2. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт горца перечного.
Предложите технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта водяного перца на примере метода перколяции с частичным упариванием извлечения.
Назовите показатели качества произведенного экстракта и методики их определения.
Ответ:
Жидкий экстракт водяного перца готовят на 70% спирте этиловом.
Методы испытания.
содержание действующих веществ по методикам, указанным в частных статьях.
содержание спирта или плотность
сухой остаток.( 5 мл жидкого экстракта помещают во взвешенный бюкс, выпаривают на водяной бане и сушат 3 ч при (102,5 +/-2,5) град. С, затем охлаждают в эксикаторе 30 мин и взвешивают.)
тяжелые металлы. (к 1 мл жидкого экстракта прибавляют 1 мл концентрированной серной кислоты, осторожно сжигают и прокаливают. Полученный остаток обрабатывают при нагревании 5 мл насыщенного раствора аммония ацетата. Фильтруют через беззольный фильтр, промывают 5 мл воды и доводят объем фильтрата до 200 мл. 10 мл полученного раствора должны выдерживать испытание на тяжелые металлы (не более 0,01% в препарате).
3. В аптеку поступил рецепт на изготовление настоя:
Rp.: Infusi herbae Polygonii hydropiperis ex 20,0 – 200 ml
D.S. принимать по 1/3 стакана 3-4 раза в день до еды
К какой группе лекарственных средств по способу отпуска из аптек относятся препараты из травы водяного перца?
Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы водяного перца, до потребителя? Дайте обоснование.
Какие элементы затрат будут включены в себестоимость продукции, выпущенной фармацевтическим предприятием?
К препаратам горца перечного относятся жидкий экстракт горца, трава горца перченого 50,0 и настой горца, изготавливаемый в аптеках по рецептам врачей.Все эти препараты относятся к группе безрецептурного отпуска. Настой отпускается из аптеки по рецепту врача на экстемпоральную форму на бланке 107-1/у.
Существуют 2 основных вида каналов товародвижения: прямые - движение товара от производителя к потребителю (изготовленный в аптеке настой) без посредников, и косвенные – включающие различное число посредников.
Фитобар аптеки покупатели (прямой канал товародвижения - нулевой).
Производитель аптека покупатель (косвенный канал - одноуровневый).
Производитель дистрибьютор аптека покупатель (косвенный канал - двухуровневый).
В структуру цены производителя включены прямые затраты (субстанции), косвенные затраты (аренда помещений, оборудования, коммунальные платежи, содержанием управленческого персонала и др), уровень прибыли( рентабельность) и отдельные виды налогов (акцизы со спиртосодержащей продукции, НДС)
4. В комплексной терапии гастрита с пониженной кислотностью применяют лекарственные средства - кислоту никотиновую и никотинамид. При оценке качества лекарственных средств необходимо решить следующие вопросы:
Различаются ли данные вещества по растворимости в воде?
Какие общие и дифференцирующие реакции можно применить для определения их подлинности?
Как используются кислотно-основные свойства препаратов для количественного определения? Напишите уравнения реакций.
Можно ли применить для количественного определения метод Кьельдаля без предварительной минерализации препарата?
Ответ:
Никотиновая кислота – белый кристаллический порошок, умеренно растворима в воде, мало в этаноле.
Никотинамид – белый мелкокристаллический порошок, с очень слабым запахом, легко растворим в воде, умеренно растворим в этаноле.
Определение подлинности.
Реакция на пиридиновый цикл с лимонной кислотой и уксусным ангидридом – образование соли с интенсивной фиолетовой окраской.
Общегрупповая:реакция разложения при нагревании с кристаллическим карбонатом натрия.Идет отщепление карбоксильной группы,выделяется пиридин,имеющий характерный запах.
никотинамид разлагается с образованием аммиака, который можно обнаружить по запаху или по посинению влажной красной лакмусовой бумаги.
На карбоксильную группу:никотиновая кислота в виду кислотных свойств образует окрашенные нерастворимые соли, с ионами меди – осадок синего цвета.
если эту реакцию выполнять в присутствии тиоцианата аммония, то получается тройное комплексное соединение, окрашенное в зеленый цвет.
6.Общегрупповая на пиридиновый цикл: с 2,4-динитрохлорбензолом коричневое окрашивание при дальнейшем нагревании переходящее в оранжевые чешуйки,а реакционная масса светлеет.
Количественное определение.
никотиновая кислота – используют кислотные свойства ее водных растворов. Кислотно-основное титрование.Алкалиметрия. Титрант – 0,1М натрия гидроксид, индикатор фенолфталеин.
никотинамид определяют методом неводного титрования.Ацидометрия. Основные свойства усиливают, растворяя его в уксусном ангидриде, титруют 0,1М раствором хлорной кислоты (индикатор кристаллический фиолетовый).
метод Кьельдаля можно использовать для определения никотинамида после предварительного разложения кипячением в 50% растворе серной кислоты. На образовавшийся сульфат аммония действуют гидроксидом натрия и отгоняют выделившийся аммиак в приемник, содержащий раствор борной кислоты.
Фотоэлектрокалориметрия, ВЭЖХ.