2. В состав «Валокордина» входит фенобарбитал.

Для установления подлинности фенобарбитала используются реакции с катионами тяжелых металлов, а количественное определение проводится методом кислотно-основного титрования.

К какой группе лекарственных веществ по химическому строению и фармакологическому действию он относится?

В соответствии со строением и свойствами фенобарбитала объясните выбор, условий при проведении анализа. Какие еще реакции и физико-химические константы можно предложить для оценки его качества?

Почему в фармакопейной статье регламентируется определение примеси фенилбарбитуровой кислоты?

ОТВЕТ.

Фенобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, по фармакологическому действию относится к снотворным средствам – это белый кристаллический порошок без запаха. Практически нерастворим или мало растворим в воде, легко растворим в этаноле, умеренно растворим в хлороформе, легко растворим в растворах щелочей. Водные и спиртовые растворы имеют кислую реакцию.

Определение подлинности.

1. Образование нерастворимых солей с ионами серебра, ртути, меди, кобальта. Кислотную форму переводят в ионизированную в смеси растворов гидрокарбоната и карбоната натрия. Образуется нерастворимая двузамещенная соль серебра.

,

Особенность реакции: если нитрата серебра мало-образуется монозамещенная соль,растворимая в воде; если много-двузамещенная: серый студенистый осадок.

2. С раствором меди фенобарбитал дает осадок бледно-сиреневого цвета, не изменяющийся при стоянии.

3. реакция с ванилином в присутствии концентрированной серной кислоты – вишневое окрашивание, переходящее в сине-фиолетовое.

4. сплавление с едкими щелочами – выделяется аммиак- характерный запах

5. Специфическая:на открытие бензольного кольца – образование нитросоединений под действием азотной кислоты – нтропроизводное,имеющее желтое окрашивание

6. ИК- и УФ-спектры

Количественное определение.

1. Метод нейтрализации в среде неводных растворителей (диметилформамид). Титрант – 0,1М натрия гидроксид, индикатор – тимоловый синий.

2.Спектрофотометрический метод.

3 Аргентометрия.

Определение примеси фенилбарбитуровой кислоты проводят, поскольку она проявляет более сильные кислотные свойства, чем фенобарбитал, ее легко обнаружить потенциометрически по значению рН суспензии фенобарбитала с водой (5,0 -6,0) или иными методами.

3. Как должно быть организовано в условиях аптеки хранение полученного товара «Липы цветки», «Чистотела трава», «Тыквы семена». Ответ обоснуйте.

Укажите латинские названия производящих растений, сырья, се­мейств, химический состав, качественные реакции определения подлинности сырья и применение.

Ответ:

В соответствии с приказом №3706н от 2010г МЗ РФ «О правилах хранения ЛС» лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре, в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой, резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошки - в двойных мешках: внутренний - бумажный, многослойный, наружный - тканевый, картонных упаковках. В зависимости от физико - химических свойств лекарственного растительного сырья допускается упаковка из полимерных материалов.

Лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

Некоторые гигроскопические травы, листья и плоды необходимо хранить в стеклянной или металлической таре хорошо укупоренными (например, листья наперстянки, почечный чай и др.).

При хранении высушенных сочных плодов, для предотвращения порчи их амбарными вредителями, рекомендуется помещать в ящики с плодами флакон с хлороформом, в пробку которого вставлена трубочка для улетучивания паров хлороформа. Хлороформ добавляют по мере его улетучивания.

Готовые лекарственные растительные сборы хранят в аптеках и аптечных складах с соблюдением вышеуказанных общих правил.

Лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями ГФ. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями, в зависимости от степени поражения, либо бракуют, либо после переработки и контроля используют.

Показатель	SEMINA CUCURBITAE СЕМЕНА ТЫКВЫ	HERBA CHELIDONII ТРАВА ЧИСТОТЕЛА	FLORES TILIAE ЦВЕТКИ ЛИПЫ
Производящее растение	Тыква обыкновенная- Cucurbita pepo, тыква крупная - Cucurbita maxima тыква мускатная - Cucurbita moschata, сем. тыквенных - Cucurbitaceae.	чистотел большой - Chelidonium majus, сем. Маковых- Papaveraceae.	липа сердцевидная - Tilia cordata липа широколистная - Tilia platyphyllos, сем. липовых - Tiliaceae.
Химический состав	Жирные масла, фитостерин, кукурбин, низкомолекулярные пептиды, витамины, органические кислоты, каротиноиды	Алкалоиды - хелидонин, хелеритрин, флавоноиды (рутин, кверцетин, кемпферол), дубильные вещества, органические кислоты, витамины	Флавоноиды (тилианин, кверцетин), слизи, эфирные масла, дубильные вещества, аскорбиновая кислота
Определение подлинности	Готовят препарат (поперечный срез плодов или семян) в растворе Судана III и подогревают, капли жирного масла окрашиваются в оранжево-розовый цвет	Общеосадительные реактивы – цветные реакции, Микроскопические реакции – по форме кристаллов	Добавляют щелочь, раствор аммиака появляется желтое окрашивание Для выяления локализации с метиленовым синим – голубой цвет слизей, и с раствором туши – тушь не поглощает слизь и клетки остаются бесцветными. На флавоноиды – цианидиновая проба – добавляют HCl конц. и Mg – флавоноиды восстанавливаются с образованием розовой окраски
Применение	Противоглистное, гепатопротекторное	Анальгезирующее, иммунодепрессивное, противовоспалительное, противомикробное, спазмолитическое	Жаропонижающее, потогонное, бактерицидное

Особое внимание при хранении следует уделить лекарственному растительному сырью, содержащему сердечные гликозиды. Для них ГФ установлены более строгие сроки хранения и повторного переконтроля на содержание биологической активности.

Ядовитое и сильнодействующее лекарственное растительное сырье хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком (трава чистотела).