Задача № 50

1. В лабораторию аптечного склада поступило на анализ сырье - «Алтея корни» очищенные, цельные. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия корней алтея, производящих растений и семейства. Дайте определение понятию «Корни»?

Необходимо проверить подлинность сырья и содержание в нём примесей.

Аналитик провел исследование внешних и анатомо-диагностических признаков сырья и подтвердил их соответствие стандарту. Содержание примесей составило: деревянистых корней - 10%; корней плохо очищенных от пробки - 7%; органическая и минеральная примесь в норме. При смачивании среза корня раствором аммиака или натрия гидроксида появляется желтое окрашивание.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней алтея и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.

Какие внешние признаки характерны для цельных очищенных корней алтея? Как определить деревянистые корни? Почему нормируется содержание корней деревянистых и плохо очищенных от пробки? Наличие какой группы биологически активных веществ подтверждено качественной реакцией?

ОТВЕТ.

RADICES ALTHAEAE - КОРНИ АЛТЕЯ

Алтей лекарственный - Althaea officinalis

сем. мальвовых - Malvaceae.

Согласно ГФ ХI том 2 ст.64 сырье алтея не соответствует требованиям по внешним признакам : деревянистых корней - 10% (превышает на 7%); корней плохо очищенных от пробки - 7% (превышает на 4%).

При смачивании среза или порошка корня раствором аммиака или натра едкого появляется желтое окрашивание - свидетельствует о слизи (качественная реакция).

Внешние признаки. Корни очищенные от пробки, почти цилиндрической формы или расщепленные вдоль на 2-4 части, слегка суживающиеся к концу, длиной 10-35 см и толщиной до 2 см. Поверхность корня продольно - бороздчатая с отслаивающимися длинными, мягкими лубяными волокнами и темными точками - следами отпавших или отрезанных тонких корней. Излом в центре зернисто - шероховатый, снаружи волокнистый. Цвет корня снаружи и в изломе белый, желтовато - белый (алтей лекарственный) или сероватый (алтей армянский). Запах слабый, своеобразный. Вкус сладковатый с ощущением слизистости.

Содержание корней деревянистых и плохо очищенных от пробки нормируется, т.к. это является одним из показателей чистоты сырья.

Корни – подземная часть растения, содержащая запасные питательные вещества.

2. В аптеку лпу из детского отделения поступило требование на изготовление микстуры:

Rp.: Extracti Althaeae 7, 5

Natrii benzostis 4, 0

Liguoris Ammonii anisati 4 ml

Sirupi simplicis 10, 0

Aquae purificatae ad 100 ml

Misce. Da tales dosis № 10

Signa. Принимать по 1 чайной ложке 3 раза в день.

Какой тип экстракта получают из корней алтея на фармацевтическом производстве?

Предложите технологическую и аппаратурную схемы производства экстракта. Укажите основные технологические стадии получения алтейного сиропа. По каким показателям оценивается качество полученного сиропа.

ОТВЕТ.

Из корней алтея получают сухой стандартизованный экстракт – концентрированные извлечения из ЛРС, представляющие собой сыпучие массы с содержанием влаги не более 5 %.

Сухой концентрат алтейного корня получают методом мацерации, путем настаивания 10-кратным количества 25% спирта этилового в течение 10ч при комнатной температуре и частом перемешивании (в виду содержания слизи).

А лтейный сироп готовят смешением 2 частей сухого экстракта алтейного корня с 98 частями сахарного сиропа. В охлажденный сироп затем добав­ляют 5 частей спирта в качестве консерванта (Сахарный сироп готовят в меднолуженых сироповарочных котлах с паровым обогревом, имеющих якорную мешалку, в котел засыпают 0,64 кг сахара и смачивают его небольшим количеством воды, оставляют на 30 мин — за это время сахар становится рыхлым и легче растворяется, приливают остальную воду из расчета 0,36 л на 0,64 кг сахара, в котел подают пар и нагревают смесь до 60—70 °С. После полного растворения сахара сироп должен вскипеть 2 раза, образующуюся при этом пену (белковые и слизистые ве­щества) удаляют шумовкой. Варка сиропа должна быть непродол­жительной: нагревание смеси для растворения сахара — 35—40 мин и двукратное кипячение смеси — 20—25 мин. Это исключает карамелизацию сахара, приводящую к изменению цветности сиропа, увеличению содержания редуцирующих веществ, что влечет за собой снижение стойкости сиропов при хранении). Алтейный сироп представляет собой густоватую прозрачную жидкость желтоватого цвета со слабым специфическим запахом, сладкого вкуса. Плотность его — 1,322—1,327, содержание сахара не менее 64%.

3. Каким звеном в канале товародвижения является аптечный склад и каковы его основные функции?

• Какую информацию, в соответствии с «Правилами оптовой торговли ЛС», должны содержать сопроводительные документы на лекарственные средства, поступающие на аптечный склад?

• Как должен быть оформлен заказ аптеки на получение сиропа алтея с аптечного склада? Какие возможные способы доставки товара в аптеку Вам известны? Какие факторы влияют на выбор транспортного средства и способа доставки?

ОТВЕТ.

Аптечный склад является оптовым звеном- посредником. Основные функции: хранение,комплектование,отпуск ЛС и ругих товаров медицинским и фармацевтическим организациям.

В соответствии с пр.МЗСР № 1222Н от 2010г « Об утверждении правил оптовой торговли ЛС» сопроводительные документы должны содержать информацию:

1) наименование и адрес продавца;

2) наименование и адрес покупателя;

3) наименование ЛС,сроки годности, № серии;

4) дата оформления сопроводительного документа

5) должностное лицо,составившее сопроводительный документ

6) количество упаковок.

Заверяется подписью должностного лица,печатью организации или информационным штрих-кодом и печатью.

В соответствии с приказом №110 от 2007г «О порядке назначения и выписывания ЛС» для обеспечения лечебно-диагностического процесса ЛПУ получают ЛС из аптечного учреждения (организации) по требованиям-накладным, утвержденным в установленном порядке.

Требование-накладная на получение из аптечных учреждений (организаций) лекарственных средств должно иметь штамп, круглую печать ЛПУ, подпись его руководителя или его заместителя по лечебной части,зав.отделения,ст. м/с

В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного средства, наименование лекарственного средства (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приема внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных средств, количество и стоимость отпущенных лекарственных средств. Наименования лекарственных средств пишутся на латинском языке.

Выписывается в 3-х экземплярах: 1 в бухгалтерии,1 в аптеке, 1 в отделении. Срок хранения-1 год ( не ПКУ).

Для получения с аптечного склада сиропа корня алтея нужны требование-накладная и доверенность на получение товара( не ПКУ- срок действия 3 месяца).

Различают следующие способы доставки товаров в аптечные организации:

1. маятниковый – транспорт со склада поставщика одним рейсом направляется в одну из аптек и возвращается на склад.

2. кольцевой – одна машина от места хранения груза одним рейсом осуществляет поставку товара в несколько аптек.

3. транзитный – при этом способе доставки товар от поставщика доставляется в аптеку экспедитором склада, минуя отделы хранения.

На выбор транспортного средства и способ доставки влияют объем груза, удаленность поставщика или аптеки,затраты на доставку,особенности условий хранения,остаточный срок действия ЛС.