С.Ж. АСФЕНДИЯРОВ АТЫНДАҒЫ ҚАЗАҚ ҰЛТТЫҚ МЕДИЦИНА УНИВЕРСИТЕТІ		КАЗАХСКИЙ НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ИМЕНИ С.Д. АСФЕНДИЯРОВА
МОДУЛЬ «ФАРМАЦЕВТ-МЕНЕДЖЕР» ЕМТИХАН БИЛЕТТЕРІ

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 1

1. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және тіркеу деректеріне (регистрационного досье) өзгерістер енгізу мен экспертиза жүргізу үшін өтініш беруші тапсыратын құжаттар тізімін атап өтіңіз .

2. Таблетка түріндегі «Суммамед 500 № 3» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 2

1. Қандай жағдайларда дәрілік заттарды, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техникаларды мемлекеттік тіркеу іс-шараларын жеделдету қәжет.

2. Таблетка түріндегі «Палин 200 № 20» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 3

1. Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды тіркеу үшін берілетін деректердің жылжуын схема түрінде көрсетіңіз.

2. «Натрий хлоридінің 0,9% 400 мл» ерітіндісіне сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 4

1. Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды тіркеу мен қайта тіркеу кезіндегі ұсынылатын тіркеу деректерінің (регистрационного досье) жылжуын схема түрінде көрсетіңіз.

2. Капсула түріндегі «Эссенциале Н № 30» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 5

1. Тіркеу материалдарын (тіркеу деректері) өткізу тәртібін схема түрінде көрсетіңіз.

2. «Анальгин 0, 5 № 10» таблеткасының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 6

1. Жалпы техникалық құжаттың құрылымын схема түрінде көрсетіңіз.

2. Таблетка түріндегі «Аспирин 0,5 № 10» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 7

1. Мемлекеттік органға тіркеу материалдарын (тіркеу құжаттарын) беру тәртібін алгоритм (схема) ретінде көрсету.

2. «Анестезол № 10» cуппозиториіне сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 8

1. Заңға сәйкес тіркеу деректерінің (регистрационные досье) неше данасы толтырылады және не үшін?

2. Таблетка түріндегі «Мезим форте № 20» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева

5В110300 – «Фармация» мамандағы бойынша 5 курс студенттеріне арналған

«ҚР дәрілік заттарды, ММБ және МТ айналымы сферасын регламентациялау» элективтік пәнінен емтихан билеттері, II кезен

Билет 9

1. Дәрілік заттарды тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу үшін берілетін өтінішке қоса берілетін құжаттарды атаңыз.

2. Таблетка түріндегі «Левомицетин 0,5 № 10» дәрілік препаратының сапа параметрлерін атап өтіңіз.

Модулінің жетекшісі, доцент А.Р. Шопабаева