Чувствительность и специфичность диагностического теста

Любой клинический тест (лабораторное исследование, объективное исследование) не идеален. Всегда имеется возможность того, что резуль­таты теста не отображают объективное наличие или отсутствие заболева­ния.

Наличие (или отсутствие) патологии устанавливается неким референт­ным, эталонным методом, иначе называемым «золотой стандарт диагности­ки». Понятно, что эталонный метод также не 100% точен. Как правило, при­менение эталонного метода диагностики ограничивается рядом неудобств - от высокого риска осложнений до высокой стоимости.

Для суждения, насколько хорош данный диагностический тест относи­тельно эталонного, предложены понятия чувствительность и специфич­ность диагностического теста.

Чувствительность (sensitiviny): доля лиц с заболеванием, у которых диа­гностический тест положителен.

Специфичность (specificity): доля лиц без заболевания, у которых диа­гностический тест отрицателен.

Для иллюстрации соотношений между результатами клинического теста и объективно существующей (или не существующей) патологией строят так называемую четырехпольную таблицу.

Построение четырехпольной таблицы
		Заболевание
		Присутствует	Отсутствует
Тест	Положительный	а	Ь	а+Ь
	Отрицательный	с	а	с+d
		а+с	Ь+d

Чувствительность (Se) = а/(а+с)

Специфичность (Sр) = d/(Ь+d)

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, под­тверждая (предположенный) диагноз.

Существует два правила, значительно помогающих в использовании дан­ных о чувствительности и специфичности диагностического теста:

• 1 правило, напоминающее о том, что признак, тест или симптом, имею­щий высокую чувствительность, при отрицательном его результате исключает заболевание;

• 2 правило, напоминающее о том, что признак, тест или симптом, имею­щий высокую специфичность, при положительном его результате подтверж­дает заболевание.

Прогностическая ценность диагностического теста

Прогностическая ценность теста - вероятность наличия (отсутствия) заболевания при известном результате исследования.

Когда распространенность заболевания стремится к 0%, прогностическая ценность положительного результата стремится к нулю.

Когда распространенность заболевания стремится к 100%, прогностичес­кая ценность отрицательного результата стремится к нулю.

После проведения клинического теста (не обязательно лабораторного) не­обходимо ответить на основной вопрос - болен ли обследуемый. Здесь нам поможет понятие о прогностической ценности теста.

Прогностическая ценность положительного результата - вероятность на­личия заболевания при положительном (патологическом) результате теста.

Прогностическая ценность отрицательного результата - вероятность от­сутствия заболевания при отрицательном (нормальном) результате теста.

Факторы, определяющие прогностическую ценность теста

Прогностическая ценность зависит от:

• чувствительности и специфичности метода диагностики;

• распространенности заболевания в исследуемой популяции.

Распространенность (рrevalenсе) определяется как отношение числа лиц с наличием заболевания (или любого другого состояния) ко всей исследуемой популяции. Распространенность называется априорной (претестовой) вероят­ностью, т.е. это вероятность выявления болезни до того, как стали известны результаты теста. Прогностическая ценность называется апостериорной (пос­ттестовой) вероятностью заболевания.

Формула, связывающая чувствительность, специфичность и распростра­ненность заболевания с прогностической ценностью положительного резуль­тата, выводится из теоремы Байеса.

где

+РV - Прогностическая ценность положительного результата

Sе - Чувствительность

Р - Распространенность

(по Р.Флетчер соавт. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной ме­дицины, М., 2004)

Чем чувствительнее тест, тем выше прогностическая ценность его отрицательного результата (т.е. возрастает вероятность того, что отрица­тельные результаты теста отвергают наличие заболевания). Наоборот, чем специфичнее тест, тем выше прогностическая ценность его положитель­ного результата (т.е. возрастает вероятность того, что положительные резуль­таты теста подтверждают предполагаемый диагноз).

Интерпретация прогностической ценности

Интерпретация прогностической ценности положительного или отрица­тельного результата теста меняется в зависимости от распространенности за­болевания.

Популяция с низкой вероятностью заболевания

Если положительные результаты даже высокоспецифичного теста по­лучены в популяции с низкой вероятностью заболевания, то они окажутся преимущественно ложноположителъными.

В популяции, в которой нет изучаемого заболевания, все положительные результаты будут ложноположительными, таким образом, когда распростра­ненность заболевания стремится к нулю, прогностическая ценность положи­тельного результата тоже стремится к нулю.

Популяция с высокой вероятностью заболевания

Отрицательные результаты высокочувствительного теста, полученные в популяции с высокой вероятностью наличия заболевания, скорее всего, бу­дут ложноотрицателъными.

В популяции, где заболевание есть у каждого, все отрицательные резуль­таты даже высокочувствительного теста окажутся ложноотрицательными. Когда распространенность стремится к 100%, прогностическая ценность от­рицательного результата стремится к нулю.