Пирамида доказательств результатов исследований

Мета-анализ

Рандоминизированные (экстремальные) контролируемые испытания («золотой стандарт»)

Аналитические исследования (когортный, «случай контроль»)

Описательные исследования

Мнение экспертов

Оценка достоверности (доказательности) полученной информации подра­зумевает ответ на три основных вопроса:

• Обоснованы ли результаты исследований (валидность)?

• Каковы эти результаты (надежность/достоверность)?

• Помогут ли результаты на месте (применимость)?

Центр доказательной медицины в Оксфорде предлагает следующие кри­терии достоверности медицинской информации:

Высокая достоверность - информация основана на результатах несколь­ких независимых клинических испытаний с совпадением результатов, обоб­щенных в систематических обзорах.

Умеренная достоверность - информация основана на результатах, по меньшей мере, нескольких независимых, близких по целям клинических ис­пытаний.

Ограниченная достоверность - информация основана на результатах одного клинического испытания.

Строгие научные доказательства отсутствуют (клинические испыта­ния не проводились) - некое утверждение основано на мнении экспертов.

Применительно к лабораторной диагностике доказательность должна быть обеспечена на нескольких уровнях:

• на техническом (или технологическом) уровне необходимо доказать, что получаемая информация достоверно отражает состояние функции органа или ткани, интересующее исследователя;

• на диагностическом уровне должно быть доказано, что проводимый анализ находится в доказанной причинно-следственной связи с предполагае­мой патологией и соответствующий лабораторный тест имеет определенную диагностическую специфичность (число отрицательных ответов в группе здоровых) и чувствительность (число положительных ответов теста в груп­пе пациентов с данным заболеванием).

Для комплексной оценки теста по его чувствительности и специфичности применяют графики характеристических кривых.

По своей сути доказательная медицина является новым подходом к тех­нологии сбора, анализа, обобщения и трактовки фактов и информации к про­цессам диагностики, лечения и профилактики, цель которого - дать научно обоснованные критерии и принципы планирования, проведения, анализа клинических, диагностических, эпидемиологических исследований и приме­нения их результатов в повседневной практической врачебной деятельности, называемой научно обоснованной медицинской практикой.

1. Клиническая эпидемиология и диагностические тесты

Материалы Оксфордского центра доказательной медицины предусматри­вают следующие аспекты:

• пре-тестовая вероятность наличия заболевания;

• чувствительность и специфичность Диагностического исследования (показатели чувствительности и специфичности некоторых диагности ческих тестов);

• прогностическая ценность диагностического теста.

Пре-тестовая вероятность наличия заболевания

Проекты оценок ситуаций до получения результатов диагностического теста. Пре-тестовая вероятность особенно полезна в четырех случаях:

1. При интерпретации результатов диагностического исследования.

2. При отборе одного или более диагностических исследований.

3. При выборе, начинать ли терапию:

а) без дальнейшего исследования (порог лечения);

б)при ожидании дальнейшего исследования.

4. При решении вопроса стоит ли вообще проводить исследование (порог тестирования).