3. Приведите в качестве примера названия лекарственных форм, по­лучаемых с использованием воды из корневищ с корнями вале­рианы и травы пастушьей сумки.

Укажите латинские названия растений, сырья, семейств, химиче­ский состав, фармакологическую группу, препараты на их основе и применение.

ОТВЕТ.

Из корневищ с корнями вале­рианы и травы пастушьей сумки получают водные извлечения – настои.

	HERBA BURSAE PASTORISТРАВА ПАСТУШЬЕЙ СУМКИ	RHIZOMATA CUM RADICIBUS VALERIANAE КОРНЕВИЩА С КОРНЯМИ ВАЛЕРИАНЫ
Производящее растение	Пастушья сумка обыкновенная - Capsella bursa - pastoris сем. капустных - Brassicaceae.	Валериана лекарственная - Valeriana officinalis, сем. валериановых - Valerianaceae.
Химический состав	Витамин К, аскорбиновая кислота, флавоноиды, дубильные вещества	Органические кислоты, дубильные вещества, эфирные масла (борнеол, пинен), изовалериановая кислота и ее эфиры
Препараты	Настой, жидкий экстракт	Настои, настойки, сборы, экстракты, комбинированные ЛП,Кардиовален, валокордин, корвалол, валидол
Применение	Кровоостанавливающее	Седативное

4. К какой группе имущества относится аппарат, используемый для получения воды очищенной?

Какие виды стоимости может иметь данная группа имущества.

По какой стоимости она будет отражена в бухгалтерском балансе и на счетах?

Аппарат для получения воды очищенной относится к внеоборотным активам (основные средства) – средства труда, используемые в течение длительного времени, но не изменяющие своего внешнего вида (оборудование, транспортные средства, сооружения, здания).

В учете используются 3 вида стоимости:

1)первоначальная-стоимость по которой объект ОС принимается к учету в организации; 2) восстановительная-возникает при переоценке ОС;

3) остаточная-стоимость разницы между первоначальной стоимостью и суммой амортизационных отчислений

Любая организация имеет право не чаще 1 раза в год (на 1 января отчетного года) проводить переоценку однородных объектов основных средств по текущей (восстановительной) стоимости путем индексации или прямого пересчета по документально подтвержденным рыночным ценам. Сумма дооценки зачисляется в добавочный капитал организации. Если стоимость объекта уменьшается, то сумма уценки относится на счет прибылей и убытков в качестве расходов.

Синтетический учет основных средств ведется на активном счете 01 «Основные средства», по дебиту отражается в приобретении ОС,по кредиту-списание ОС.Для учета амортизационных отчислений открывается счет 02( амортизация ОС).Остаточная стоимость основных средств включается в итог АКТИВА баланса, тогда как на счетах основные средства учитываются по первоначальной или восстановительной стоимости. Амортизационные отчисления включают в издержки обращения.

Дайте сравнительную характеристику методам, применяе­мым для получения воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.

Назовите аквадистилляторы для получения обеих видов воды, приведите сравнительную характеристику и отличительные конструктивные особенности.

Какие требования предъявляются к воде, используемой в биотехнологическом процессе при выращивании посевного материала и прове­дения микробиологического синтеза? Проведите сравнение с фармакопей­ными

статьями.

Ответ:

В промышленных условиях получение воды для инъекций и воды очищенной осуществляют с помощью высокопроизводи­тельных корпусных аппаратов, термокомпрессионных дистилля­торов различных конструкций и установок обратного осмоса.

Вода для инъекционных растворов получается методом перегонки питьевой или обессоленной воды в специальных аквадистилляторах. Пирогенные свойства дистиллят приобретает в результате переброса капельной фазы, содержащей пирогенные вещества, из испарителя в конденсатор и сборник.

В аквадистилляторах предусматривается удаление капельной фазы разными способами. Так, например, в верхней части испарителя и в месте его соединения с паропроводом укрепляются отбойники (брызгоулав-ливатели), которые меняют направление движения капель и они, ударяясь о влажную поверхность отбойников, стекают вниз. На пути от испарителя в конденсатор многократно меняется направление, скорость движения и давление пара в результате его перехода из цилиндрической части малого диаметра в емкость большого диаметра. Капли воды теряют скорость и при этом выводятся из парового потока. Большое внимание уделяется созданию достаточной высоты парового пространства, чтобы основная масса капель, не преодолев большого расстояния, укрупнялась и оседала в Испарителе. Эффективно отделение капельной фазы в центробежном поле в дистилляторах «Финн-аква». В трехступенчатом горизонтальном дистилляторе сочетается большая высота парового пространства и прохождение пара через слой проточной воды апирогенной в барботажной ситчатой тарелке.

Обратный осмос – переход растворителя из раствора через полупроницаемую мембрану под действием внешнего давления. Через мембрану не проникают соли и почти все химические соединения.

Наиболее предпочтительным является использование свежеприготовленной воды. При хранении вода поглощает из воздуха углерода диоксид и кислород, может взаимодействовать с материалом емкости, вызывая переход ионов тяжелых металлов и является средой для размножения микроорганизмов.

Метод	Достоинства	Недостатки
Дистилляции	Высокая степень очистки, надежность, возможность получения горячей воды, возможность обработки аппарата паром.	Высокая стоимость, неэкономичность (большое потребление энергии и воды)
Обратного осмоса	Экономичность	Возможность микробной контаминации, необходимость частой замены мембран

Воду очищенную получают методом дистилляции (аппарат Грибок, трехступенчатый аквадистиллятор), с использованием ионообменных установок (вода деминирализованная) и обратным осмосом.

Метод	Достоинства	Недостатки
Дистилляции	Высокая степень очистки, надежность, возможность получения горячей воды, возможность обработки аппарата паром.	Высокая стоимость, неэкономичность
Обратного осмоса	Экономичность, высокая степень очистки	Возможность микробной контаминации, необходимость частой замены мембран, вода холодная, невозможность обработки аппарата паром, необходимость обработки аппарата формальдегидом.
Ионный обмен	Высокая степень очистки	Возможность микробной контаминации, частая регенерация, небольшой срок использования ионообменных колонок, невозможность обработки аппарата паром.

В соответствии с ГОСТ Р 52249-2009 Национальный стандарт «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» приложение 2 в биотехнологическом производстве используется вода отвечающая общим требованиям к воде очищенной и воде для инъекций (в случае производства ЛП для инъекций).

Задача №26

1. В аптеку в конце рабочего дня была доставлена партия товара от дистрибьюторской фирмы: «Липы цветки» в фасовке по 50г, «Чистотела трава» по 50г, «Тыквы семена» по 130г, раствор камфары 20% по 30,0 «Меновазин» и др. При приемке товара зав. отделом ГЛС обнару­жила, что в одной из коробок оказались пус­тыми 5 флаконов «Валокордина». Была предъявлена устная претензия поставщику, который отказал­ся ее удовлетворить.

Проанализируйте ситуацию и дайте критическую оценку действи­ям заведующего отделом ГЛС с полным теоретическим и норма­тивным обоснованием. При ответе сделайте акцент на следующих вопросах:

Какие ошибки были допущены при приемке товара?

Прав ли поставщик товара, отказавшись принять устную претензию?

Каковы должны быть профессиональные действия материально-ответственного лица при обнаружении несоответствия по количе­ству и качеству товара во время приемки?

Приемка товаров осуществляется на основании инструкции по приемке товара, договора, счет-фактуры на поставленный товар, счета на оплату, товарной накладной, сертификата (реестра), упаковочного листа или вкладыша, протокола согласования цен. Приходуется по фактическому количеству и качеству в день их поступления или не позже установленного срока.

При обнаружении несоответствия качества или количества, получатель приостанавливает дальнейшую приемку продукции и составляет акт, в котором указывает количество осмотренной продукции и характер выявленных при приемке дефектов.По результатам приемочного контроля в присутствии независимого представителя составляется АКТ об установленном расхождении в качестве товара. Акт составляется в 3-х экземплярах. Один экземпляр остается у материально-ответственного лица, два других предаются в бухгалтерию и поставщику. На основании акта о порче товарно-материальных ценностей составляется претензия. Претензию отправляют заказным письмом, по телеграфу или иным способом, обеспечивающим фиксирование момента ее отправления. Одногороднему поставщику претензию предъявляют в 3-х дневный срок,иногородним-в 7-ми дневный. Претензия рассматривается в течении 30 дней со дня получения. Ответ о результатах рассмотрения претензии дается в письменной форме за подписью руководителя организации поставщика или его заместителя. Принятый товар регистрируется в документе первичного учета: книге регистрации поступивших товаров, товарном отчете (приходная часть).