- •1. В лабораторию окк химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и степени измельчения сырье одуванчика корни (измельченные).
- •2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:
- •3. В таблеточном цехе на участке подготовки лекарственную субстанцию подвергли измельчению:
- •4. Предложите порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
- •1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.
- •Технологическая схема производства
- •4. Провизор-аналитик обратил внимание на повышенную влажность травы хвоща и предложил администрации аптеки отправить сырье в лабораторию на анализ по показателям влажности и золы общей:
- •Задача №22
- •1. На крупном фармацевтическом предприятии получили 1000 флаконов сиропа по прописи:
- •2. Предложите способы распространения рекламы сиропа от кашля «Бромгексин».
- •3. В качестве отхаркивающих средств применяют сырье душицы обыкновенной, мать-и-мачехи и других лекарственных растений.
- •2. На фармацевтическом производстве лекарственный препарат «Раствор Анальгина 50%» выпускается в ампулах по 2 мл.
- •3. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Белены листья». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
- •4.По какому принципу может быть сформирована цена на данную лекарственную форму?
- •1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.
- •3. Приведите в качестве примера названия лекарственных форм, получаемых с использованием воды из корневищ с корнями валерианы и травы пастушьей сумки.
- •4. К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной?
- •2. В состав «Валокордина» входит фенобарбитал.
- •3. Как должно быть организовано в условиях аптеки хранение полученного товара «Липы цветки», «Чистотела трава», «Тыквы семена». Ответ обоснуйте.
- •4. Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов аптеке.
- •2. Лекарственные препараты «Фламин» и «Танацехол» относятся к желчегонным средствам растительного происхождения.
- •3. В настоящее время к тетрациклину имеется очень высокий уровень резистентности (mDr). Фармацевтическая промышленность выпускает таблетки тетрациклина в оболочке по 0,25 №20.
- •1. На фармацевтические предприятия и в аптеки поступает лекарственное растительное сырье, заготавливаемое от растения Arctostaphyllos uva-ursi (l.) Spreng., сем. Ericaceae.
- •3. В условиях аптеки исследуемое вещество входит в состав следующей прописи:
- •Vaselini 50,0
- •4. Оплата за экстемпоральные лекарственные формы (за полную стоимость) осуществляется через кассу аптеки. Каким образом учитывается оборот по экстемпоральной рецептуре?
- •Правила оформления кассового ордера.
- •3. Дайте характеристику растениям - источникам лекарственных средств настоек пустырника и валерианы.
- •4. В настоящее время антибиотики выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе - таблетки.
- •1. В производственную аптеку поступил рецепт:
- •2. Для количественного определения кислоты аскорбиновой применяют методы, основанные на ее кислотно-основных и окислительно-восстановительных свойствах:
- •3. К какому виду товарооборота относится отпуск товаров из аптеки институциональным потребителям?
- •4. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Шиповника плоды». Опишите фармакогностические признаки лекарственного растительного сырья
1. В производственную аптеку поступил рецепт:
Возьми: Раствора кислоты аскорбиновой 5% - 10 мл
Простерилизуй!
Дай такие дозы числом 10.
Обозначь. Вводить по 2 мл внутримышечно.
Какими НД руководствуются при изготовлении раствора?
Предложите методы стабилизации инъекционных растворов легкоокисляющихся веществ в промышленном производстве и обоснуйте механизмы. Проанализируйте преимущества биотехнологического производства витаминов на конкретных примерах и определите его основные недостатки.
Ответ:
При изготовлении руководствуются приказами МЗ РФ № 309, 214, 308 от 1997г, Методическими указаниями по изготовлению стерильных растворов в аптеках, Едиными правилами оформления ЛФ, изготавливаемых в аптеках.
Под стабильностью препаратов подразумевают их способность сохранять физико-химические свойства и фармакологическую активность, предусмотренные требованиями фармакопеи или НТД, в течение определенного срока хранения.
Для повышения устойчивости лекарственных форм для инъекций используют стабилизацию физическими, химическими и комплексными методами.
Стабилизация физическими методами:
1. кипячение воды с последующим быстрым ее охлаждением;
2. насыщение воды для инъекций углерода диоксидом или инертными газами;
3. перекристаллизация исходных веществ (применяется для удаления содержащихся в них примесей)
4. обработка растворов адсорбентами (адсорбентом служит уголь активированный марки А).
Стабилизация химическими методами осуществляется добавлением в растворы химических веществ (стабилизаторов или антиоксидантов); подбором соответствующих систем растворителей; введением веществ, обеспечивающих значения рН среды, при которых препарат максимально устойчив; переводом нерастворимого активного вещества в растворимые соли или комплексные соединения и др.
Стабилизация растворов легкоокисляющихся веществ.
К данной группе относятся: кислота аскорбиновая, викасол, натрия салицилат, салюзид, стрептоцид растворимый, сульфацил-натрий, тиамина хлорид, этилморфина гидрохлорид, адреналина гидротартрат, производные фенотиазина, новокаинамид и некоторые другие лекарственные вещества. Во время приготовления растворов и особенно при стерилизации, в присутствии кислорода, содержащегося в воде и в воздушном пространстве флакона (над раствором), указанные вещества легко окисляются с образованием физиологически не активных продуктов окисления. Процесс окисления значительно усиливается под влиянием так называемых сенсибилизирующих факторов (от лат. sensibilis — чувствительность), таких, как свет, тепло, значение рН и др. В фармацевтической практике существуют различные методы замедления процессов окисления. Например, добавлением антиоксидантов. Антиоксиданты — это вспомогательные вещества, препятствующие окислению. Их можно разделить на прямые и косвенные.
К прямым антиоксидантам относятся сильные восстановители, обладающие более высокой способностью к окислению, чем стабилизируемые ими лекарственные вещества: ронгалит, натрия сульфит, натрия метабисульфит, кислота аскорбиновая, тиомочевина, цистеин, метионин и др. Механизм стабилизации заключается в том, что антиоксиданты легче окисляются, чем действующие вещества, и кислород, растворенный в инъекционном растворе, расходуется на окисление стабилизатора, тем самым защищая препарат от окисления.
К косвенным антиоксидантам относятся вещества, которые связывают в практически недиссоциируемые соединения катионы металлов (Cu2+, Fe3+, Mn2+ и др.), попадающие в растворы лекарственных веществ как примеси из лекарственных препаратов и являющиеся катализаторами окислительных процессов. Косвенные антиоксиданты являются комплексообразователями. К ним относятся: многоосновные карбоновые кислоты, оксикислоты (лимонная, салициловая, виннокаменная и др.), динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б) и кальциевая соль трилона Б (тетацин), унитиол, а также аминокислоты, тиомочевина и др.
Для стабилизации легкоокисляющихся веществ предложено использовать высокомоле-кулярные вещества (полиглюкин, полиэтиленгликоль, пропиленгликоль и др.), в среде которых замедляется окисление и другие реакции. Объясняется это, возможно, проникновением низкомолекулярных веществ внутрь молекул высокополимера, что обусловливает уменьшение их реакционной способности.
В промышленном производстве производство легкоокисляющихся веществ ведут в присутствии инертного газа, что способствует вытеснению кислорода из раствора и ампулы, а, следовательно, предотвращает окисление веществ.
Производство витаминов осуществляется следующими методами: экстракцией из растительного и животного сырья (затрата времени и сырьевых ресурсов слишком велика), химический синтез, биосинтез (с применением микроорганизмов). Биосинтез используется в крупномасштабном производстве витаминов, химический синтез которых невозможен или экономически не целесообразен. Например, синтез витамина В12 химически имеет на сегодняшний день чисто теоретическое значение в связи со сложностью проводимых реакций.
При производстве каротина экстракционным методом из 1тонны моркови получали лишь 72г 92-92% каротина. С использованием химического синтеза удавалось получать выход лишь 25%. Основная масса каротина на сегодняшний производится биотехнологическим путем.
Недостатком такого синтеза является необходимость создания стерильных условий, особой подготовки питательной среды, объекта, трудности с выделением и очисткой готового продукта в зависимости от локализации.