Раздел 2. Сертификация продукции и услуг

2.1. Понятие сертификации

1. Формы сертификации в РФ, декларирование соответствия продукции.

2. Сертификат и знак соответствия.

3. Системы сертификации.

4. Порядок проведения и характеристика этапов сертификации продукции.

1. Формы сертификации в РФ

Сертификация – процедура подтверждения соответствия, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствуют заданным требованиям.

Добровольная сертификация – сертификация, которая проводится по инициативе заявителя в зарегистрированной системе сертификации на соответствие любым требованиям, определяемым заявителем (рис.2).

Рис. 2. Объекты добровольной сертификации

Добровольная сертификация является средством повышения конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках.

Обязательный характер сертификации предполагает (рис. 3):

О бязательная сертификация –сертификация, которая вводится законами для определенной продукции и проводится уполномоченными на то органами на соответствие законодательным актам, обязательным требованиям технических регламентов, стандартов или других нормативных документов, принятых в соответствии с законодательством. Обязательная сертификация вводится для защиты интересов населения, государства и является необходимым условием допуска продукции на рынок и (или) ее использования. Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации, представлен в приложении 4.

Принятие декларации о соответствии

Декларация о соответствии – документ поставщика продукции (исполнителя работ, услуг), в котором он под свою ответственность письменно заявляет, что поставляемая им продукция (выполняемые работы, услуги) соответствует требованиям стандартов или других нормативных документов. Перечень продукции, подлежащей декларированию (приложении 5)Образец декларации о соответствии представлен в приложении 6.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (далее - третья сторона).

При декларировании соответствия заявитель на основании собственных доказательств самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технического регламента.

Декларация о соответствии оформляется на русском языке, срок действия декларации о соответствии определяется техническим регламентом. Декларация о соответствии и доказательственные материалы хранятся у заявителя в течение десяти лет со дня окончания срока действия такой декларации в случае, если иной срок их хранения не установлен техническим регламентом.

Таблица 2

Сравнительная характеристика форм обязательной сертификации

Признаки отличия	Форма подтверждения
	Обязательное подтверждение соответствия	Декларирование соответствия
1. Субъекты	Орган по сертификации (третья сторона)	Производитель (первая сторона)
2. Объекты	Продукция, имеющая повышенную опасность (при несоблюдении режимов хранения и т.д.) для потребителей и окружающей среды	Продукция не представляющая существенной опасности для потребителей и окружающей среды
3. Доказательства соответствия	Схемы сертификации	Результаты собственных испытаний продукции
4. Результат деятельности	Сертификат соответствия	Декларация о соответствии
5. Срок действия документа	Определяется ТР (1 – 3 года)	Определяется ТР
6.Маркировка объекта	Знак обращения на рынке, содержащий код органа по сертификации	Знак обращения на рынке, не содержащий кода органа по сертификации
7. Инспекционный контроль	Осуществляется в соответствии со схемой сертификации	Осуществляется соответствующими федеральными органами

Таблица 3

Сравнительная характеристика форм сертификации

Признаки отличия	Характер сертификации
	Добровольная	Обязательная
1. Основание для проведения и субъекты	Осуществляется по инициативе юридических и физических лиц на основе договора между заявителем и органом сертификации.	Осуществляется государством на основе законодательных актов РФ через органы сертификации и испытательные лаборатории.
2. Объекты	Любые объекты, в отношении которых стандартами устанавливаются требования.	Продукция, подлежащая обязательной сертификации (перечень товаров, утверждённый постановлением Правительства РФ).
3. Сущность оценки соответствия	Осуществляется на основании требований заявителя, согласованных с Органом по сертификации.	Осуществляется на основании требований, предусмотренных в ТР или соответствующим законом.
4. Нормативная база	Стандарты разных категорий, условия договора, ТУ или технологические инструкции.	ТР и другие документы, устанавливающие обязательные требования к качеству товаров.
5. Информационное обозначение	Знак соответствия	Знак обращения на рынке
6. Документы, подтверждающие соответствие	Сертификат	сертификат, декларация о соответствии.

2. Сертификат и знак соответствия

Положительный результат сертификации удостоверяется сертификатом соответствия.

Сертификат соответствия – документ, подтверждающий, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствуют конкретному стандарту или другому нормативному документу. Образцы сертификатов соответствия на продукцию и услугу представлены в приложениях 7,8.

С сертификатом соответствия применяют знак соответствия (ЗС) – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым по правилам данной системы сертификации подтверждается, что маркированная им продукция соответствует требованиям документов, указанных в сертификате соответствия (рис. 4).

Знак подтверждает соответствие продукции, процесса или услуги установленным требованиям и что этот факт подтвержден процедурой сертификации. Право на применение знака соответствия предоставляется заявителю лицензией, выдаваемой органом по сертификации.

а

б

в

г

Рис. 4. Знаки соответствия и обращения на рынке: а – ЗС обязательной системы сертификации; б – ЗС системы менеджмента качества; в – ЗС в добровольной сертификации;

г – знак обращения на рынке

Знак соответствия может быть нанесен непосредственно на продукцию, на тару, упаковку, на сопроводительную документацию, поступающую к потребителю вместе с товаром, а также использоваться в рекламе, печатных изданиях, на официальных бланках и вывесках.

3. Системы сертификации

Сертификацию проводят в рамках определенной системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации и правил управления и процедур и может включать несколько подсистем:

1. Система сертификации ГОСТ Р.

2. Сертификация систем менеджмента качества.

3. Сертификация однородной продукции и услуг (обязательная и добровольная).

4. Система добровольной сертификации продукции (товаров) и услуг (работ).

Основными участниками системы сертификации являются органы по сертификации (ОС) и испытательные лаборатории (ИЛ).

Орган по сертификации:

• проводит идентификацию продукции, представленной для сертификации, в соответствии с правилами системы сертификации;

• сертифицирует продукцию, выдает сертификаты;

• осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией;

• приостанавливает либо отменяет действия выданных им сертификатов;

• формирует и актуализирует фонд НД, необходимых для сертификации;

• представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции;

• регистрирует декларации о соответствии, принятые изготовителями (продавцами, исполнителями) в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации.

Непосредственную работу по сертификации проводят эксперты по сертификации – специалисты, аттестованные в установленном порядке для проведения работ по сертификации в определенной области.

Испытательная лаборатория – лаборатория, которая проводит испытания (отдельные виды испытаний) определенной продукции. Несколько ИЛ могут быть объединены общей сферой деятельности и единым руководством и называться «испытательным центром».

Для осуществления работ по сертификации ОС и ИЛ аккредитуются в установленном порядке и осуществляют свою деятельность в соответствии с их областями аккредитации.

Заявитель – юридическое или физическое лицо, ИП, изготовитель или продавец, предоставивший продукцию на сертификацию и отвечающий за качество и безопасность этой продукции. В зависимости от результатов сертификации заявителю выдается или не выдается сертификат соответствия.

Держатель сертификата – организация или гражданин, на чье имя выдан сертификат соответствия.

Сертификацию продукции проводят определенным способом, по установленной форме – схеме сертификации – это определенная совокупность действий, результаты которых принимаются в качестве доказательств соответствия продукции установленным требованиям.

Схема сертификации продукции может состоять из одной или нескольких способов проверки, таких, как испытания образцов продукции, проверка ее производства, инспекционный контроль сертифицированной продукции. При добровольной сертификации схему сертификации продукции определяет заявитель с согласия органа по сертификации.

Продукция, подлежащая сертификации, должна быть определенным образом идентифицирована.

Идентификация продукции – процедура, посредством которой устанавливают тождественность представленной на сертификацию продукции наименованию и другим признакам, указанным в стандартах или технической документации, и информации о продукции. Идентификация проводится заявителем и органом по сертификации.

Сертификационные испытания – испытания образцов продукции для решения вопроса о возможности выдачи сертификата.

Проверка производства в схемах сертификации осуществляется различными способами:

• анализом состояния производства – процедура, с помощью которой орган по сертификации продукции оценивает производство сертифицируемой продукции с точки зрения возможности поддержания в течение определенного срока стабильности характеристик, подтверждаемых сертификатом соответствия.

• сертификацией систем качества или производства поставщика.

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией – контрольная оценка соответствия, осуществляемая органом по сертификации с целью установления того, что поставляемая сертифицированная продукция продолжает соответствовать заданным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Инспекционный контроль в соответствии со схемой сертификации предусматривает проверку тех же элементов, что и при первичной сертификации.

5. Порядок проведения и характеристика этапов сертификации продукции

Порядок проведения сертификации продукции в РФ принят Постановлением Госстандарта РФ от 11.07.2002. Обязательная сертификация продукции проводится органами сертификации, имеющим соответствующую аккредитацию.

Порядок проведения сертификации представлен на рис. 5.

Выбор органа по сертификации

подача заявки на сертификацию

рассмотрение заявки

принятие решения по заявке

оценка соответствия систем качества предварительная оценка по документам системы качества проверка на предприятии составление акта проверки	оценка соответствия продукции отбор и идентификация образцов испытание образцов оформление протокола испытаний оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации)	оценка соответствия услуг проверка результата услуги оформление протокола испытаний	оценка соответствия персонала сдача экзамена в экзаменационном центре оформление протокола экзамена
Анализ акта проверки систем качества в органе по сертификации	Анализ результатов испытаний в органе по сертификации, отражённых в протоколах	Анализ протокола обследования результата услуги	Утверждение протокола экзамена в органе по сертификации

решение о выдаче сертификата соответствия оформление сертификата соответствия (знака соответствия, знака обращения на рынке)

инспекционный контроль периодические проверки правильности использования сертификата, знака соответствия и обращения на рынке. для продукции, если предусмотрено схемой сертификации

назначение и выполнение корректирующих мероприятий

предоставление информации о результатах сертификации в Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии

Рис. 5. Порядок проведения сертификации

Характеристика этапов сертификации продукции

1. Подача заявки на сертификацию и принятие решения по заявке. Заявитель направляет заявку (приложение 9) в соответствующий орган сертификации, который рассматривает заявку:

• не позднее 3 дней после ее получения (на непродовольственную продукцию или продукцию с длительным сроком хранения);

• в день подачи заявки (на скоропортящуюся продукцию)

и сообщает заявителю решение.

Решение по заявке содержит основные условия сертификации и схемы сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий, которые могут проводить испытания продукции и перечень органов сертификации. Выбор испытательных лабораторий осуществляет заявитель.

2. Отбор, идентификация образцов и их испытания. Испытания проводятся на образцах, отбор которых осуществляет аккредитованная испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. Образцы, прошедшие испытания хранятся в течение срока годности продукции или срока действия сертификата. По окончании испытаний оформляется протокол испытаний (приложение 10,11), который представляется заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний хранятся в течение срока действия сертификата.

3. Оценка производства. В зависимости от схемы сертификации (приложение 12) проводится анализ состояния производства продукции (схемы 2а, 3а и 4а), сертификация производства или системы качества (схемы 5 и 6). Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства, или сертификации системы качества указывают в сертификате на продукцию.

4. Выдача сертификата соответствия. Орган сертификации после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества и анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Результаты этой оценки отражаются в заключении эксперта, на основании которого принимается решение о выдаче сертификата, оформляет сертификат и регистрирует его. Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера. Сертификат имеет приложение, содержащее перечень конкретной продукции, на которую распространяется его действие. Правила заполнения бланка сертификата на продукцию представлены в приложении 13.

При отрицательных результатах сертификации продукции выдает решение об отказе в выдаче сертификата с указанием причин.

5. Применение знака соответствия. Продукция, на которую выдан сертификат, маркируется знаком соответствия (ЗС) или обращения на рынке. Маркирование продукции осуществляет изготовитель (продавец) на основании сертификата или декларации о соответствии, зарегистрированной в органе сертификации при наличии лицензии (приложение 14).

6. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией проводится (если это предусмотрено схемой сертификации) в течение всего срока действия сертификата не реже одного раза в год в форме периодических и внеплановых проверок, включающих испытания образцов продукции и другие проверки, необходимые для подтверждения, что реализуемая продукция продолжает соответствовать установленным требованиям, подтвержденным при сертификации.

Внеплановые проверки могут проводиться в случаях поступления информации о претензиях к качеству продукции от потребителей, торговых организаций, а также органов, осуществляющих общественный или государственный контроль за продукцией, на которую выдан сертификат.

Результаты инспекционного контроля оформляют актом (приложение 15), в котором дается оценка результатов испытаний образцов и других проверок, делается заключение о состоянии производства сертифицированной продукции и возможности сохранения действия выданного сертификата. Акт хранится в органе по сертификации, а его копии направляются заявителю (изготовителю, продавцу) и в организации, принимавшие участие в инспекционном контроле. По результатам инспекционного контроля орган сертификации может приостановить или отменить действие сертификата. Информация о приостановлении действия или отмене действия сертификата доводится органом, его выдавшим, до сведения заявителя, потребителей, Госстандарта России и других заинтересованных участников системы сертификации однородной продукции.

7. Корректирующие мероприятия осуществляются при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия. После того, как корректирующие мероприятия выполнены и их результаты являются удовлетворительными, ОС:

• указывает изготовителю (продавцу) на необходимость новой маркировки для отличия изделия до и после корректирующих мероприятий, определяет характер и вид маркировки;

• информирует заинтересованных участников сертификации.

При невыполнении изготовителем (продавцом) корректирующих мероприятий или их неэффективности ОС отменяет действие сертификата. ОС представляет заявителю по его требованию необходимую информацию в пределах своей компетенции.

Вопросы для самоконтроля:

1. Какие формы подтверждения соответствия существуют?

2. В чём сходство и различие между обязательной и добровольной сертификацией?

3. В чём смысл следующих понятий: оценка соответствия, подтверждение соответствия, сертификация, декларация (заявление) о соответствии?

4. Какие схемы сертификации применяются для сертификации партии продукции?

5. Что включает в себя процедура сертификации?

6. В чём проявляется основная функция испытательных лабораторий в процессе сертификации продукции?

7. При каких условиях знак соответствия и обращения на рынке могут официально действовать?

8. Сколько действует сертификат соответствия и декларация о соответствии?

9. Чем отличается процедура принятия декларации о соответствии от сертификации?