
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
- •3. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых изготовлением лекарств в аптеке?
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава».
- •1. В аптеку клинической больницы поступило требование из терапевтического отделения на изготовление инфузионного раствора.
- •2. Для обнаружения глюкозы студент предложил реакцию с раствором меди сульфата в щелочной среде, а для количественного определения метод йодометрии. Дайте оценку выбору данных испытаний.
- •3. Какой организационный статус имеет аптека клинической больницы?
- •Комплексная фармакоэкономическая оценка лекарственной помощи,включает 5 видов анализа:
- •Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - "василька синего цветки". Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •Задача №33
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки № 25 поступил рецепт:
- •2. Получив задание от провизора-технолога, студент-практикант изготовил микстуру. При внутриаптечном контроле лекарственной формы провизор-аналитик провел следующие виды испытаний:
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Брусники листья». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
- •4. На фармацевтическом рынке в настоящее время присутствуют в большом количестве различные диагностические тесты, созданные на основе моноклональных антител?
- •Задача №35
- •1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пенталгин», поступило несколько серий кодеина фосфата от различных заводов-изготовителей:
- •2. Дайте определение и характеристику лекарственной формы «Таблетки»
- •4. В галеновый цех поступило сырье бессмертника песчаного цветки для изготовления сухого экстракта. Проведите контроль качества сырья.
- •2. В аптеку лпу из гастроэнтерологического отделения поступило требование на изготовление водного извлечения:
- •3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из листьев сенны, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
- •4. Для обнаружения магния сульфата в микстуре провизор-аналитик использовал раствор 8-оксихинолина. При этом образовался желто-зеленый осадок.
- •В рецептурно- производственный отдел поступил рецепт:
- •3.Дайте характеристику растениям – источникам камфоры и ментола: латинские названия, характеристика сырьевой базы, особенности сбора, сушки и хранения сырья.
- •4. Перечислите требования гф, предъявляемые к неводным растворителям для инъекционных растворов, и в частности - для растительных масел.
- •1. Каковы профессиональные действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы поступившего рецепта?
- •2. Студенту, проходящему производственную практику в аптеке, было предложено изготовить препарат по прописи:
- •4. Дайте характеристику растения – источника эфедрина (латинское название, краткое ботаническое описание растения, условия сбора и сушки сырья).
- •Задача №39
- •1. В рпо аптеки поступил рецепт:
- •2. Для обнаружения анестезина провизор-аналитик применил реакцию образования азокрасителя, а для количественного определения - метод нитритометрии. Охарактеризуйте выбор данных испытаний:
- •3. Дайте характеристику основной группы действующих веществ экстракта красавки. Какими методами доказывают присутствие и содержание этих групп веществ в лекарственном сырье?
- •4. В состав данной лекарственной формы входит экстракт красавки.
Задача №31
1. В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт:
Rp.: Camphorae 0,05
Dibazoli 0,03
Theobromini 0,15
Misce fiat pulvis
Da tales doses № 12
Signa. Принимать по 1 порошку 2 раза в день после еды.
Как правильно изготовить препарат по этой прописи? Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием.
Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?
Приведите сравнительную характеристику процесса получения порошков в условиях аптеки и фармпредприятия.
Объясните принцип работы оборудования для измельчения субстанций на примере одного из них.
Предложите современную одноразовую упаковку для порошков.
Ответ:
По дисперсологической классификации прописанная форма является свободной всесторонне дисперсной системой без дисперсионной среды, сложным порошком, в состав которого входит трудноизмельчаемое вещество первой группы – камфора.
По общим правилам изготовления порошков начинают всегда с выбора ступки, для этого рассчитывают общую массу порошка = (0,05+0,03+0,15)*12=2,76, поэтому берем ступку с оптимальной загрузкой 3, 0 №4.
Компоненты прописи совместимы (я проверила).
Первым в ступке измельчают вещество более индифферентное, при его отсутствии – которое меньше теряется в порах ступки.Поэтому измельчение начинаем с теобромина. В ступку отвешиваем 1,8 теобромина и растираем.
Далее компоненты вводят от меньшего к большему, первое вещество из ступки не высыпают, если кол-во второго не превышает отношения 1:20.
Соотношение теобромина и дибазола составляет 0,15/0,03=5, поэтому в ступку отвешиваем 0,03*12=0,36 дибазола и измельчаем, после чего отсыпаем смесь на капсулу из ступки.
Камфора является трудноизмельчаемым веществом 1 группы - на 1г камфоры необходимо добавить 10 капель спирта этилового 96%. Камфоры в рецепте выписано 0,05*12 = 0,6, следовательно, добавляем 6 капель спирта. В ступку с затертыми порами отвешиваем на специальных весочках для пахущих веществ 0,6 камфоры и откапываем 6 капель спирта (для усиления расклинивающего эффекта при измельчении). После измельчения камфоры и улетучивания спирта добавляем смесь с капсулы, перемешиваем. Полученную массу фасуют по 0,23 в пергаментные капсулы, так как камфора летучее жирорастворимое вещество и в вощаных и парафинированных капсулах будет растворяться (так как не указан вид упаковки). Летучие вещества лучше отпускать в капсулах из целлофана (так как он газонепроницаем) или твердых желатиновых капсулах (капсулы с крышечкой).
Сравнительная характеристика получения порошков в аптечных и заводских условиях.
Стадии |
Аптека |
Фарм. предприятие |
Измельчение |
+ |
+ |
Смешивание |
+ |
+ |
Просеивание |
Используют крайне редко |
+ (проводится обязательно) |
Дозирование |
По массе и объему |
Проводится одновременно (дозирование, как правило, по массе) |
Упаковка |
+ |
|
Оценка качества |
Органолептический, контроль при отпуске, физический, письменный- обязательно; опросный, химический - выборочно |
Обязательными являются все виды контроля |
Оформление к отпуску |
Бумажные капсулы |
Полиэтиленовые газо- и водонепроницаемые пакеты, твердые капсулы |
Валковая дробилка состоит из двух параллельных цилиндрических валков, которые, вращаясь навстречу друг другу, измельчают материал главным образом путем раздавливания. Валки размещены на подшипниках в корпусе, причем валок (1) вращается в неподвижно установленных, а валок (2) - в скользящих подшипниках, которые удерживаются в заданном положении (в зависимости от требуемой ширины зазора) с помощью пружины (3). При попадании в дробилку куска материала чрезмерной твердости пружины ее сжимаются, подвижный валок отходит от неподвижного и кусок выпадает из дробилки, при этом устраняется возможность ее поломки.
Ш
аровые
мельницы. В
химико-фармацевтической промышленности
для тонкого измельчения наиболее широко
применяются шаровые мельницы периодического
действия. Они представляют собой
пустотелый вращающийся барабан, в
который через люк с плотно прижатой к
барабану специальной скобой-крышкой
загружают измельчаемый материал и
мелющие тела - стальные шары диаметром
от 25 до 150 мм (приблизительно на 40-45%
объема барабана). Наилучший эффект
измельчения в шаровых мельницах
достигается, когда скорость вращения
(число оборотов барабана) является
оптимальной и соответствует определенному
режиму ее работы.
Шары, поднявшись на максимальную высоту, падают по параболическим траекториям. Материал в процессе соударения с шарами измельчается в основном ударом, а также истиранием и раздавливанием. При скорости вращения меньше оптимальной шары поднимаются на незначительную высоту и скатываются параллельными слоями вниз, измельчая материал лишь раздавливанием и истиранием, без участия удара.
2. Оценка качества дибазола в данной лекарственной форме проведена с применением раствора серебра нитрата. В соответствии с химической структурой лекарственного вещества объясните выбор и суть указанных испытаний. Напишите схемы реакций.
Приведите русское, латинское и рациональное название лекарственного вещества. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
|
Bendazole hydrochloride** (Dibazolum) Бендазола гидрохлорид (Дибазол) Белый или белый со слегка сероватым или желтоватым оттенком кристаллический порошок. Гигроскопичен. Т.пл. 182-186С. По растворимости отличается от гидрохлоридов других органических оснований тем, что умеренно растворим в воде. Он легко растворим в этаноле и трудно растворим или практически нерастворим в других органических растворителях. Определению будет мешать теобромин. Порошок надо поделить( этанол 96%). Камфору удаляем упариванием спиртового раствора до сухого остатка,который растворим в воде,камфора не растворима в воде.
|
методы подтверждения бендазола гидрохлорида:
1.УФ-спектр поглощения 0,002%-ного раствора бендазола гидрохлорида в этаноле (с добавлением 0,1 моль/л раствора натрия гидроксида). Он имеет максимумы поглощения при 244, 275, 281 нм и минимумы поглощения при 230, 259 и 279 нм.
2. ИК спектр в области 4000-400см-1
3. При действии на слабокислый раствор препарата 0,1 моль/л раствором йода; образуется характерный красновато-серебристый осадок полийодида бендазола гидрохлорида.
Бендазола гидрохлорид дает цветную реакцию со спиртовым раствором кобальта нитрата, в результате которой появляется голубое окрашивание.
5. с ванадотом аммония в концентрированной серной кислоте в присутствии хлороформа – слой хлороформа постепенно приобретает вишневое окрашивание.
6. при действии на спиртовой раствор бендазола конц. раствором аммиака и раствором нитрата серебра образуется белый осадок серебряной соли бендазола.
Количественное определение.Предварительно надо выделить дибазол( спирт,температура,раствор в воде).
1. аргентометрия – в основе лежит 6 реакция подлинности, заключается в осаждении серебряной соли и количественном ее отделении путем фильтрования. Осадок на фильтре растворяют в азотной кислоте. Эквивалентное количество нитрата серебра титруют 0,1М раствором тиоцианата аммония, индикатор – железоаммонийные квасцы.
Метод аргентометрии позволяет количественно определить содержание бендазола гидрохлорида по хлорид-иону.
2. Метод неводного титрования в безводной уксусной кислоте c добавлением раствора ртути (II) ацетата (или в смеси муравьиной кислоты и уксусного ангидрида), титрант - 0,1 моль/л раствор кислоты хлорной, индикатор - кристаллический фиолетовый.
3. Метод алкалиметрии в спиртовых растворах (индикатор фенолфталеин).
4 . спектрофотометрия в УФ области
Применение. Бендазола гидрохлорид синтетический аналог алкалоида папаверина. Оказывает сосудорасширяющее, спазмолитическое и гипотензивное действие. Применяют его внутрь в качестве спазмолитического средства при спазмах кровеносных сосудов и гладкой мускулатуры внутренних органов.