4 Существенные изменения iso 9001:2015

DIS ISO 9001:2015 был изменен для того, чтобы стать более универсальным и более легким для применения в сфере услуг. Понятие «продукт» заменено на «товары и услуги», то есть конечный результат для клиента. Отметим, что данное изменения в настоящее время еще рассматривается и может быть не принято. Согласно введению к проекту, в данной редакции предписывающий характер стандарта снижен. Некоторые требования, такие как контроль средств мониторинга и измерений менее директивны, в то время как другие более директивны, например требование «определение области применения СМК».

Версия 2015 года определяет, что должно быть включено в область применения. Были введены два новых раздела, которые связаны с контекстом организации:

Раздел 4.1 – Понимание организации и ее организационной среды.

Раздел 4.2 – Понимание потребностей и ожиданий заинтересованных сторон.

Цель этих двух разделов состоит в том, чтобы потребовать от организации определить проблемы и требования, которые могут повлиять на планирование СМК, а также могут быть использованы как входные данные для разработки СМК.

Процессный подход был обозначен в стандарте ISO 9001:2008. Предлагаемая версия стандарта делает процессный подход более четким.

Раздел 4.4.2 – Требования процессного подхода. В версии 2015 года отсутствует термин «предупреждающая мера». Причина этого заключается в том, что главная цель формальной системы менеджмента это действовать как инструмент предупреждения, а определение рисков является предупреждающей мерой.

Раздел 4.1 требует определить риски и возможности, которые должны быть рассмотрены для того, чтобы гарантировать, что СМК сможет достичь желаемого результата.

Раздел 6.1 требует предупреждения или сокращения нежелательных последствий и достижения улучшения. Эти два раздела охватывают понятие предупреждающих действия и более широко рассматривают возможные риски и возможности. Требования относительно документированной информации заменяют требования относительно документов и записей, предоставляя большую гибкость в способе выполнения требований. Внешнее предоставление товаров и услуг рассматривается в разделе 8.6, объединив предыдущие требования для ауторсинговых процессов и закупок версии 2008 года. Подход, основанный на анализе рисков, требуется для определения мер, которые будут гарантировать, что внешне предоставляемые товары и услуги соответствуют определенным требованиям.

В стандарте ISO 9001:2015 словосочетание «непрерывное совершенствование» заменено на «совершенствование». Совершенствование никогда не заканчивается и является главной целью, поэтому в слове «непрерывное» нет необходимости. Употребленное лишь один раз в версии 2008 года, слово «характер» довольно часто используется в версии 2015. Упоминается характер в следующих разделах:

- Раздел 8.5.1.а: «Характер, продолжительность и сложность мероприятий по разработке»

- Раздел 8.5.1.д.1: «Характер товаров и услуг, которые разрабатываются и возможные последствия отказов»

Несмотря на ссылки, понятие характера не определено в проекте ISO 9001:2015. Онлайновый словарь Мерриэм-Вебстер определяет характер как «особенность или отличительная черта человека или вещи». Для удовлетворения требований стандарта 2015 года, значительными изменениями для большинства систем менеджмента будет создание процесса по снижению рисков и официальное применение процессного подхода.