Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
безрецептурний відпуск, лекція.docx
Скачиваний:
1
Добавлен:
01.07.2025
Размер:
56.36 Кб
Скачать

7.9. Законодавчі акти України, що регламентують рекламну діяльність у фармацевтичній галузі, основні вимоги до рекламування лікарських засобів

Для реклами лікарських засобів та медичних виробів, порівняно з рекламою інших товарів і виробів, передбачені особливі вимоги та обмеження. Чинним законодавством України ( Законом України «Про рекламу» і Законом України «Про лікарські засоби») дозволяється реклама: 1) лікарських засобів і медичних, які дозволені до застосування в Україні; 2) лікарських засобів , які відпускаються без рецепта лікаря і які не внесені до переліку лікарських засобів, заборонених до рекламування.

У свою чергу, законодавством забороняється реклама:

1) лікарських засобів , застосування та відпуск яких дозволяється тільки за рецептом лікаря, а також внесених до переліку заборонених до рекламування лікарських засобів. 2) допінгових речовин та метод для їх застосування в спорті.

Критерії, що застосовуються при визначенні лікарських засобів, рекламування яких заборонено (затверджені наказом МОЗ України № 422 від 06.06.2012 р.), а саме: 1. Відпуск лікарського засобу здійснюється тільки за рецептом лікаря. 2. Лікарський засіб містить наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори. 3. Застосування лікарського засобу може викликати синдром звикання. 4. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування жінок у період вагітності та годування груддю. 5. Лікарський засіб застосовується виключно для лікування дітей до 12 років. 6. Лікарський засіб застосовується для лікування: туберкульозу; венеричних захворювань; особливо небезпечних інфекційних хвороб; ВІЛ/СНІДу; раку та інших пухлинних захворювань; хронічного безсоння; діабету; ожиріння (включаючи лікарські засоби, що використовуються для зменшення маси тіла); імпотенції. Інформація про те , що лікарський засіб є таким , реклама якого заборонена, вноситися до Державного реєстру лікарських засобів України.

Також, наказом МОЗ України від 06.11.2012 N 876 затверджено «Перелік лікарських засобів, заборонених до рекламування, які відпускаються без рецепту». Вимоги до інформації, яку повинна містити реклама лікарських засобів та медичних виробів: Відповідно до статті 21 Закону України «Про рекламу» - реклама лікарських засобів та медичних виробів повинна містити: • об'єктивну інформацію про лікарський засіб, медичний виріб ; • вимогу про необхідність консультації з лікарем перед застосуванням лікарського засобу чи медичного виробу; • рекомендацію щодо обов'язкового ознайомлення з інструкцією на лікарський засіб; • текст попередження такого змісту: "Самолікування може бути шкідливим для вашого здоров'я", яке займає не менше 15 відсотків площі (тривалості ) всієї реклами.