сначала мелкосерийного ее производства (аптека), а за­тем— промышленного (заводы, фабрики).