- •98. Органы по сертификации персонала (исо/мэк 17024).
- •99. Системы сер-ции прод-ии 3ей стороной: об. Правила, процедуры(Рук-ство iso//ес 28):
- •100.Сертифиакция прод 3ей стороной с использованием смк организации: выбор схемы сертификации, оценка элементов смк организации, надзор за сертиф-ой продукцией. (iso/iec53)
- •102. Заявление (декларация) изготовителя о соответствии стандартам или др тех условиям. (iso/iec17050-1, iso/iec17050-2)
- •104. Глобальная концепция по испыт-ям и сертиф-ции в ес. Директивы Нового подхода. Регламент-нная и нерегламентированная законом области. Аккредитация и нотификация.
- •105. Модульная система оценки соответствия продукции в ес: модули а, b, c, d, e, f, g, h и их характеристика
- •106. Законы рб «о техническом нормировании и стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «о защите прав потребителей». Закон о техническом нормировании и стандартизации
- •107. Закон Республики Беларусь «Об оценке соответствия требованиям технических нормативных правовых актов в области технического нормирования и стандартизации»
- •108. Порядок гр продукции, материалов и веществ в рб.
- •109. Национальная система пс рб: общие положения. Организационная структура Системы и основные функции ее структурных подразделений. Структура тнпа Системы.
- •110.Правила Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь.
- •112. Эксперты-аудиторы по качеству: требования. Порядок сертификации.
- •113.Реестр Системы и порядок его ведения
- •114 Сертиф-ция прод-ции в рб: термины, общ положения и проц-уры сертиф-ции. Схемы.
114 Сертиф-ция прод-ции в рб: термины, общ положения и проц-уры сертиф-ции. Схемы.
Партия пр-ции – Сов-ность единиц пр-ции 1 наименования и обозначения, произв-нная в течение опред. интервала времени в одних и тех же условиях и сопровождаемая товаросопроводительным док-том. Заявитель на сертиф-цию пр-ции – Юр. лицо РБ, иностр. или междун. юр. лицо, ИП, зарегистр-нный в РБ, иностр. гражданин или лицо без гражданства, обратившиеся с заявкой на проведение работ по сертиф-ции прод-ции. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ. Сертиф-цию прод-ции проводят аккредит. ОпоС в соотве-вии с их областью аккредитации. Сертиф-ция прод-ции отече-нного и иностр. произв-ва проводится по одним и тем же процедурам. Обязательной сертиф-ции :есть на прод-цию ТР или (до введения в действие ТР), включенная в перечень прод-ции, работ, услуг и иных объектов оценки соотв-вия, подлежащих обязательному ПС в РБ. При добровольной сертиф-ции прод-ции заявитель самостоятельно выбирает гос-ные стандарты, на соотв-вие треб-ям кот. осуще-ется добровольная сертиф-ция, и определяет номенклатуру показателей, контролируемых при добровольной сертиф-ции. Обязательно включаются показатели безоп-сти. Обязательная сертиф-ция проводится по схемам ПС, применяемым при сертиф-ции прод-ции (далее – схемы сертиф-ции), установленным соотв-ющим ТР, а в случаях, если схемы сертиф-ции в нем не установлены либо ТР отсутствует, – по схемам сертиф-ции. СС и протоколы испытаний пр-ции, полученные за пределами РБ вне Системы, могут быть признаны на основании международных договоров РБ. Заявитель, являющийся изготовителем прод-ции, может заявиться на сертиф-цию прод-ции серийного про-дства и (или) партии прод-ции (единичного изделия). Заявитель, являющийся продавцом прод-ции, –на сертиф-цию партии прод-ции (единичного изделия), а также на сертиф прод-ции, поступающей по контракту. Процедуры сертиф-ции - действия, определенные схемой сертиф-ции, резу-ты кот. использ для принятия реш-я о соотв-и (несоотв-и) прод-ции устан. треб-ям.: ПОДАЧА ЗАЯВКИ и комплекта док-тов Заявитель подает в ОпоС заявку на проведение работ по сертифции прод-ции. Анализ заявки и док-тов - в теч. не более 10 дн. с дня подачи заявки Проверяют:правильность и достаточность представл док-тов. Проведение идентиф-ции пр-ции и отбора образцов пр-ции Испытания проводятся на образцах или типовых представителях прод. Типовые представители выбираются в случае большой номенклатуры однотипной пр-ции, соотв-щей одному (одним) ТНПА и изготавливаемой по единой технологии. Отбор образцов произв. в соотв. с ТНПА на прод-цию и ТНПА, устан-ми методы отб и испытаний и в присутств. заяв-ля с оформл-ем акта отбора образцов прод-ции. Одновременно с отбором образцов проводится идентиф-ция прод-ции. Проведение испытаний прод-ции – в АИЛ (центре) в присутствии ЭА ОпоС. При сертиф-ции прод-ции, изготовленной на территории Таможенного союза, признаются протоколы испытаний прод-ции, полученные в АИЛ (центрах), включенных в Единый реестр ОпоС и испытательных лабораторий (центров) ТС. Протокол испытаний направляется ОпоС и заявителю независимо от резу-ов испытаний.При отриц. Резу-тах исп-ний работы по сертиф-ции пр-ции:прекращаются или приостанавливаются. Заявителю направляется решение с обоснованием отказа от дальнейшего проведения работ по сертификации продукции. Образцы прод-ции после провед. испытаний подлежат возврату заявителю. Проведение исследования проекта прод-ции Исследование проекта прод-ции проводит ОпоС путем анализа:1) представленной ТД, по кот. изготавливается прод-ция, 2)резу-тов проведенных расчетов, испытаний макетов, моделей, экспериментальных образцов, прод-ции. Проведение исследования типа прод-ции Иссл-ние типа проводится ОпоС одним из следующих способов: 1)иссл-ния типового образца для запланированного про-дства как типового представителя всей совокупности будущей прод-ции; 2)ан-за технической док-ции и подтв-ющих данных, иссл-ния типового образца пр-ции или критических составных частей пр-ции. Проведение анализа состояния про-дства Анализ состояния про-дства проводится комиссией, назначенной ОпоС в отношении: технической док-ции;компетентности персонала; По резу-там анализа составл. акт (форма -ОпоС):резу-ты анализа, ссылки на подтв-ющие док-ты и материалы, при необходимости - сроки устранения выявленных несоотв-вий. Акт по резу-там анализа состояния про-дства д. содержать выводы о способности про-дства стабильно выпускать пр-цию, соотв-ющую треб-ям, подтв-емым при сертиф-ции. По резу-там проведенных работ в соотв-вии с применяемой схемой сертиф-ции ОпоС принимает решение о выдаче/невыдаче сертиф-та соотв-вия. Срок выдачи СС – не более 10 дн. Срок действия СС на продукцию серийного производства – 5 лет, устанавл-ется ОпоС с учетом срока годности/хранения пр-ции, сроков реализации партии.Срок действия СС на пр-цию, поставляемую по контракту периодически партиями, – на период действия контракта, но не более 1 года без ограничений по периодичности и объемам поставляемой пр-ции. ИК. В течение всего срока действия СС ОпоС, выдавший СС, осущ-яет инспекционный контроль за сертифицированной пр-цией. М.б.плановым и внеплановым. Схемы: 1 с – серийный выпуск;2 с – серийный выпуск+ СУК или СУБП; 3 с - партии пр-ции, или пр-ции, поставляемой по контракту периодически (кроме алкоголя и детского питания);4 с - Для ед-ого изд-ия;5 с – серийная пр-ция, если невозможно/затруднительно подтв. соотв-вие устан-нным треб-ям при исп-иях готовой пр-ции;6 с – серийная пр-ция, невозможно/затруднительно подтв. соотв-вие устан-нным треб-ям при испыт-ях готовой пр-ции, + сертифиц-анной в НСПСРБ СУК;7 с - Для сложной пр-ции, предназн. для постановки на серийное про-дство, и выпуска большого колич. модификаций пр-ции;8 с - Для сложной пр-ции, предназнач. для постановки на серийное произв-во, и планирования выпуска большого кол-ва модификаций пр-ции, при наличии у изготовителя сертифиц-анной в НСПСРБ СУК;9 с - Для ед. изделий и ограниченных партий; Рекомендации по выбору схемы сертиф-ции Схема 3с может прим. при ограниченном объеме реализации пр-ции, кот. будет поставляться в теч. короткого промежутка времени (не года) отдельными партиями.Схемы сертиф-ции 5с, 6с, 7с, 8с прим., если предусмотрены ТР или процедурами сертиф-ции групп однородной пр-ции.Схемы сертиф-ции 5с и 6с прим., если соотв-вие установл-ым треб-ям в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить при испыт-ях готовой пр-ции. Кроме того, эти схемы сертиф-ции целесообразно прим. для пр-ции с большой степенью потенциальной опасности и со значительной продолжительностью произв-ного цикла. Схемы сертиф-ции м.б. использ-аны при ПС пр-ции, на кот. ТР установлены общие треб-ия безоп-сти, и когда заявитель не применяет предусмотренные взаимосвязанные стандарты для интерпретации установл-ых ТР треб-ий.Схемы сертиф-ции 7с и 8с прим. в случае, когда риски для пр-ции формируются на стадии проектирования, а контролируемые показатели малочувствительны к изменению производственных факторов.
