104. Глобальная концепция по испыт-ям и сертиф-ции в ес. Директивы Нового подхода. Регламент-нная и нерегламентированная законом области. Аккредитация и нотификация.

Сущность – разработка гармонизированных Директив для обеспечения свободного оборота товаров и унификации технического права.

Принципы: 1) Директивы должны содержать основополагающие требования по безопасности, которым должна удовлетворять поставляемая продукция, для которой должен быть гарантирован свободный оборот товаров в ЕС. 2) Органы, ответственные за промышленную стандартизацию, должны разрабатывать ТУ для широкого пользования, которые должны соответствовать основополагающим требованиям директив. 3) Документы ТУ – для добровольного пользования.

4) Административным органам вменяется в обязанность требовать соответствия продукции основополагающим требованиям директив, не зависимо от того, по каким ТНПА она была изготовлена.

ГЛОБАЛЬНАЯ (МОДУЛЬНАЯ) КОНЦЕПЦИЯ

1989 Г. – Постановление Совета ЕС по Модульной Концепции, содержащей основные принципы европейской политики в области оценки соответствия как в регламентированной, так и в нерегламентированной законом области. Основные положения Концепции: 1) Введение модулей для этапов процедуры оценки соответствия, а также критериев их применения; 2) Заявка и нотификация органов, ответственных за эти процедуры; 3) Маркировка продукции знаком СЕ; 4) Единое применение ЕН 29000 и ЕН 45000; 5) Создание систем аккредитации и применение сравнительных испытаний; 6) Взаимное признание сертификатов и результатов испытаний.

Цель Глобальной Концепции – обеспечение соответствия продукции Директивам с помощью определенных процедур и маркировка каждого продукта знаком СЕ.

2 направления: 1) Устранение нетарифных барьеров в торговле. 2) Защита граждан и окружающей среды.

Регламентированная законом область – область, в которой поставка изделий на рынок с целью защиты потребителя регламентируется посредством законов, постановлений и других документов.

Нотификация – часть регламентированной законом области, в которой Комиссией ЕС должны быть заявлены органы по сертификации для проведения предписанных Директивами ЕС процедур оценки соответствия.

Гармонизированная – область, регламентированная посредством Директив ЕС по гармонизации. Негармонизированная – область, регулируемая законодательными регламентами на национальном уровне. В гармонизированной области оценка соответствия товаров, производимых странами-членами ЕС, осуществляется на соответствие требованиям гармонизирующих Директив ЕС.

Гармонизирующие Директивы ЕС содержат основополагающие требования относительно: Положений по безопасности, охране здоровья и защите ОС; Применяемых методов оценки соответствия; Нотификационных органов., которые применяют эти методы.

Нерегламентированная законом область – область, в которой на пр-цию не распростр-ся законодательные предписания или на нее не требуется таких законов, поскольку данная пр-ция не представляет опасности для жизни, здоровья, имущества граждан и для ОС.

Комиссия ЕС рекомендует: 1) Создать систему взаимного доверия между поставщиками и потребителями в области испытаний и сертификации посредством национальных систем аккредитации на основе ЕН 45000. 2) Создать единую европейскую систему сертификации в нерегламентированной законом области.

Такая система должна иметь: Профессиональные и организационные составляющие. К профессиональной составляющей относится аккредитация органов по сертификации и ИЛ на соответствие требованиям ЕН 45000. Организационная – создание единой европейской системы испытаний и сертификации для создания взаимного признания результатов испытаний и сертификатов.

Нотификация – официальное название аккредитованного органа по сертификации в официальном бюллетене ЕС.

Нотифицированный орган – нейтральная не зависимая 3-я сторона, которая может осуществлять деятельность в области подтверждения соответствия только в том случае, если для этого недостаточно заявления о соответствии самого заявителя.

Его руководитель и персонал, уполномоченные проводить оценку и испытания, не должны: - быть идентичны ни разработчику, ни производителю, ни поставщику, ни наладчику, ни пользователю продукта, ни уполномоченному одной из этих сторон;

- участвовать ни непосредственно, ни через уполномоченных в разработке, производстве, сбыте, обслуживании этого продукта.

Обмен технической информацией между производителем и органом возможен.

Должен проводить оценку и испытания с:

- наивысшим профессионализмом и надежностью;

- независимо от влияния всевозможных факторов (финансовых).

При передаче части заказа другому органу он обязан обеспечить, чтобы субподрядчик соблюдал положения соответствующих директив. Должен быть в состоянии выполнить все задачи, возложенные на него областью нотификации. Для этого д. иметь: персонал, средства.

Персонал должен обладать: - профессиональным образованием; - знаниями предписаний, опытом; - профессиональной пригодностью для составления свидетельств, протоколов, отчетов.

Аккредитация – подтверждение соответствия третьей стороной, относящееся к органу по оценке соответствия, служащее официальным доказательством его компетентности для выполнения конкретных задач по оценке соответствия. Аккредитация О по С и ИЛ направлена на создание необходимого доверия к результатам испытаний и сертификации. Начальный этап создания национальных систем аккредитации – гармонизация критериев аккредитации уже действующих на национальном уровне О по С и ИЛ. Основу аккредитации представляют стандарты или другие нормативные документы.