7. Система оцінки відповідності, її особливості

З прийняттям Закону України "Про підтвердження відповідності" розпочато розбудову нової системи оцінки відповідності, яка повною мірою буде відповідати вимогам Угоди про технічні бар'єри в торгівлі та європейській практиці. Вона має поступово замінити діючу в Україні Систему обов'язкової сертифікації УкрСЕПРО.

Поєднання стандартів та оцінки відповідності працює на користь ринку, допомагаючи знижувати технічні бар'єри на шляху торгівлі, що дає в результаті зниження виробничих витрат і підвищує рівень довіри між покупцями та продавцями. Доречні механізми міжнародної оцінки відповідності, стандарти, настанови та рекомендації можуть також допомогти в укладенні угод про взаємне визнання на різних рівнях.

Для міжнародних стандартів, аби зробити максимальний внесок в досягнення мети полегшення торгівлі, важливо, щоб всі країни брали участь в його розробленні та прийнятті. Таким чином, розроблення єдиних стандартів та випробувань може відображати різнобічність думок на глобальному ринку та стимулювати розвиток ринку без придушення інновацій.

Стандарти та випробування відіграють ключову роль у розвитку глобального ринку. Стандарти надають технічні вимоги до продукції, послуги, системи, процесів і матеріалів Випробування надають можливість переконатись, що ці стандарти виконуються у повній мірі та постійно. Після прийняття стандартів на міжнародному рівні вони можуть надалі стимулювати розвиток глобального ринку для товарів чи послуг ринку, побудованого на стандартах якості та довірі споживача.

Основні три провідні організації, котрі розробляють і розповсюджують стандарти та рекомендації для глобального ринку:

• Міжнародна електротехнічна комісія IEQ;

• Міжнародна організація з стандартизації (ISO);

• Міжнародний Союз телекомунікацій (ITU).

З прийняттям Закону України "Про підтвердження відповідності "у 2001 р. розпочато новий етап реформування національної системи технічного регулювання: було створено серію нових нормативно-правових актів – національних технічних регламентів з підтвердження відповідності.

З метою інтеграції України до Європейського Союзу розробляються національні технічні регламенти з підтвердження відповідності. Дані проекти базуються на директивах ЄС "нового підходу" та "глобального підходу". Спільним елементом цих двох підходів, котрі доповнюють один одного, є те, що вони обмежують втручання держави у процес виробництва і дають виробнику широкий вибір способів виконання своїх зобов'язань перед суспільством. При цьому забезпечується належний рівень безпеки для життя та здоров'я громадян, захист довкілля від небезпеки, пов'язаної із застосуванням продукції, що розміщується на ринку.

Нова технологія і стратегія технічного регулювання в ЄС, встановлена Резолюцією Ради 1984 року про "новий підхід" до технічної мотивації та стандартизації, запроваджу є такі принципи :

• законодавча гармонізація обмежується основними вимогами,

• яким мають відповідати розміщувані на ринку вироби;

• технічні вимоги на вироби встановлюються у гармонізованих стандартах;

• застосування гармонізованих чи інших стандартів залишається добровільним, і виробник, як правило, може застосовувати інші технічні умови для задоволення встановлених вимог;

• виготовлені за гармонізованими стандартами вироби сприймаються як такі, що відповідають основним вимогам.

Реалізації принципів "нового підходу" повинні відповідати необхідні умови надійного оцінювання відповідності, довіри через компетентність та прозорість засад оцінювання відповідності. Засади викладені у Резолюції Ради ЄС1989 року про «глобальний підхід» до сертифікації та випробувань, є такі:

• застосовується єдиний підхід, який полягає у встановленні модулів для різних стадій процедур оцінювання відповідності;

• призначаються органи для виконання процедур оцінювання відповідності;

• застосовується знак відповідності;

• використовуються стандарти по забезпеченні якості (стандарти серії ISO) і вимоги які мають виконуватися органами з оцінки відповідності (стандарти cepії EN 45000);

• створення систем акредитації та використання методик взаємних порівнювальних випробувань;

• сприяння у кладенню у год про взаємне визнання випробувань і сертифікації законодавчо н врегульованій сфері;

• мінімізуються розбіжності між існуючими інфраструктурами контролю і забезпечення якості різних країн-членів ЄС.

"Новий підхід" дозволяє органам влади проаналізую наслідки використання різних механізмів оцінювання відповідності надає гнучкості оцінюванню відповідності протягом усього виробничого процесу для його пристосування до потреб кожної окремої операції.

"Глобальний підхід" встановив модулі оцінювані відповідності для:

• різних стадій випуску продукції (проектування, виготовлення дослідного зразка, виробництва);

• типу використовуваного оцінювання (перевірка документації схвалення типу, забезпечення якості);

• суб'єкта , що здійснює оцінювання ( виробник чи третя сторона).

"Глобальним підходом" передбачені правила нанесення використання знаку відповідності.

Національні технічні регламенти з підтвердження відповідно базуються на таких принципових положеннях :

• державне регулювання обмежується основними вимогам тобто розміщати на ринку і передавати для використання дозволено тільки вироби, які відповідають основним вимогам;

• прийняті на національному рівні гармонізовані стандарти, перелік яких опубліковано в офіційному видання Держспоживстандарту, вважається такими, що відповідають основним вимогам;

• застосування гармонізованих національних стандартів добровільно (виробники мають право вільного вибору будь-якого технічного рішення, що забезпечує виконання основних вимог);

• виробники мають право обирати процедуру оцінювання відповідності з числа передбачених відповідним технічним регламентом з підтвердження відповідності;

• виробники зобов'язані наносити на кожний виріб національний знак відповідності, якщо інше не передбачено конкретним технічним регламентом з підтвердження відповідності.

Відповідно до положень Закону України "Про підтвердження відповідності" технічні регламенти з підтвердження відповідності затверджуються Кабінетом Міністрів України (табл.7.2).

Таблиця 7.2

Загальна структура і коротка характеристика розділів технічних регламентів

Вступ	Формулюється мета та основні завдання технічного регламенту з підтвердження відповідності
Основні терміни та визначення	Основні терміни та їхні визначення повинні відповідати прийнятим у законах України ("Про підтвердження відповідності", "Про стандартизацію", "Про акредитацію органів з оцінки відповідності") та у стандарті ДСТУ1.1-2001. Стандартизація та суміжні види діяльності. Терміни та визначення основних понять. За необхідності включаються додаткові терміни та визначення.
Загальні положення, сфера поширення технічного регламенту та умови розміщення на ринку України	Визначається номенклатура виробів, на які поширюється технічний регламент з підтвердження і відповідності, або характер небезпек, і на запобігання яким цей технічний регламент спрямовано. Очевидно, що один виріб може розглядатись у декількох технічних регламентах з підтвердження відповідності. Наводяться обов'язки центральних органів виконавчої влади для забезпечення того, щоб вироби розмінувались на ринку і передавалися у використання (вводилися в експлуатацію) тільки за умови (при і належному встановленні, обслуговуванні та використанні за призначенням), якщо вони не становитимуть загрози для життя та здоров'я людей або за умови виконання інших розглянутих у технічному регламенті вимог, що входять у коло суспільних інтересів.
Оцінювання відповідності	Установлюються способи оцінювання відповідності.
Національний знак відповідності технічним регламентам	Установлюються умови нанесення національного знаку відповідності і заходи, які повинні вживатися випадку неправомірного його нанесення
Основні вимоги	Викладаються основні вимоги, що охоплюють усі види небезпек, які входять у коло суспільних інтересів
Процедури оцінювання відповідності	Детально описуються процедури оцінювання відповідності виробів, на які поширюється технічний регламент
Маркування національним знаком відповідності	Викладаються вимоги щодо маркування виробів національним знаком відповідності, а також нанесення іншої необхідної інформації
Критерії оцінювання уповноважених органів	Установлюються мінімальні критерії рівня уповноважених органів, що здійснюють оцінку відповідності виробів, на які поширюється технічний регламент з підтвердження відповідності
Заключні положення	Установлюються особливості запровадження технічного регламенту і підтвердження відповідності.

Завдяки Закону України "Про під твердження відповідності" є можливим співробітництво на рівні органів з сертифікації та підписання двохсторонніх угод про взаємне визнання результатів робіт з оцінки відповідності з багатьма країнами світу.