Основы обеспечения качества
1 Модель системы менеджмента качества в соответствии со стандартами исо серии 9000 современной версии.
Приведенная на рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе, иллюстрирует связи между процессами. Эта модель показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных. Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации о восприятии потребителями выполнения их требований. Приведенная на рисунке 1 модель охватывает все основные требования стандарта ИСО 9001, не детализируя их.
Кроме того, ко всем процессам может применяться цикл «Plan — Do — Check — Act» (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так:
планирование (plan) — разработайте цели и процессы, необходимые для достижения результатов в соответствии с требованиями потребителей и политикой организации; осуществление (do) ¾ внедрите процессы; проверка (check) — постоянно контролируйте и измеряйте процессы и продукцию в сравнении с политикой, целями и требованиями на продукцию и сообщайте о результатах; действие (act) — предпринимайте действия по постоянному улучшению показателей процессов.
Условные обозначения:
Деятельность,
добавляющая ценность
Поток
информации
Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе
Ответственность руководства относится к 5 разделу стандарта.
6 раздел стандарта «Менеджмент ресурсов»:
1 Человеческие ресурсы - Организация должна определить необходимый уровень компетентности сотрудников; Обеспечивать подготовку персонала; оценивать результативность. Записи по кадрам должны включать информацию об образовании, подготовке, навыках и опыте.
2 Инфраструктура – совокупность зданий, оборудования и служб обеспечения необходимых для функционирования организации.
3 Производственная сфера – совокупность условий, в которых выполняется работа. Условия включают: физические, социальные, психологические и экологические факторы (N: температура, система, признания и поощрения, эргономика, состав атмосферы).
7 раздел «Процессы жизненного цикла» включает требования к:
- процессам связанные с потребителями;
- проектированию и разработке;
- к закупкам;
- производству и обслуживанию;
- управлению устройствами для мониторинга и измерений.
Из данного раздела могут не рассматриваться отдельные требования, кот. соответствуют деятельности, отсутствующие на предприятии.
8 раздел «Измерение, анализ и улучшение».
Мониторингу и измерениям должны подвергаться: -удовлетворять потребителей, -внутренние аудиты, -процессы и продукция.
В настоящее время действует четвертое поколение стандартов ИСО серии 9000:
1. Международный стандарт (ГОСТ ISO 9000-2011) «Основные положения и словарь»;
2. Международный стандарт (ГОСТ ИСО 9001-2011) «СМК. Словарь»;
3. Международный стандарт (ГОСТ Р ИСО 9004-2010) «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности»;
2 Восемь принципов менеджмента качества - основа стандартов исо серии 9000 современной версии.
Для успешного руководства организацией и ее функционирования необходимо направлять ее и управлять систематически и прозрачным способом. Успех может быть достигнут в результате внедрения и поддержания в рабочем состоянии системы менеджмента качества, разработанной для постоянного улучшения деятельности с учетом потребностей всех заинтересованных сторон. Управление организацией включает менеджмент качества наряду с другими аспектами менеджмента.Восемь принципов менеджмента качества были определены для того, чтобы высшее руководство могло руководствоваться ими с целью улучшения деятельности организации.
а) Ориентация на потребителя. Организации зависят от своих потребителей, и поэтому должны понимать их текущие и будущие потребности, выполнять их требования и стремиться превзойти их ожидания.
б) Лидерство руководителя. Руководители обеспечивают единство цели и направления деятельности организации. Им следует создавать и поддерживать внутреннюю среду, в которой работники могут быть полностью вовлечены в решение задач организации.
в) Вовлечение работников. Работники всех уровней составляют основу организации, и их полное вовлечение дает возможность организации с выгодой использовать их способности.
г) Процессный подход
Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессом.
д) Системный подход к менеджменту
Выявление, понимание и менеджмент взаимосвязанных процессов как системы содействуют результативности и эффективности организации при достижении ее целей.
е) Постоянное улучшение
Постоянное улучшение деятельности организации в целом следует рассматривать как ее неизменную цель.
ж) Принятие решений, основанное на фактах
Эффективные решения основываются на анализе данных и информации.
и) Взаимовыгодные отношения с поставщиками
Организация и ее поставщики взаимозависимы, и отношения взаимной выгоды повышают способность обеих сторон создавать ценности.
Эти восемь принципов менеджмента качества образуют основу для стандартов на системы менеджмента качества, входящих в семейство ИСО 9000.
В настоящее время действует четвертое поколение стандартов ИСО серии 9000:
1. Международный стандарт 9000:2005 (ГОСТ Р ИСО 9000-2008) «Основные положения и словарь»;
2. Международный стандарт 9001:2008 (ГОСТ Р ИСО 9001-2008) «СМК. Словарь»;
3. Международный стандарт 9004:2008 (ГОСТ Р ИСО 9004-2009) «СМК. Рекомендации по улучшению деятельности»;