Задача №44
1. Фармацевтическая фирма закупила сырье солодки корни (расфасованное в пачки) и лекарственное средство «Уназин». Для подтверждения качества сырья корней солодки был проведен фармакопейный анализ.
• Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.
• Какая методика была использована для приготовления микропрепарата корня солодки?
• Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья и препаратов? Приведите формулу основного действующего вещества.
Ответ:
Radices Glycyrrhizae (R. Liquritiae) – корни солодки
Glycyrrhiza glabra – солодка голоя, Glycyrrhiza uralensis солодка уральская,
Сем. Fabaceae - бобовые.
Сырьевая база: северный Кавказ, восточное Закавказье, РК, бассейн реки Амударья, Киргизия, районы западной и восточной Сибири.
При анализе цельных корней и корневищ приготавливают поперечные и продольные срезы. Для размягчения небольшие кусочки корней размачивают в растворе глицерина в течении 1 — З суток в зависимости от твердости. Размоченные корни выравнивают скальпелем, срезы делают бритвой, смачивая поверхность срезов глицерином. Сначала срезают бритвой более толстые, но цельные ломтики, затем делают срезы тонкие и более мелкие. Цельные ломтики окрашивают флороглюцином с 25%-ной серной кислотой или раствором сафранина, и рассматривают в лупу.
Хим. состав: сапонины – глицирризин, глицирризиновая кислота, флавоноиды, моно- и дисахариды.
глицирризиновая кислота
2. Дайте характеристику экстракционных препаратов, получаемых из корней солодки на фармацевтическом производстве.
• Объясните суть метода экстрагирования данного вида сырья с учетом теоретических основ;
Предложите варианты очистки извлечений с целью получения сухого и густого экстрактов корней солодки;
• Обоснуйте выбор аппаратуры для сгущения и сушки извлечений;
• Какие показатели качества необходимо учитывать при хранении экстрактов?
ОТВЕТ.
Из солодки в фарм. Производстве получают густой и сухой экстракты. Сухой экстракт получают из густого путем высушивания в вакуум-вальцовой сушилке при температуре 50-600С, после чего сухую массу превращают в порошок.
Густой экстракт получают методом бисмацерации 0,25% водным раствором аммиака. Первый раз настаивают с 5-ти кратным кол-вом экстрагента 48 часов, второй – с 3-х кратным кол-вом экстрагента 24 часа. Аммиак необходим для перевода имеющейся глицирризиновой кислоты (плохо растворима в воде) в легкорастворимую аммонийную соль. Полученная вытяжка осветляется кипячением с последующим добавлением сорбентов.
В условиях специализированных солодковых заводов вытяжку получают методом противотока в батарее перколяторов. Экстрагентом является горячая вода, каждый перколятор снабжен рубашкой.
Сгущение может проводиться с использованием вакуум-выпарных аппаратов с конденсатором смешения, т.к. экстрагентом выступает водный раствор и нет необходимости в его регенерации.
(прямоточный) (противоточный)
Вакуум-выпарная установка с прямоточным конденсатором смешения состоит из вакуум-аппарата (1), соединенного с конденсатором смешения (2). Пары к охлаждающая вода вводятся прямотоком в верхнюю часть конденсатора. Воздух из воды и другие газы вместе с конденсатом и водой отсасываются мокровоздушным насосом (3).
Вакуум-выпарная установка с противоточным конденсатором смешения. Из аппарата (1) вторичный пар по трубопроводу поступает в нижнюю часть конденсатора (2). Сверху в конденсатор подается холодная вода, которая падает вниз струями, соед-ся с паром и конденсирует его. К верхней части конденсатора присоединяют воздушный насос (3). Смесь охлаждающей воды и конденсата удаляют снизу при помощи водяного насоса (4). Отвод воды и конденсата часто производят при помощи барометрической трубы
В вальцовой вакуум-сушилке в сушильной камере медленно вращается один или два полых металлических барабана (валки), изнутри обогреваемых паром. Поверхность барабана смачивается тонким слоем (от 0,1 до I мм) сгущенной вытяжки и высыхает за неполный оборот барабана.
Показатели качества:
1. влажность – не более 25% для густых экстрактов, не более 5% для сухих
2. содержание действующих веществ
3. тяжелые металлы не более 0,01%
4. микробиологическая чистота