Д окументация смк

Документирование процессов

Документирование процессов должно осуществляться в объеме, необходимом для обеспечения их функционирования и управления ими.

Согласно пункту 4.2.1 ГОСТ Р ИСО 9001-2001, документация системы менеджмента качества должна включать:

а) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества;

б) Руководство по качеству;

в) документированные процедуры, требуемые настоящим стандартом;

г) документы, необходимые организации для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;

д) записи, требуемые настоящим стандартом (зарегистрированные данные о качестве по терминологии старой версии).

Согласно ГОСТ Р ИСО 9000-2001 процедура — установленный способ осуществления деятельности или процесса (3.4.5). В процессах определяется, что делать, а процедуры устанавливают, как это делать. Например, для процесса «доставка мебели покупателю из магазина» процедура описывает, каким транспортом это следует сделать и каков будет способ оплаты этой услуги.

ГОСТ Р ИСО 9001-2001 требует разработать документированные процедуры:

• управления документацией (4.2.3);

• управления записями (4.2.4);

• внутренних аудитов (проверок) (8.2.2);

• управления несоответствующей продукцией (8.3);

• корректирующих действий (8.5.2);

• предупреждающих действий (8.5.3).

Это не означает, что в СМК кроме Руководства по качеству будет действовать только 6 документов. В пункте 4.2.1 упомянуты документы, необходимые организации для обеспечения эффективной деятельности. Это могут быть технологические регламенты, схемы процессов, организационные структуры, утвержденные перечни поставщиков, планы по качеству и т.д.

Процессный подход предполагает также сбор информации, мониторинг и измерения показателей (характеристик) процессов на входе, выходе и на отдельных операциях.

По процессам, важным для менеджмента качества ГОСТ Р ИСО 9001-2001 требует вести записи (регистрировать данные о качестве).

Управление документацией

1 Общие положения

• Предприятие управляет всеми видами документации, применение которой влияет на качество, а также документами, содержащими зарегистрированные данные о качестве.

Функции управления	Работы по управлению документацией
Планирование разработки документов	Составление планов разработки и пересмотра документов
Организация разработки	Разработка и согласование Утверждение Введение в действие Обеспечение пользователей и организация доступа
Контроль	Контроль правильности изложения и оформления Проверка выполнения требований
Регулирование	Внесение изменений (дополнений) Ревизия Пересмотр Поддержание в рабочем состоянии Отмена
Учет	Регистрация документов Хранение документов

Управление документацией осуществляют с целью своевременного обеспечения пользователей согласованными и утвержденными полномочным персоналом, правильно оформленными и идентифицированными документами, организации доступа к документам и предотвращения непреднамеренного использования устаревших и (или) утративших силу документов.

Функции управления внутренней документацией, состав и последовательность работ представлены в таблице и документированы стандартом предприятия.

Управление зарегистрированными данными о качестве включает учет, обеспечение пользователей и отмену

Управление внешней документацией включает учет, внесение изменений (актуализацию), поддержание в рабочем состоянии и отмену (изъятие).

Ответственность за управление документацией системы управления качеством несет начальник отдела технического контроля - руководитель службы качества.

Ответственность за состояние и ведение документации, содержащей зарегистрированные данные о качестве, несут исполнители, в чьи обязанности это входит в соответствии с требованиями стандартов предприятия, рабочих и должностных инструкций.

2 Планирование и организация разработки документов

Разработку и пересмотр документации системы управления качеством планирует служба качества. Разработку документации осуществляет рабочая группа, включающая представителей подразделений, участвующих в документируемой деятельности в соответствии с матрицей ответственности верхнего уровня. Руководитель рабочей группы назначается должностным лицом, ответственным за данную деятельность. Проект документа согласовывают с руководителями участвующих в разработке подразделений, начальником отдела технического контроля – руководителем службы качества и, при необходимости, с представительством Заказчика. Одобренную документацию подписывает руководитель подразделения, ответственного по данной функции, согласовывает представитель руководства по системе управления качеством и утверждает директор.

3 Контроль, регулирование и учет документов

Контроль правильности изложения и оформления документов осуществляют должностные лица, ответственные за их разработку. Проверку выполнения требований документов системы управления качеством осуществляют в рамках внутренних проверок .

Изменения и дополнения в документы вносят должностные лица, ответственные за их разработку с одобрения должностного лица, утвердившего документ.

Ответственность за наличие на рабочем месте необходимой документации и ее состояние несет исполнитель. Устаревшие или утратившие силу документы изымают из обращения и по решению ответственного лица либо уничтожают, либо особым образом идентифицируют и хранят в архиве предприятия.

Способы описания документов.

Диаграмма сети процессов изготовления продукции может быть представлена в виде графа, вершинами которого являются подпроцессы (практики), а дугами – отношения между ними. Отношения отображаются в виде документов. (смотри практические занятия).

Документы могут разрабатываться в виде матрицы.