4. В галеновый цех поступило сырье бессмертника песчаного цветки для изготовления сухого экстракта. Проведите контроль качества сырья.

При проведении аналитического контроля было определено: со­держание действующих веществ в цветках бессмертника - 7,5%; влажность - 10%; соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см - 2%; пустых (без цветков) корзинок - 10%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм-8%; органическая и минеральная примесь в норме.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о дальнейшем использовании сырья.

Какая группа действующих веществ нормируется в цветках бес­смертника? Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного анализа сырья с теоретическим объяснением этапов.

Приведите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой фармакологической группе относится сырье? Как его применяют?

Ответ:

FLORES HELICHRYSI ARENARII - ЦВЕТКИ БЕССМЕРТНИКА ПЕСЧАНОГО

бессмертник(цмин) песчаный - Helichrysum arenarium,

сем. астровых - Asteraceae.

Содержит флавоноиды: апигенин, флавон, нарингенин; кумарины, эфирное масло.

Согласно ГФ ХI том 2 ст.9 сырье бессмертника песчаного соответствует требованиям по содержанию действующих веществ, влажности, органической, минеральной примеси, соцветиям с отростками стеблей длиной свыше 1см. Но не соответствует требованиям стандарта по содержанию остатков корзинок, превышает на 5 % (по ГФ Х1 содержание не должно превышать 5%, а при анализе обнаружено 10%) и по содержанию измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2мм, превышает на 3% (по ГФ Х1 содержание не должно превышать 5%, а при анализе обнаружено 8%). Поэтому в данном случае вся партия сырья отравляются поставщику на рассортировку, после чего может быть подвергнута вторичной приемке, и при положительном результате товароведческого анализа либо направляется на фармацевтическую фабрику для изготовления экстракционных ЛФ.

Желчегонное средство.

Качественные реакции. Сырье в количестве 1г помещают в коническую колбу вместимостью 50мл, прибавляют 20мл 50% спирта и нагревают на водяной бане при температуре 60⁰С в течение 15мин. Затем извлечение охлаждают до комнатной температуры, фильтруют через бумажный фильтр и упаривают до 1мл. К полученному извлечению прибавляют 1мл 95% спирта, 0,1г порошка магния и 1мл концентрированной хлористоводородной кислоты; постепенно появляется красное окрашивание (флавоноиды).

Количественное определение. Аналитическую пробу сырья измельчают до размера частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2мм. Около 1г (точная навеска) измельченного сырья помещают в коническую колбу вместимостью 250мл, прибавляют 100мл 50% спирта и нагревают на водяной бане при температуре 60⁰С в течение 15мин. Затем извлечение охлаждают до комнатной температуры и фильтруют через бумажный фильтр, предварительно смоченный 50% спиртом, в мерную колбу вместимостью 500мл.

Экстракцию указанным выше способом повторяют еще 4 раза. Извлечения фильтруют в ту же мерную колбу и доводят их объем 50% спиртом до метки (раствор А); 5мл раствора А переносят в мерную колбу вместимостью 50мл и доводят объем раствора 95% спиртом до метки (раствор Б). Оптическую плотность раствора Б измеряют на спектрофотометре при длине волны 315 нм в кювете с толщиной слоя 10мм. В качестве раствора сравнения используют 95% спирт.

Параллельно измеряют оптическую плотность раствора стандартного образца изосалипурпозида.

В качестве раствора сравнения используют 95% спирт.

Задача №36

1. В лабораторию завода по переработке лекарственного раститель­ного сырья для подтверждения подлинности и опреде­ления содержания действующих веществ поступило на анализ сырье - «Сенны листья» (цельные, упако­ванные в мешки, ангро).

Аналитик провел исследование внешних признаков и отметил, что сырье представляет собой смесь отдельных листочков, черешков, незре­лых плодов, тонких стеблей, цветов, бутонов. Листочки ланцетоовальные, с заостренной верхушкой, неравнобокие, тонкие, ломкие, голые, цельнокрайние с коротким черешком, длиной до 3 см, шириной до 1 см. Плоды - плоские кожистые бобы. Цвет листочков серо-зеленый, бутонов и цветков - желтый, плодов - коричневато-зеленый. Запах слабый, вкус горькова­тый с ощущением слизистости. При микроскопическом анализе видны клетки эпидермиса с многоугольными стенками, одноклеточные волоски с бородавчатой поверхностью, в мезофилле друзы оксалата кальция и жилки с кристаллоносной обкладкой.

Качественной реакцией было подтверждено присутствие в сырье оксиантрохинонов. Сумма агликонов антраценового ряда в пересчете на хризофановую кислоту составила 1,5% (норма не менее 1,35%). По ре­зультатам анализа был оформлен протокол.

Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев сенны и возможности их дальнейшего исполь­зования. Поясните свое решение.

Дайте краткую характеристику растению. Приведите латинские названия листьев сенны, растения и семейства.

Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Листья»? Почему в сырье «листья сенны» присутствуют цветки, бутоны и плоды?

Какие методики использовал аналитик для обнаружения и коли­чественной оценки в сырье действующих веществ?

Ответ:

Ли́ст — наружный орган растения, основной функцией которого является фотосинтез. Для этой цели лист, как правило, имеет пластинчатую структуру, чтобы дать клеткам, содержащим специализированный пигмент хлорофилл в хлоропластах, получить доступ к солнечному свету. Лист также является органом дыхания, испарения и гуттации (выделения капель воды) растения. Листья могут задерживать на себе воду и питательные вещества, а у некоторых растений выполняют и другие функции.

FOLIA SENNAE- ЛИСТЬЯ СЕННЫ - FOLIA CASSIAE

Cassia acutifolia Del. – Кассия остролистая, Senna аlexandria – сена александрийская

сем. бобовых - Fabaceae

Зона произрастания: Африка, центральная Азия, культивируется в Индии, Судане.

Многолетний полукустарник до 1 м высотой с ветвистым стеблем. Нижние ветви длинные, стелющиеся по земле. Листья очередные, парно перисто-сложные с 4-8 парами продолговато-ланцетных цельнокрайных, часто неравнобоких у основания листочков, с шиловидными прилистниками. Цветки желтые, зигоморфные, пятичленные, в пазушных кистях. Бобы плоские, кожистые, зеленовато-коричневые.

Цельное сырье. Отдельные листочки и черешки сложного парноперистого листа, цельные или частично измельченные, кусочки тонких травянистых стеблей, бутоны, цветки и незрелые плоды. Листочки удлиненно-ланцетовидные или ланцетоовальные, заостренные к верхушке, наиболее широкие в средней части, у основания неравнобокие, тонкие, ломкие, цельнокрайние с очень коротким черешочком. Вторичные жилки, ясно заметные с обеих сторон, отходят под острым углом от главной жилки и соединяются между собой дугами, идущими параллельно краю листочка. Длина листочка 1-3см, ширина 0,4-1,2см. Плод боб, плоский, кожистый, слабоизогнутый, 3-5см длины, 1,5-2см ширины. Цвет листочков с обеих сторон серовато-зеленый или с верхней стороны желтовато- зеленый, матовый; плодов-зеленовато-коричневый с темными очертаниями семенных камер; бутонов и цветков-желтый. Запах слабый. Вкус слегка горьковатый, с ощущением слизистости.

Измельченное сырье. Кусочки сырья различной формы, проходящие сквозь сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет серовато - зеленый. Вкус слегка горьковатый с ощущением слизистости.

Согласно ГФ ХI том 2 ст.23 сырье сенны соответствует требованиям по внешним признакам, микроскопии, содержанию действующих в-в в пересчете на хризофановую кислоту.

К ачественные реакции. Измельченное сырье в количестве 0,5г кипятят в течение нескольких минут с 10мл 10% спиртового раствора натра едкого и фильтруют. По охлаждении фильтрат подкисляют разведенной хлористоводородной кислотой до слабокислой реакции и взбалтывают с 10мл эфира; при этом эфирный слой окрашивается в зеленовато- желтый цвет; 5 мл эфирного извлечения взбалтывают с равным объемом раствора аммиака; последний окрашивается в вишнево - красный цвет (оксиантрахиноны).

Количественное определение.