2.Требования, предъявляемые к испытательной лаборатории.

2.1 Общие требования.

В данной курсовой работе разрабатываемая испытательная лаборатория является самостоятельным юридическим лицом, и будет аккредитована на техническую компетентность и независимость.

Лаборатория должна создать внедрить и поддерживать на должном уровне систему менеджмента , соответствующую сфере её деятельности. Лаборатория должна документально оформить свою политику , систему , программы , процедуры и инструкции настолько детально , насколько это необходимо лаборатории для обеспечения качества результатов испытаний. Документацию по системе менеджмента необходимо донести до персонала , она должна быть понятна ему и применима.

Организационная структура лаборатории должна обеспечить для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий(обязанностей и ответственности).в соответствии с требованиями и СТБ ИСО/МЭК 17025-2007.

2.2 Технические требования.

К техническим требованиям относятся :требования к оборудованию, требования к производственным условиям и условиям окружающей среды ,а также требования к персоналу.

Лаборатория должна быть оснащена всем необходимым оборудованием для отбора образцов , проведения измерений и испытаний , требуемым для правильного проведений испытаний.

Оборудование вместе с программным обеспечением , используемое для проведения испытаний , калибровок и отбора образцов , должно обеспечивать требуемую точность и должно соответствовать техническим требованиям выполняемых испытаний.

Оборудование которое уже используется а также которое планируется ввести в эксплуатацию должно быть проверено , с целью установления что оно отвечает техническим требованиям лаборатории.

С оборудованием должен работать персонал , которому это разрешено. Инструкции по эксплуатации техническому обслуживанию и ремонту должны быть доступны для соответствующего персонала лаборатории.

Оборудование должно быть защищено от регулировок которые могут привести к неправильности проводимых испытаний.

Для каждой единицы оборудования от которой существенно зависит качество проводимых испытаний , должны вестись учётные документы , в которых должны быть следующие записи :

- подлинность единицы оборудования и его программного обеспечения;

-наименование изготовителя , идентификация типа или серийный номер;

-проверка на соответствие техническим условиям;

-место нахождения на данный момент;

-инструкция изготовителя;

-даты , результаты и копии протоколов и свидетельств калибровок, регулировок , критерии приёмок и дата очередной калибровки(регулировки);

-план технического обслуживания и ремонта если необходимо и техническое обслуживание и ремонт на данную дату;

-любые повреждения и нарушения в работе.

Производственные условия и условия окружающей среды:

-оборудование и помещения лаборатории предназначенные для проведения испытаний , в том числе источники энергии , освещения , условия окружающей среды должны обеспечивать правильность проведений испытаний и (или ) калибровок;

-лаборатория должна обеспечить , чтобы воздействие окружающей среды не приводило к неверным результатам и не влияло отрицательно на требуемое качество любого измерения;

-надлежащие внимание должно уделяться биологической стерильности , пыли электромагнитным помехам , излучениям , влажности , электропитанию , температуре , уровнем шума и вибрации то есть прекращены если они нарушают качество испытаний;

-соседние участки , виды деятельности которых несовместимы , должны быть надлежащим образом удалены ;

-должен контролироваться доступ в рабочую зону в случае влияния на качество проведений испытаний ;

-поддерживаться постоянный порядок;

-в помещении должна находиться спец одежда на персонала и посетителей.

Отдельное внимание стоит уделить требованиям к персоналу испытательной лаборатории. Так как от компетентности персонала зависит правильность выполняемых испытаний . Руководство лаборатории должно гарантировать компетентность всех сотрудников , которые работают на специальном оборудовании , и проводят испытания , оценивают результаты , подписывают протоколы испытаний и свидетельства о калибровке . Если в этих работах заняты стажеры; должен быть обеспечен соответствующий надзор за их работой . Должна быть проведена оценка квалификации персонала , выполняющего специальные задачи .Руководство лаборатории должно следить за повышением квалификации своих рабочих , необходимо разработать политику и процедуры для выявления потребностей в обучении персонала . Программа обучения должна соответствовать текущим и промежуточным задачам лаборатории.

Руководство лаборатории должно гарантировать что , за работай персонала установлен контроль , что работники является компетентными и работают в соответствии с системой менеджмента качества лаборатории.

3.Разработка структуры испытательной лаборатории.

3.1 Разработка организационной структуры.

Испытательная лаборатория, областью аккредитации которой согласно заданию являются испытания женских модельных туфель, является самостоятельным юридическим лицом, что определяет её беспристрастность и финансовую независимость.

Испытательная лаборатория ведёт свою деятельность согласно требованиям СТБ ИСО/МЭК 17025-2007-имеет укомплектованный штат сотрудников , необходимое оборудование прошедшее поверку, разработана и внедрена система обеспечения качества испытаний.

Структура лаборатории приведена в виде схемы в приложении А .

3.2 Разработка матрицы распределения ответственности по управлению работай испытательной лаборатории.

Таблица 3.1 –матрица распределения обязанностей

№	Перечень работ выполняемых лабораторией	Специалисты лаборатории
1	2	3	4	5	6	7	8
		Начальник испытательной лаборатории	Главный инженер по качеству	Инженер по техническим вопросам	Инженер по испытаниям	Штат сотрудников по испытаниям	Бухгалтерия

Продолжение таблицы 3.1

1	2	3	4	5	6	7	8
1.	Приём заявки и принятие решения по не	о
2.	Заключение договора о выполнении испытаний	о
3.	Отбор образцов	о				у
4.	Выбор методики испытаний отбора параметров испытаний	о	у	у	у
5.	Проведение испытаний оформление результатов испытаний				о	у
6.	Контроль качества проведения испытаний и достоверности результатов	у	у		о	о
7.	Оформление протокола испытаний продукции				о	у
8.	Утверждение протокола испытаний продукции , предоставление его заявителю	о	у
9.	Метрологический контроль испытательного оборудования и средств измерений			о	у

Продолжение таблицы 3.1

1	2	3	4	5	6	7	8
10.	Подготовка испытательного оборудования к поверки и аттестации ,составление протоколов поверки и аттестация. При необходимости обеспечить ремонт	у		о
11.	Внутренний аудит	о	у		у
12.	Разработка политики в области качества	о	у
13.	Обеспечение реализации политики в области качества	о	у	у	у	у
14.	Рассмотрение претензий	о	у	у	у	У
15.	Принятие платы за проведение испытаний ,ведение финансов						о

Примечание:

У - участник

О –ответственный

Перечень выполняемых работ представлен в ( Приложение Б)

3.3 Разработка должностной инструкции.

Должностная инструкция описывает квалификационные обязанности, права3 ответственность. Должностная инструкция для инженера по испытаниям приведена в (приложении В)