4. Дайте сравнительную характеристику неводных растворителей. Укажите особенности приготовления неводных растворов аптеке.

Предложите технологическую схе­му производства масляного раствора камфары.

Предложите способы определе­ния концентрации спирта в препарате «Меновазин».

Ответ:

Растворители	Достоинства	Недостатки
Летучие: Этанол, диэтиловый эфир, хлороформ	Простота изготовления, Разнообразие способ назначения Стабильность (более стабильны чем водные)	Огнеопасны, Фармакологически неиндифферентны
Нелетучие: Глицерин, минеральные масла (вазелиновое), силиконы (эсилон 4,5), полиэтиленоксиды (ПЭО -400), димексид	Простота изготовления, Разнообразие способ назначения Стабильность (более стабильны чем водные)	Вязкие (невозможность фильтрования), биологически безвредны

Изготовление растворов на неводных растворителях характеризуется стадиями: отвешивание или отмеривание ЛВ и растворителей, растворение и смешивание, фильтрование, упаковка, оформление. Каждая из этих стадий в технологии неводных растворов имеет свои особенности, обусловленные физико-химическими свойствами растворителей.

В соответствии с приказом №308 МЗ РФ ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ИНСТРУКЦИИ ПО ИЗГОТОВЛЕНИЮ В АПТЕКАХ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ при изготовлении растворов в вязких и летучих растворителях непосредственно в сухой флакон для отпуска дозируют лекарственное средство или вещество, вспомогательные вещества, затем взвешивают растворитель (спирт отмеривают).

При использовании вязких растворителей (глицерин, масла) применяют нагревание с учетом физико - химических свойств лекарственных веществ.

При растворении в спирте или хлороформе - нагревают только в случае необходимости и с соблюдением мер предосторожности.

Растворы, содержащие летучие вещества, нагревают при температуре не более 40-45⁰С.

Не нагревают жидкости, содержащие эфир и его смеси со спиртом.

Растворы фильтруют через сухой фильтрующий материал, который подбирают с учетом вязкости и летучести растворителя, соблюдая меры предосторожности для снижения потерь, связанных с испарением.

Технологическая схема получения масла камфорного 10%.

Примечание: К_Т, К_Х – соответственно технологический и химический контроль.

В соответствии с ГФ ХII ОПРЕДЕЛЕНИЕ СПИРТА ЭТИЛОВОГО В ЖИДКИХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ (ОФС 42-0039-07) спирт этиловый в жидких фармацевтических препаратах в зависимости от состава и физико-химических свойств присутствующих в препарате компонентов может быть определен одним из методов: дистилляцией или газовой хроматографией. Метод количественного определения спирта должен быть указан в частной фармакопейной статье.

Состав Меновазина (ФС 42-1738-93)

Ментола рацемического (ФС 42-1866-90) 2,5 г

Новокаина (ФС 42-2709-90) 1 г

Анестезина (ГФ Х, ст. 55) 1 г

Спирта этилового 70%

(ФС 42-3071-94) до 100 мл

Метод дистилляции. Данный метод заключается в отгонке спирта этилового от растворенных в нем веществ. В зависимости от концентрации спирта в препарате берут разное количество навески (в нашем случае 25 мл) и перед пергонкой разбавляют его водой до 75 мл.

Собирают около 48 мл отгона, охлаждают его до температуры 20 град. C, доводят объем раствора водой до метки и перемешивают. Отгон может быть прозрачным или слегка мутным.

Определяют плотность отгона пикнометром и по алкоголеметрическим таблицам находят содержание спирта в процентах объемных.

Содержание спирта в препарате в процентах объемных (X) вычисляют по формуле:

50 x a

X = -------,

b

где: 50 - объем отгона, в миллилитрах;

a - содержание спирта в отгоне, в процентах объемных;

b - объем испытуемого препарата, взятый для перегонки, в миллилитрах.

Метод газовой хроматографии. Данный метод основан на сорбционном хроматографическом отделении спирта от растворенных в нем веществ.

Задача №27

1. Студентка 5 курса фармацевтического факультета выполняла ди­пломную работу по теме «Организация лекарственного обеспечения ста­ционарных больных». С этой целью необходимо провести анализ требо­ваний-накладных, поступивших в аптеку за последние 5 лет. Зав. аптекой предоставила требования-накладные лишь за последние 3 года, объяснив, что более ранние документы уничтожены по истечении срока хранения.

В процессе работы было обнаружено, что большинство требований-накладных содержали необходимые реквизиты, но в ряде требований количества отпущенных ЛС (в том числе желчегонных, антибиотиков и др.) либо превышали количества затребованных, либо графа «отпущено» во­обще была не заполнена.

Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оцен­ку постановке учета в данной аптеке с полным теоретическим и норматив­ным обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы:

Соблюдаются ли в аптеке ЛПУ сроки хранения требований-на­кладных? Ответ обоснуйте. Какие нарушения порядка оформления требований-накладных следует отметить?

Каков порядок корректировки требований-накладных в аптеке ЛПУ?

Требования-накладные в аптечные учреждения на получение ЛС из мед.организации заполняется согласно пр.МЗСР № 110 от 2007г. Требование должно иметь штамп организации,круглую печать и подпись руководителя.В требовании указываются: №,дата составления,отправитель,получатель,наименование ЛС на латинском языке с указанием дозировки,формы выпуска,вида упаковки,краткой формы применения,количество затребованных и отпущенных ЛС,их стоимость.Требования на ЛС,подлежащие ПКУ,выписываются на отдельных бланках для каждой группы препаратов. Для составления заявок на НС и ПВ должны учитываться расчетные нормативы( для отделений ЛПУ из расчета3-х дневной потребности). Нормативы указаны в пр.МЗ №330 от 97г. Требования подписываются руководителем отделения и оформляются печатью организации. При выписывании требования для индивидуального больного указываются его фамилия,инициалы,№ истории болезни. Стоматологи и зубные врачи могут выписывать требования только на ЛС,применяемые в стоматологии, Требования на ядовитые вещества,кроме подписи врача, должны иметь подпись руководителя организации. Требования на отпуск частнопрактикующим врачам( за исключением НС и ПВ) оформляются на основании договора купли-продажи между врадом и аптечной организацией и лицензии на мед.деятельность.Требования на НС и ПВ хранятся в течение 10 лет,на ЛС,подлежащие ПКУ-3 года,все остальные-1 год.Требования хранятся в условиях обеспечивающих их сохранность в сброшюрованном и опечатанном виде,оформляются в тома с указанием месяца и года. По истечении срока хранения уничтожаются в присутствии членов комиссии,о чем составляется акт об уничтожении.

В тех случаях, когда в накладной (требовании) не указаны полные данные на выписанные лекарственные средства, заведующий аптекой обязан при выполнении заказа дописать в обоих экземплярах необходимые данные или внести соответствующие исправления. Исправление количества, фасовки и дозировки лекарственных средств в сторону увеличения категорически запрещается.