12. Проведение сертификации смк или ее регистрация .
Привлается аккредитованная регистрирующую/сертифицирующую организацию для проведения аудиторской проверки соответствия вашей системы менеджмента качества требованиям стандарта ИСО 9001:2000 и выдачи сертификата.
13. Продолжение работы по улучшению системы..
Проанализируйте эффективность и пригодность вашей системы менеджмента качества. Стандарт ИСО 9004:2000 содержит методику ее совершенствования.
Тема 3. Процессный подход к менеджменту качества.
Процессный подход является одним из восьми принципов менеджмента качества.: "Желаемый результат достигается эффективнее, когда деятельностью и соответствующими ресурсами управляют как процессами" (4.3 г) ГОСТ Р ИСО 9004-2001). Согласно ГОСТ Р ИСО 9004-2001 процесс определяется как "совокупность взаимосвязанных и взаимодействующих видов деятельности, преобразующая входы в выходы". Во введении ГОСТ Р ИСО 9004-2001 пояснено, что " деятельность использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может рассматриваться как процесс". Выход одного процесса, как правило, является входом или ресурсом одного или нескольких процессов. Для результативного1 и эффективного2 достижения своих целей организация должна выявлять, понимать и управлять системой взаимосвязанных и взаимодействующих процессов, что и понимается как "процессный подход" к менеджменту.
Подход к разработке и внедрению системы менеджмента качества (СМК), согласно 2.3 ГОСТ Р ИСО 9000-2001, состоит из следующих этапов:
а) установление потребностей и ожиданий потребителя и других заинтересованных сторон;
б) разработку политики и целей организации в области качества;
в) установление процессов и ответственности, необходимых для достижения целей в области качества;
г) установление и определение необходимых ресурсов и обеспечение ими для достижения целей в области качества;
д) разработку методов для измерения результативности и эффективности каждого процесса;
е) применение данных этих измерений для определения результативности и эффективности каждого процесса;
ж) определение средств, необходимых для предупреждения несоответствий и устранения их причин;
и) разработку и применение процесса для постоянного улучшения системы менеджмента качества.
Классификация процессов смк в организации
Требования к процессам установлены в следующих разделах ГОСТ Р ИСО 9001-2001:
4. Система менеджмента качества;
5. Ответственность руководства;
6. Менеджмент ресурсов;
7. Процессы жизненного цикла продукции;
8. Измерение, анализ и улучшение.
Каждый из этих разделов является, по существу, моделью соответствующего макропроцесса, а все макропроцессы следует рассматривать во взаимосвязи. Внутри макропроцессов функционируют процессы более низких уровней — получается "дерево процессов".
Взаимосвязи макропроцессов показаны на рисунке 1. На схеме видно, что:
потребители играют существенную роль при определении входных данных (требований);
обратная связь от потребителей, содержащая информацию о степени их удовлетворенности, является входами процесса анализа со стороны руководства и процесса улучшения;
входы и выходы процессов могут относиться как к внешним, так и внутренним потребителям.
Рис.1. Модель системы менеджмента качества, основанная на процессном подходе.
Для повышения информативности на рисунке 1 разделам 4…8 ГОСТ Р ИСО 9001-2001 сопоставлены элементы системы качества.
В подразделе 0.2 стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 подчеркивается необходимость рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности (стоимости) и затрат. Под добавленной стоимостью понимается часть стоимости, приращенная организацией и представляющая собой разность между выручкой от продаж продукции и затратами на ее разработку и изготовление. От процессов, не создающих добавленную ценность, и от затратных процессов следует избавляться.
Обобщенная схема процессов в организации приведена на рисунке 2.
С позиций добавленной стоимости можно выделить две группы процессов в организации:
основные (процессы жизненного цикла продукции);
обеспечивающие (вспомогательные).
В первую группу включены процессы, результатом которых является создание продукции, её сбыт и техническое обслуживание (в рыночной экономике эти процессы принято называть бизнес-процессами). Эти процессы создают добавленную стоимость.
Рис.2. Обобщенная схема процессов в организации
Основные процессы имеют следующие характерные черты:
внешний потребитель стоит в начале и в конце процесса;
результаты этих процессов оказывают большое влияние на удовлетворенность потребителя и успех организации;
потребитель готов платить за результат процесса.
Требования к основным процессам в системе менеджмента качества, таким как процессы, связанные с потребителями, проектирование и разработка продукции, закупки, производство продукции, и др. приведены в разделе 7 ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Обеспечивающие процессы всегда имеют только внутренних потребителей. Это ремонт и обслуживание производственного оборудования, внутренние проверки, обучение персонала, управление документацией, управление записями (данными о качестве), управление устройствами для мониторинга и измерений (метрологическое обеспечение) и др. Результатом обеспечивающих процессов является создание условий для выполнения основных процессов. Требования к некоторым обеспечивающим процессам, важным для менеджмента качества, приведены в разделах 4, 7 и 8 ГОСТ Р ИСО 9001-2001.
Процессы менеджмента, воздействуя на основные и обеспечивающие процессы, способствуют росту добавленной стоимости, а, следовательно, и повышению экономических показателей деятельности организации. Процессы менеджмента имеют как внутренних, так и внешних потребителей. Например, внешние потребители процессов менеджмента качества – потенциальные потребители продукции, которым обеспечивается уверенность в том, что их требования будут выполнены.
Требования к процессам менеджмента качества приведены в разделах 5, 6 и 8 ГОСТ Р ИСО 9001-2001. Пример дерева процессов высшего руководства (по разделу 5 ГОСТ Р ИСО 9001-2001) приведен на рисунке 3.
5. Процессы высшего руководства |
5.1 Принятие руководством обязательств по разработке, внедрению СМК и постоянному улучшению ее результативности |
|
5.2 Обеспечение определения и выполнения требований потребителей |
|
|
5.3 Разработка и внедрение политики в области качества |
|
|
5.4 Планирование |
5.4.1 Установление целей в области качества |
|
5.4.2 Планирование создания и развития СМК |
||
5.5 Определение ответственности, полномочий и организация обмена информацией |
5.5.1 Определение ответственности и полномочий |
|
5.5.2 Назначение представителя высшего руководства |
||
5.5.3 Организация обмена информацией |
||
5.6 Анализ СМК со стороны руководства |
|
Рис. 3. Дерево процессов высшего руководства.